Akero Therapeutics, Inc.(NASDAQ:AKRO)创立于2017年1月,前称Pippin Pharmaceuticals, Inc.,2018年5月16日改为现用名,总部位于美国加州South San Francisco,全职雇员31人,是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发和商业化针对严重代谢疾病的变革性疗法,其具有高度未满足的医疗需求。
Akero Therapeutics(AKRO)美股百科
Akero Therapeutics公司最初的重点是非酒精性脂肪性肝炎(NASH),一种没有任何批准疗法的疾病。NASH是一种非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的严重形式,其特征在于肝脏中的炎症和纤维化,其可发展为肝硬化,肝衰竭,癌症和死亡。NASH是肝移植的主要原因。
Akero Therapeutics的主要产品候选药物AKR-001,正在开发作为NASH患者的潜在治疗药物,是成纤维细胞生长因子21(FGF21)的类似物。FGF21是一种内源性表达的激素,可调节全身脂质,碳水化合物和蛋白质的代谢。FGF21在保护许多类型的细胞免受各种形式的压力方面也起着关键作用。FGF21类似物已经在NASH患者的临床试验中显示出治疗益处的证据,其中许多患者具有血脂异常和胰岛素抵抗。在先前对2型糖尿病(T2D)患者的临床试验中,AKR-001的施用与脂质代谢和胰岛素敏感性的显着改善相关。
2019年5月24日,美国食品和药物管理局(FDA)消化内科和先天性错误产品部门通过了Akero Therapeutics的研究性新药申请(IND),开展了一项 IIa 期临床试验,评估AKR-001治疗NASH患者。公司于2019年5月28日开始对患者进行 IIa 期临床试验筛查。公司希望在2020年第一季度完成 IIa 期临床试验主要终点的数据收集,并期望在2020年第二季度完成重复肝活检和所有临床试验数据收集。
NASH主要由慢性过量热量摄入引起,导致人们变得超重和肥胖。 近一半的NASH患者患有T2D,近四分之三的患者患有代谢综合征。 这些患者中潜在的胰岛素抵抗导致肝脏中过量脂肪的积累,这导致肝细胞的应激。 这种细胞应激引发局部炎症,并最终导致肝脏纤维化和瘢痕形成,或肝硬化。 随着NASH的进展,心血管相关的发病率和死亡率也会增加。 NASH患者死亡的最常见原因是心血管疾病。
根据Hepatology(2018)发表的一项研究,预计美国NASH的患者将从2016年的1730万增加到2030年的2700万。特别是美国晚期纤维化患者的患病率,预计2016年至2030年间将增加一倍以上。
Akero Therapeutics认为,在可以预见的将来,NASH的治疗方法仍将长期处于未满足医疗需求阶段,虽然目前晚期临床研究不少,但由于这些疗法疗效有限或可能受到不良副作用的限制,进展并不顺利。
Akero Therapeutics(AKRO)融资百科
2018年6月25日,致力于改变非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和其他严重代谢疾病治疗的生物技术公司Akero Therapeutics, Inc.今天宣布完成6500万美元的A轮融资。该融资将用于推进Akero的主要临床计划AKR-001,这是一种新型长效成纤维细胞生长因子21(FGF21)类似物。该轮由Apple Tree Partners,Atlas Venture,venBio Partners和Versant Ventures共同领投。 Akero由Apple Tree Partners创立。
2018年12月12日,Akero Therapeutics, Inc.今天宣布该公司已经完成了7000万美元的B轮融资。B轮融资由Janus Henderson Investors领投,参与者包括新进投资者Redmile Group,Boxer Capital of Tavistock Group,Cormorant Asset Management,BVF Partners,Rock Springs Capital和LifeSci Venture Partners;以及现有投资者Apple Tree Partners,Atlas Venture,venBio Partners和Versant Ventures。
2019年5月24日,Akero Therapeutics, Inc.递交IPO招股说明书,计划于2019年6月20日IPO上市募资7500万美元。
Akero Therapeutics(AKRO)美股投资
同日上市的新股还有:Personalis(PSNL)、Akero Therapeutics(AKRO)、Atreca(BCEL)、Dermavant(DRMT)、Grocery Outlet(GO)、Prevail Therapeutics(PRVL) 和 Slack Technologies(WORK)。
Akero Therapeutics, Inc.(NASDAQ:AKRO)于5/24/2019递交IPO上市文件,于 6/20/2019 IPO上市登录纳斯达克,发行价$16.00美元,发行500万股,募资8000万美元,J.P. Morgan/ Jefferies/ Evercore ISI承销。
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