专科制药公司：OptiNose, Inc.(OPTN)

OptiNose, Inc.(NASDAQ:OPTN)创立于2000年，总部位于美国宾夕法尼亚州Yardley，全职雇员132人，是一家专业制药公司，专注于为美国耳鼻喉科和过敏科专家治疗的患者开发和销售产品。

OptiNose, Inc.(OPTN)美股百科

OptiNose, Inc. 提供 XHANCE，这是一种利用其专有呼气输送系统 (EDS) 的治疗产品，该系统输送局部作用的皮质类固醇，用于治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎，并且目前正处于治疗慢性鼻窦炎的 IIIb 期临床试验阶段；以及 Onzetra Xsail，一种粉末 EDS 设备。

XHANCE是一种创新的药物-设备组合产品，已获批准用于治疗伴或不伴鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRS）。通过使用其专有的呼气递送系统™（Exhalation Delivery System™，简称EDS®），XHANCE能够通过最优靶向炎症部位，使用已验证的皮质类固醇，解决了一个显著的临床未满足需求，改善CRS症状，并有潜力避免和/或延迟更具侵入性或昂贵的治疗选择。XHANCE最初于2017年获得批准用于治疗伴鼻息肉的CRS，商业化重点面向耳鼻喉科（ENT）和过敏科专家。2024年，XHANCE的适应症范围扩展，新增了治疗不伴鼻息肉的CRS适应症。这一批准将潜在市场扩大了约10倍，其中大多数患者由初级保健医生治疗。

OptiNose 与 Currax Pharmaceuticals LLC 签订了 Onzetra Xsail 商业化的许可协议。

OptiNose, Inc.(OPTN)公司背景

作为一名耳鼻喉科外科医生和治疗鼻部及鼻窦疾病的专家，Per Djupesland博士（医学博士，哲学博士），Optinose联合创始人兼首席科学官，亲身体验了现有鼻腔治疗的局限性。许多患者反复来到他的诊所，痛苦不堪，无法找到持久的缓解，很多情况下甚至在接受过一或多次手术后依然如此。

决心更好地了解导致这些症状的原因，他深入研究了鼻部动力学和鼻道功能。他发现，解决方案归结为简单的解剖学问题，患者自身的呼吸就是解决方法。

Djupesland博士设计了一种方法，利用自然的身体力学将药物更高效、更一致地推进到鼻腔深处，比其他方法更加有效。这一发现促成了第一个药物递送装置模型的设计，并为Optinose目前所依赖的技术概念奠定了基础。在妻子Helena的鼓励和商业经验的支持下，他们于2000年提交了首批专利，并创立了Optinose，并开始筹集资金以支持基于这一概念的新产品研发。

2014年1月，Optinose和当时持有北美商业权的Avanir向美国食品和药物管理局（FDA）提交了新药申请，申请使用Optinose设备递送苏马曲坦治疗偏头痛。这一申请（现已获批）包含临床数据，显示Optinose在使用极低剂量药物的情况下，显著改善了30分钟内的头痛缓解效果。为了帮助医生和患者理解这种新方法的作用，Optinose进行了一项临床试验，直接将我们的新偏头痛治疗方法与最常用的偏头痛治疗药物进行比较。该试验的结果现已发布。

2017年9月，Optinose获得了FDA对XHANCE®（氟替卡松丙酸酯）的批准。2018年，Optinose启动了一个临床研究项目，寻求后续适应症的开发。

Optinose相信，公司的技术有潜力在多个疾病领域和平台上带来革命性的治疗改进，包括阿尔茨海默病、抑郁症和精神分裂症等中枢神经系统疾病，以及疫苗、生物制剂，甚至是非处方药物。

OptiNose, Inc.(OPTN)美股投资

2017年10月12日，OptiNose定价其首次公开募股（IPO），发行了7,500,000股普通股，每股16.00美元，筹集了1.2亿美元的总收入。股票于2017年10月13日在纳斯达克全球精选市场开始交易，股票代码为“OPTN”。​此次发行预计于2017年10月17日完成。

2025年3月20日，OptiNose (纳斯达克股票代码：OPTN) 股价暴涨超 52%，因这家专业制药公司同意被抗生素药物制造商 Paratek Pharmaceuticals 以高达 3.3 亿美元的私有化交易收购。Paratek Pharmaceuticals, Inc. 是一家私营制药公司，致力于为社区医疗服务提供者和专家提供创新的专业治疗，解决重要的医学和公共卫生威胁。Paratek的主要产品NUZYRA（奥马达环素）是一种每日一次的口服和静脉注射抗生素，适用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）和急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）。Paratek不断拓展其产品组合，以满足患者未被满足的需求。Paratek于2023年被B-FLEXION和Novo Holdings收购。