亚盛医药集团国际公司 Ascentage Pharma Group International(Nasdaq:AAPG、港交所:6855)创立于2009年,总部位于中国苏州,全职雇员600人,是一家全球性综合生物制药公司,致力于发现、开发和商业化疗法,以满足全球未满足的医疗需求,主要针对血液系统恶性肿瘤。
亚盛医药 Ascentage Pharma Group (AAPG) 美股百科
亚盛医药(6855.HK)是一家专注于全球的生物制药公司,致力于开发治疗癌症、慢性乙肝和与衰老相关的疾病的创新药物。2019年10月28日,亚盛医药在香港联交所主板上市,股票代码为6855.HK。
亚盛医药专注于通过抑制蛋白质间相互作用来修复细胞凋亡(或程序性细胞死亡)的药物研发。该公司已建立了由 9 个临床候选药物组成的产品线,包括新型高效 Bcl-2 和 Bcl-2/Bcl-xL 双抑制剂、针对 IAP 和 MDM2-p53 通路的候选药物以及下一代酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)。 亚盛医药还是全球唯一一家针对所有三类已知关键细胞凋亡调节剂开展临床研究的公司。 该公司正在美国、澳大利亚、欧洲和中国开展 40 多项临床试验,其中包括 5 项全球注册 III 期研究。 亚盛医药已获得多个国家重大研发计划的立项,包括五个重大新药项目、一个新药孵化器地位、四个创新药物项目和一个传染病防治重大项目。
亚盛医药公司核心在研产品奥瑞巴替尼(Olverembatinib)用于治疗耐药性慢性粒细胞白血病(CML),是公司在中国首个获批的产品,已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)优先审评资格和突破性疗法认定,并已纳入中国2022年版医保目录。此外,奥瑞巴替尼已获得美国FDA孤儿药资格(ODD)和快速通道资格(FTD)、欧盟EMA孤儿药资格认定。截至目前,亚盛医药共有4个在研产品获得美国FDA 16个孤儿药资格认定和欧盟EMA 1个孤儿药资格认定。
亚盛医药的主要资产奥雷巴替尼(olverembatinib)和利沙托克拉(lisaftoclax)具有全球潜力,可以解决主要的血液系统恶性肿瘤,包括慢性髓性白血病(CML)、急性髓系白血病(AML)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、骨髓增生异常综合征(MDS)和多发性骨髓瘤(MM)。
- 奥瑞巴替尼(olverembatinib)是一种新一代酪氨酸激酶抑制剂,品牌名耐立克®,是中国唯一获批(2021 年)的用于治疗 T3151 突变慢性或加速性髓系白血病患者的 BCR-ABL1 抑制剂。目前,该药物正在美国作为单一疗法进行注册 3 期试验,预计 2026 年提交新药申请。
- 利沙托克拉(lisaftoclax)是一种新型 Bcl-2 抑制剂,正在开发用于治疗复发和/或难治性慢性/小淋巴细胞白血病和其他血液系统恶性肿瘤,亚盛医药公司已在中国提交了 lisaftoclax 的 NDA,如果获得批准,该公司预计将于 2025 年开始商业化。
亚盛医药公司的主要候选产品:
- HQP1351,一种针对 BCR-ABL1 突变体(包括具有 T315I 突变的突变体)的 BCR-ABL 抑制剂;
- APG-2575,一种用于血液系统恶性肿瘤和实体瘤的口服 Bcl-2 选择性抑制剂;
- APG-115,一种用于治疗实体瘤和血液系统恶性肿瘤的 MDM2-p53 蛋白质-蛋白质相互作用的口服小分子抑制剂;
- APG-1252,一种通过双重抑制 Bcl-2 和 Bcl-xL 蛋白来恢复细胞凋亡的小分子药物,用于治疗小细胞肺癌、非小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤和非霍奇金淋巴瘤;
- APG-1387,公司正在开发的用于晚期实体瘤和慢性乙型肝炎感染的小分子凋亡蛋白抑制剂;
- APG-2449,口服FAK、ROS1、ALK激酶抑制剂;
- APG-5918,口服选择性胚胎外胚层发育抑制剂;
- APG-265,MDM2蛋白降解剂;
- UBX1967/1325,Bcl-2抑制剂。
亚盛医药依托雄厚的研发实力,已拥有全球知识产权,并与武田、默沙东、阿斯利康、辉瑞、信达等领先的生物制药公司,以及MD Anderson Cancer Center、梅奥医学中心(Mayo Clinic)、丹娜法伯癌症研究院(Dana-Farber Cancer Institute)、美国国家癌症研究所(NCI)和密西根大学等多家知名生物制药公司及研究机构建立了全球合作伙伴关系,并组建了一支拥有全球创新药物研发经验的优秀团队,并正在组建世界一流的商业化生产和销售团队。
截至 2024 年 6 月 30 日的 12 个月,亚盛医药销售额为 1.24 亿美元。
亚盛医药 Ascentage Pharma Group (AAPG) 美股投资
2024年12月27日,亚盛医药公司周五向美国证券交易委员会(SEC)提交了首次公开募股(IPO)申请,计划募集高达 1 亿美元的资金。亚盛医药公司计划在纳斯达克上市,股票代码为 AAPG。J.P. Morgan 和 Citi 是该交易的联席账簿管理人。定价条款尚未披露。
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