Akero Therapeutics, Inc.(NASDAQ:AKRO)创立于2017年1月，前称Pippin Pharmaceuticals, Inc.，2018年5月16日改为现用名，总部位于美国加州South San Francisco，全职雇员60人，是一家临床阶段的生物技术公司，连同其子公司在美国致力于开发治疗严重代谢疾病患者的药物。
Akero Therapeutics(AKRO)美股百科
Akero Therapeutics是一家临床阶段的公司，致力于为患有严重代谢疾病的患者开发突破性疗法，这些疾病具有高度未被满足的医疗需求，包括代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。
Akero Therapeutics, Inc. 的主要候选产品是 efruxifermin (EFX) 工程蛋白，该蛋白是公司从安进公司获得许可的，正在开发用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH)。该药物目前处于 3 期临床试验阶段，可防止细胞应激并调节全身脂质、碳水化合物和蛋白质的代谢，用于治疗活检证实的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 患者。
Akero的主要候选产品EFX目前正在进行三项III期临床研究：
- SYNCHRONY Histology，针对患有肝纤维化F2-F3期的非肝硬化MASH患者；
- SYNCHRONY Outcomes，针对因MASH导致代偿期肝硬化的患者；
- SYNCHRONY Real-World，针对患有MASH或MASLD（代谢功能障碍相关脂肪性肝病）的患者。
SYNCHRONY III期临床研究项目建立在两项IIb期临床试验的成果之上，即针对非肝硬化MASH患者的HARMONY研究，以及针对因MASH导致代偿期肝硬化患者的SYMMETRY研究。
Akero Therapeutics公司与 Amgen Inc. 签订了许可协议，以开发、制造、使用、分销和销售 EFX 作为 MASH 和其他代谢疾病的治疗方法。
Akero Therapeutics(AKRO)历史百科
2018年6月25日，致力于改变非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和其他严重代谢疾病治疗的生物技术公司Akero Therapeutics, Inc.今天宣布完成6500万美元的A轮融资。该融资将用于推进Akero的主要临床计划AKR-001，这是一种新型长效成纤维细胞生长因子21（FGF21）类似物。该轮由Apple Tree Partners，Atlas Venture，venBio Partners和Versant Ventures共同领投。 Akero由Apple Tree Partners创立。
2018年12月12日，Akero Therapeutics, Inc.今天宣布该公司已经完成了7000万美元的B轮融资。B轮融资由Janus Henderson Investors领投，参与者包括新进投资者Redmile Group，Boxer Capital of Tavistock Group，Cormorant Asset Management，BVF Partners，Rock Springs Capital和LifeSci Venture Partners；以及现有投资者Apple Tree Partners，Atlas Venture，venBio Partners和Versant Ventures。
2019年5月24日，Akero Therapeutics, Inc.递交IPO招股说明书，计划于2019年6月20日IPO上市募资7500万美元。
2019年6月20日，Akero Therapeutics, Inc.(NASDAQ:AKRO) IPO上市登录纳斯达克，发行价$16.00美元，发行500万股，募资8000万美元，J.P. Morgan/ Jefferies/ Evercore ISI承销。同日上市的新股还有：Personalis(PSNL)、Akero Therapeutics(AKRO)、Atreca(BCEL)、Dermavant(DRMT)、Grocery Outlet(GO)、Prevail Therapeutics(PRVL) 和 Slack Technologies(WORK)。
2025年1月27日，Akero Therapeutics, Inc.（纳斯达克代码：AKRO）公布了其SYMMETRY研究的初步96周顶线结果。SYMMETRY是一项2b期研究，评估其主要候选产品efruxifermin（EFX）在因代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）导致的活检确诊的代偿性肝硬化（F4），Child-Pugh A级患者中的疗效和安全性。在基线和96周均进行了活检的患者中（n=134），接受50mg EFX治疗的患者（n=46）中，有39%（p=0.009）实现了肝硬化逆转且MASH无恶化，相比之下，安慰剂组（n=47）这一比例为15%。在意向治疗（ITT）人群中（n=181），将所有缺失的96周活检视为治疗失败的情况下，50mg EFX组（n=63）中有29%的患者（p=0.031）实现了肝硬化逆转且MASH无恶化，而安慰剂组（n=61）这一比例约为12%。
Akero Therapeutics(AKRO)美股投资
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Akero Therapeutics公司最初的重点是非酒精性脂肪性肝炎（NASH），一种没有任何批准疗法的疾病。NASH是一种非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的严重形式，其特征在于肝脏中的炎症和纤维化，其可发展为肝硬化，肝衰竭，癌症和死亡。NASH是肝移植的主要原因。
Akero Therapeutics的主要产品候选药物AKR-001，正在开发作为NASH患者的潜在治疗药物，是成纤维细胞生长因子21（FGF21）的类似物。FGF21是一种内源性表达的激素，可调节全身脂质，碳水化合物和蛋白质的代谢。FGF21在保护许多类型的细胞免受各种形式的压力方面也起着关键作用。FGF21类似物已经在NASH患者的临床试验中显示出治疗益处的证据，其中许多患者具有血脂异常和胰岛素抵抗。在先前对2型糖尿病（T2D）患者的临床试验中，AKR-001的施用与脂质代谢和胰岛素敏感性的显着改善相关。
2019年5月24日，美国食品和药物管理局（FDA）消化内科和先天性错误产品部门通过了Akero Therapeutics的研究性新药申请（IND），开展了一项 IIa 期临床试验，评估AKR-001治疗NASH患者。公司于2019年5月28日开始对患者进行 IIa 期临床试验筛查。公司希望在2020年第一季度完成 IIa 期临床试验主要终点的数据收集，并期望在2020年第二季度完成重复肝活检和所有临床试验数据收集。
NASH主要由慢性过量热量摄入引起，导致人们变得超重和肥胖。 近一半的NASH患者患有T2D，近四分之三的患者患有代谢综合征。 这些患者中潜在的胰岛素抵抗导致肝脏中过量脂肪的积累，这导致肝细胞的应激。 这种细胞应激引发局部炎症，并最终导致肝脏纤维化和瘢痕形成，或肝硬化。 随着NASH的进展，心血管相关的发病率和死亡率也会增加。 NASH患者死亡的最常见原因是心血管疾病。
根据Hepatology（2018）发表的一项研究，预计美国NASH的患者将从2016年的1730万增加到2030年的2700万。特别是美国晚期纤维化患者的患病率，预计2016年至2030年间将增加一倍以上。
Akero Therapeutics认为，在可以预见的将来，NASH的治疗方法仍将长期处于未满足医疗需求阶段，虽然目前晚期临床研究不少，但由于这些疗法疗效有限或可能受到不良副作用的限制，进展并不顺利。