阿玛琳公司(阿马林、阿玛林、阿马琳)Amarin Corporation plc(NASDAQ:AMRN)创立于1993年,前称Ethical Holdings plc,于1999年改为现用名,总部位于爱尔兰Dublin,全职雇员560人,是一家生物制药公司,专注于在美国开发及商业化心血管疾病治疗产品。
阿玛琳公司Amarin Corporation(AMRN)美股百科
阿玛琳公司的唯一产品VASCEPA®于2013年投放市场,在2019年12月,FDA批准了使用Vascepa(二十碳五烯酸乙酯)作为辅助疗法,以降低甘油三酸酯水平(血液中的一种脂肪)。
阿玛琳公司的处方药omega-3脂肪酸胶囊——Vascepa®(美国)/Vazkepa® (欧洲),用于患有严重高三酸甘油脂血症的成人患者作为饮食添加剂,借以降低三酸甘油酯浓度。
此外,Amarin Corporation的VASCEPA®已被第三方用于临床试验,以查看其是否对阿尔茨海默氏症,结肠癌,非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和其他疾病有效。
Amarin在加拿大的授权合作伙伴HLS Therapeutics在2020年12月12日的全国脂质协会科学会议上介绍了Vascepa的Covid-19临床试验结果。结果表明,hs-CRP(一种炎症生物标志物)降低了25%。 大多数具有COVID-19的人会死于细胞因子风暴,这会导致不受控制的过度释放促炎性信号分子(称为细胞因子)的释放。 Vascepa实际上正在进行另外两项COVID-19研究,以验证并证明进一步的益处。
2021年1月28日,Committee for Medicinal Products for Human Use对Vazkepa(欧盟Vascepa的名称)提出了积极建议,欧洲委员会最终于3月30日批准了该建议。
阿玛琳公司Amarin Corporation(AMRN)历史百科
- 2007年12月,Amarin Corporation以8100万美元收购Ester Neurosciences;
- 2012年7月26日,阿玛琳公司的Vascepa (AMR-101)获得FDA批准上市,是GlaxoSmithKline旗下Lovaza的主要竞争对手。
- 2018年9月24日,Amarin公司宣布其Vascepa心血管临床试验取得了积极成果,股价暴涨+314.7%。
- 2020年3月30日,内华达州美国地方法院的专利法官裁定仿制药制造商Hikma Pharmaceuticals和Reddy's Laboratories与Amarin一起就Amarin药物Vascepa的专利提起诉讼。2020年4月2日,Amarin提出了地方法院裁决的上诉。此后上诉失败,并且也未批准立案。在Hikma Pharmaceuticals开始销售其Vascepa仿制药的三周后的11月30日,Amarin提起了针对Hikma的专利侵权投诉。2021年2月11日,阿玛琳(Amarin)向美国最高法院提交了一份证明书的请愿书。
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