美国生物制药公司:Arbutus Biopharma Corporation(ABUS)

摘要Arbutus Biopharma Corporation(NASDAQ:ABUS)前身是Tekmira Pharmaceuticals Corporation,于2015年8月改...

杨梅生物制药公司Arbutus Biopharma Corporation(NASDAQ:ABUS)创立于2007年,前称Tekmira Pharmaceuticals Corporation,于2015年8月改为现用名,总部位于美国宾夕法尼亚州Warminster,全职雇员73人,Arbutus Biopharma Corporation 是一家生物制药公司,在美国开发用于治疗慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染的新型疗法。

美国生物制药公司:Arbutus Biopharma Corporation(ABUS)

Arbutus Biopharma Corp(ABUS)美股百科

Arbutus Biopharma Corporation(NASDAQ: ABUS) 是一家生物制药公司,擅长脂质体药物输送和 RNA 干扰,并正在开发用于治疗乙型肝炎感染的药物。

Arbutus Biopharma Corporation 的 HBV 产品线包括 imdusiran (AB-729),这是一种专有的皮下给药 RNAi 治疗产品候选物,可抑制所有 HBV 抗原,包括 HBsAg 表达。

Arbutus Biopharma Corporation 的研发项目包括 AB-101,一种口服 PD-L1 抑制剂,可唤醒患者的 HBV 特异性免疫系统;以及用于治疗冠状病毒(包括 Covid-19)的小分子抗病毒药物。

Arbutus Biopharma Corporation 与 Gritstone Oncology, Inc、Alnylam Pharmaceuticals, Inc.、Qilu Pharmaceuticals Co, Ltd、Assembly Biosciences, Inc.、Acuitas Therapeutics, Inc. 和 Antios Therapeutics, Inc. 签订了许可协议。

Arbutus Biopharma Corporation 还与 Barinthus Biotherapeutics plc 签订了临床合作协议,以评估 VTP-300。

Arbutus Biopharma Corp(ABUS)历史百科

Tekmira 成立于2005年,作为Inex Pharmaceuticals的全资子公司,此前Inex在其监管和合作策略于2004年失败后开始崩溃。Tekmira于2007年完全独立出来,吸收了成立于1992年的Inex的资产。

Inex一直在开发非专利癌症药物的脂质体配方,并于2005年将其授权给Talon Pharmaceuticals;Talon在2013年被Spectrum Pharmaceuticals收购,三种前Inex/Tekmira的产品成功上市,并开始为Tekmira带来版税收入:Marqibo(脂质体长春新碱(liposomal vincristine))、Alocrest(脂质体长春氟苯(liposomal vinorelbine))和Brakiva(脂质体拓扑替康(liposomal topotecan))。

Inex还于1998年从Lynx Therapeutics获得了RNAi技术的知识产权许可、员工和生产设施;这些技术成为了Tekmira的重点,公司最初寻求开发脂质体包裹的RNAi药物,用于广泛的适应症。

Tekmira还致力于为其他公司提供脂质体递送技术。2007年,它与Alnylam Pharmaceuticals签署了许可协议,以便Alnylam可以使用其技术递送自己的RNAi药物;该协议在2009年扩展为制造协议。

大多数不专注于病毒性疾病的产品都未能成功,Tekmira在2011年因Alnylam违反合同并窃取商业机密而提起诉讼时,手头只有630万美元现金。诉讼于2012年达成和解,Alnylam同意支付Tekmira 6500万美元的终止费,并且双方重新谈判了一个新的许可协议,降低了里程碑和版税,这个协议涵盖了Alnylam的产品patisiran。

在2013年西非埃博拉病毒疫情期间,Tekmira引起了世界的关注,其针对埃博拉病毒的候选药物TKM-Ebola使得公司股票大幅上涨。Tekmira在一份价值1.4亿美元的美国国防部合同下开发该药物。尽管其股票在2015年1月交易价格高涨,但它收购了专注于乙型肝炎的OnCore BioPharma公司。

2014年12月19日,Tekmira宣布任命前比尔及梅琳达·盖茨基金会首席财务官Richard Henriques为公司董事会成员。同时,公司宣布执行副总裁兼首席技术官Ian MacLachlan即将离职。

TKM-Ebola的开发在2015年6月中旬的第二阶段临床试验中因疗效不足而终止。

2015年7月,Tekmira更名为Arbutus Biopharma,并表示将专注于乙型肝炎药物的研发。

2017年3月,Arbutus与Alexion Pharmaceuticals签署了另一个脂质体递送技术的许可协议,用于递送mRNA药物候选物。该许可在2017年7月终止,当时Alexion停止了其核心补体业务以外的临床前计划。

2019年,Arbutus开始使用AB-506治疗慢性乙型肝炎的1期临床研究。公司在7月发布了初步数据,并在10月停止了该试验,因为两名患者出现急性肝炎。现在,AB-729正在为Arbutus铺路,因为他们最近获得了FDA批准,准备进行2期试验,此前他们的数据在2021年ILC会议上被评为最佳;并放弃了之前的研究药物开发。AB-836作为下一代衣壳抑制剂,也在1期试验中表现出对突变体的巨大潜力。

2019年7月,Arbutus Biopharma宣布将未来ONPATTRO(由Alnylam Pharmaceuticals销售的RNA干扰治疗药物)全球净销售的部分版税权益以2000万美元的价格出售给OMERS(Ontario Municipal Employees Retirement System)。

2023年3月10日,美国地区法官米切尔·戈德堡 (Mitchell Goldberg) 驳回了Moderna要求驳回Arbutus及其合作伙伴Genevant Sciences对该公司提出的部分专利侵权诉讼的请求。

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      Arbutus Biopharma Corporation主要利用RNAi技术来治疗疾病。

      公司产品包括:

      TKM-HBV——理由RNA干扰技术治疗乙肝,目前处于I期临床试验阶段;
      OCB-030——治疗乙肝的亲环蛋白抑制剂候选产品;
      CYT-003——(治疗乙肝)TLR9激动剂;
      (治疗乙肝)衣壳装配抑制剂,用于口服;
      (治疗乙肝)表面抗原分泌抑制剂;
       STING激动剂——(治疗乙肝)干扰素基因刺激研究计划;
      cccDNA形成抑制剂——(治疗乙肝)用于减少受感染的肝细胞的cccDNA的量;
      cccDNA表观遗传修饰——(治疗乙肝)抑制新病毒和cccDNA的亚病毒颗粒的形成;
      TKM-PLK1——一个肿瘤学产品平台,用于胃肠神经内分泌肿瘤、肾上腺皮质癌和肝癌治疗,目前处于I/II临床试验阶段;
      TKM-Ebola——抗埃博拉病毒治疗的I期临床试验;
      TKM-Ebola-Guinea——RNA干扰技术治疗埃博拉病毒,目前处于II期临床试验阶段;
      TKM-Marburg——治疗马尔堡感染;
      TKM-HTG——一种多组分的RNAi治疗技术,用于靶向定位肝脏当中甘油三酯代谢过程中的一系列基因组合;
      TKM-ALDH——一种醛脱氢酶,用于治疗严重的酒精使用障碍(酒精过敏);
      此外,Arbutus Biopharma Corporation与其他公司合作开发的产品包括:ALN-TTR02(靶向治疗运甲状腺素蛋白淀粉样变性)、ALN-VSP(用于治疗肝癌)、ALN-PCS02(治疗高胆固醇血症)、Marqibo(治疗费城染色体阴性急性淋巴细胞性白血病)、DCR-PH1(治疗I型原发性高草酸尿症)。

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