肉毒杆菌毒素复合物药物开发商:AEON Biopharma(AEON)

AEON Biopharma, Inc.(NASDAQ:AEON)创立于2012年,总部位于美国加州Newport Beach,全职雇员6人,是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发公司专有的肉毒杆菌毒素复合物 ABP-450(肉毒杆菌毒素 A)注射液,用于使人衰弱的医疗状况,最初专注于神经病学和胃肠病学市场。2023年7月,AEON Biopharma通过与特殊目的收购公司Priveterra Acquisition Corp.(Nasdaq: PMGM)合并实现上市。

肉毒杆菌毒素复合物药物开发商:AEON Biopharma(AEON)

AEON Biopharma(AEON)美股百科

自 2019 年成立以来,AEON Biopharma 一直由在 Allergan plc 工作 16 年的 Marc Forth 领导,他曾担任美国 BOTOX ® Therapeutic 特许经营权的负责人。 AEON 组建了一支经验丰富的团队,在神经科学研究、开发、法规事务、运营、制造和商业化方面具有专业知识。 其执行团队由行业领导者组成,他们领导了新药 FDA 的批准,包括多种神经毒素产品的多种适应症。

全球治疗性神经毒素市场目前估计为 30 亿美元,其中美国约占 84%,预计到 2027 年将增长至约 44 亿美元。BOTOX®由 Abbvie, Inc. 销售,目前在美国神经毒素领域的治疗适应症市场占有约 95% 的份额。其他神经毒素竞争者在现金支付消费者驱动的市场上取得了美学适应症的成功,但由于美学适应症定价动态的间接影响导致两者的价值主张最小,因此无法获得有意义的治疗适应症市场份额。AEON 打算为治疗适应症提交一份独特的 BLA,该适应症不会对所有其他毒素竞争对手的报销产生任何影响,这些竞争对手在单一 BLA 下具有治疗和美学适应症。

AEON Biopharma 专门致力于使用肉毒杆菌毒素治疗衰弱疾病。 公司仅专注于治疗,这将使 AEON Biopharma 能够为患者提供安全有效的治疗方案,同时为付款人和医生提供差异化的经济效益。肉毒杆菌毒素的应用远远超出美容应用,它能够为患有与多种疾病相关的疼痛和功能障碍的患者提供缓解。AEON Biopharma相信,公司的肉毒杆菌毒素可以在广泛的衰弱医疗状况中具有治疗应用,并可以增强这些患者的治疗并改善他们的生活质量。

AEON Biopharma 专注于开发 ABP-450(肉毒杆菌毒素 A)注射液,用于治疗虚弱的医疗状况。AEON Biopharma致力于在快速扩张的治疗性肉毒杆菌毒素市场进行创新。 AEON Biopharma 继续根据全面的产品评估流程评估其他治疗适应症,以识别公司认为 ABP-450 可以在临床、监管和商业上取得成功的适应症。

AEON Biopharma开发 ABP-450,以应对估计 22 亿美元的全球治疗性肉毒杆菌毒素市场,预计到 2027 年该市场将增长到 44 亿美元。ABP-450 是同一种肉毒杆菌毒素复合物,目前由 Evolus, Inc. 以 Jeuveau 的名义批准和销售用于化妆品应用。

ABP-450 由 Daewoong Pharmaceuticals Co., Ltd. 生产,在符合现行的良好生产规范(cGMP)在 FDA、加拿大卫生部和 EMA 批准的设施中生产,产品在美国叫 Jeuveau,在加拿大和欧盟叫 Nuceiva。

ABP-450 与目前已获批并上市用于化妆品适应症的肉毒杆菌毒素复合物相同。AEON Biopharma公司将 ABP-450作为偏头痛预防性治疗的 IND 申请于 2020 年第四季度被 FDA 接受,并于 2021 年第一季度开始招募患者进行 2 期试验。 AEON 计划在 2H22 公布与这项研究相关的一线数据。 其 ABP-450 用于治疗颈肌张力障碍的 IND 申请于 2020 年第三季度被 FDA 接受,并于 2021 年第一季度启动了第二阶段试验,预计将于 2022 年初获得顶线数据。

AEON Biopharma在美国、加拿大、欧盟、英国和某些其他国际地区拥有 ABP-450 治疗适应症的独家开发和分销权。公司建立了一支经验丰富的管理团队,在生物制药和肉毒杆菌毒素的开发和商业化方面拥有丰富的经验。

2022年12月21日,专注于开发其用于治疗适应症的专有肉毒杆菌毒素复合物 ABP-450(prabotulinumtoxinA)的 AEON Biopharma, Inc.  今天宣布完成 ABP-450 预防性治疗发作性偏头痛的 2 期研究的患者登记。 公司预计将在 2023 年下半年公布该研究的主要数据。

截至 2021 年 6 月 30 日的 12 个月,AEON Biopharma的收入为 100 万美元。

AEON Biopharma(AEON)上市

2021年9月17日,开发用于神经和胃肠病学适应症的肉毒杆菌毒素疗法的第二阶段生物技术公司AEON Biopharma于周五向美国证券交易委员会提交了IPO申请,以通过首次公开募股筹集高达 7500 万美元的资金。AEON Biopharma计划在纳斯达克上市,股票代码为 AEON。

2021年10月4日,AEON Biopharma公司计划以 14 至 16 美元的价格发行 500 万股股票,筹资 7500 万美元。 在拟议范围的中点,AEON Biopharma 的市值将达到 3.31 亿美元。 Wells Fargo Securities, Cantor Fitzgerald, Mizuho Securities 和 H.C. Wainwright是此次交易的联合账簿管理人。

2021年10月8日,AEON Biopharma于周五宣布推迟 IPO上市。

2021年12月29日,AEON Biopharma 周三撤回了首次公开募股(IPO)的计划。 它之前申请通过以 14 至 16 美元的价格发行 500 万股股票筹集 7500 万美元,但在 10 月份定价之前推迟了。

2022 年 12 月 13 日,专注于开发其专有的肉毒杆菌毒素复合物 ABP-450(prabotulinumtoxinA) 用于治疗适应症的注射剂的临床阶段生物制药公司AEON Biopharma, Inc.和特殊目的收购公司 (SPAC) Priveterra Acquisition Corp.(纳斯达克代码:PMGM)宣布他们已达成最终的业务合并协议。 拟议交易完成后,合并后的公司将作为 AEON Biopharma, Inc. 运营,预计将在纳斯达克上市,股票代码为“AEON”。

2023年7月21日,Priveterra Acquisition Corp.(纳斯达克股票代码:PMGM)宣布,已完成与 AEON Biopharma 的业务合并。

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  • 本文由 美股之家原创 发表于 2021年9月18日
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