生物制药公司:阿玛琳 Amarin Corporation(AMRN)

阿玛琳公司(阿马林、阿玛林、阿马琳)Amarin Corporation plc(NASDAQ:AMRN)创立于1989年,前称Ethical Holdings plc,于1999年改为现用名,总部位于爱尔兰Dublin,全职雇员560人,Amarin Corporation plc 是一家制药公司,在美国、欧洲国家、加拿大、黎巴嫩和阿拉伯联合酋长国从事治疗心血管疾病的疗法的开发和商业化。

生物制药公司:阿玛琳 Amarin Corporation(AMRN)

阿玛琳公司Amarin Corporation(AMRN)美股百科

Amarin Corporation plc 是一家爱尔兰-美国生物制药公司,总部设在爱尔兰都柏林和新泽西州布里奇沃特。该公司专门开发和销售治疗心血管疾病的药物,其旗舰产品是 Vascepa (AMR-101),一种处方级 omega-3 脂肪酸。

Amarin 的历史可以追溯到 1989 年 3 月 1 日,当时它最初在英国注册为一家私人有限公司。后来,它于 1993 年 3 月 19 日重新注册为一家上市公司。该公司在成立之初面临各种挑战,包括 21 世纪初的重大财务损失。然而,Amarin 坚持不懈并不断发展,将重点从神经病学药物转向心血管治疗。

Amarin Corporation 的业务模式围绕创新心血管药物的研发、制造和商业化。Amarin 投入大量资金进行研究,以确定新的治疗目标并开发新配方。一旦产品获得监管部门批准,该公司就会专注于大规模生产并实施强大的供应链管理系统。Amarin 还参与营销和销售活动,以推广其产品并教育医疗保健专业人士了解其益处

截至 2024 年 12 月,该公司股价暴跌至 52 周低点 0.46 美元,市值缩水至 1.92 亿美元。此次下滑归因于过去 12 个月收入下降 25.25%、专利纠纷以及美国市场上仿制药的竞争加剧。

Amarin Corporation 正通过战略合作伙伴关系积极寻求国际增长机会,尤其是在澳大利亚和中国。该公司报告称,2024 年第四季度的总收入为 6230 万美元,年底现金状况为 2.942 亿美元,尽管面临市场挑战,但仍表现出审慎的现金管理。Amarin 仍致力于扩大 VASCEPA/VAZKEPA 的全球影响力,并继续专注于通过将其心血管药物送到全球高危患者手中来提高股东价值。

Amarin产品:Vascepa (USA) / Vazkepa (EU)

Amarin的唯一产品VASCEPA®于2013年上市,适用于甘油三酯水平≥500毫克/分升的患者。2019年12月,美国FDA批准了“…将Vascepa(icosapent ethyl)作为辅助(次要)治疗,用于降低甘油三酯水平达到或超过150毫克/分升的成年人群体中发生心血管事件的风险。患者还必须具有既往的心血管疾病或糖尿病,并且有两个或更多的心血管疾病风险因素……Vascepa是FDA批准的首个药物,作为最大耐受剂量他汀治疗的附加治疗,用于降低甘油三酯水平升高患者的心血管风险。”

此外,VASCEPA®正在由第三方进行临床试验,以研究它是否对阿尔茨海默病、结肠癌、非酒精性脂肪肝炎(NASH)和其他疾病有疗效。

Amarin在加拿大的许可合作伙伴HLS Therapeutics在2020年12月12日的国家脂质协会科学会议上展示了他们的Covid-19临床试验结果。结果显示,hs-CRP(炎症生物标志物)减少了25%。大多数COVID-19患者死亡是由于细胞因子风暴,这会导致细胞因子等促炎信号分子的 uncontrolled excessive释放。实际上,目前有两项COVID-19研究正在使用Vascepa,以验证并进一步证明其益处。

1月28日,人用药品委员会对Vascepa(其在欧盟的名称)给出了积极的推荐,欧洲委员会最终于3月30日批准了该药物。

阿玛琳公司Amarin Corporation(AMRN)历史百科

Amarin Corporation plc(前身为Ethical Holdings plc)最初于1989年3月1日在英格兰注册为私人有限公司,并于1993年3月19日重新注册为公众公司。

2002年,公司亏损3700万美元;2003年的亏损超过1900万美元。到2005年,公司正在开发神经学药物。它开发了Miraxion,用于治疗严重的遗传性神经退行性疾病。

2007年12月,Amarin以810万美元收购了Ester Neurosciences Limited。2011年,CEO Joe Zakrzewski表示,公司希望首先着手建立基础设施,以便在美国商业化该药物。

2012年7月26日,阿玛琳公司的Vascepa (AMR-101)获得FDA批准上市,是GlaxoSmithKline旗下Lovaza的主要竞争对手。

2018年9月24日,Amarin公司宣布其Vascepa心血管临床试验取得了积极成果,股价暴涨+314.7%。

2020年3月30日,内华达州美国地方法院的专利法官裁定仿制药制造商Hikma Pharmaceuticals和Reddy's Laboratories与Amarin一起就Amarin药物Vascepa的专利提起诉讼。2020年4月2日,Amarin提出了地方法院裁决的上诉。此后上诉失败,并且也未批准立案。在Hikma Pharmaceuticals开始销售其Vascepa仿制药的三周后的11月30日,Amarin提起了针对Hikma的专利侵权投诉。2021年2月11日,阿玛琳(Amarin)向美国最高法院提交了一份证明书的请愿书。

2021年1月28日,Committee for Medicinal Products for Human Use对Vazkepa(欧盟Vascepa的名称)提出了积极建议,欧洲委员会最终于3月30日批准了该建议。

2025年3月19日,持有 1500 万股 Amarin (NASDAQ:AMRN) 股票的 JEC Capital Partners 董事总经理 Bradley L. Radoff 和 Michael Torok 及其关联公司表示,他们希望Amarin公司启动评估程序以出售公司。

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      阿玛琳公司的唯一产品VASCEPA®于2013年投放市场,在2019年12月,FDA批准了使用Vascepa(二十碳五烯酸乙酯)作为辅助疗法,以降低甘油三酸酯水平(血液中的一种脂肪)。

      阿玛琳公司的处方药omega-3脂肪酸胶囊——Vascepa®(美国)/Vazkepa® (欧洲),用于患有严重高三酸甘油脂血症的成人患者作为饮食添加剂,借以降低三酸甘油酯浓度。

      此外,Amarin Corporation的VASCEPA®已被第三方用于临床试验,以查看其是否对阿尔茨海默氏症,结肠癌,非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和其他疾病有效。

      Amarin在加拿大的授权合作伙伴HLS Therapeutics在2020年12月12日的全国脂质协会科学会议上介绍了Vascepa的COVID-19临床试验结果。结果表明,hs-CRP(一种炎症生物标志物)降低了25%。 大多数具有COVID-19的人会死于细胞因子风暴,这会导致不受控制的过度释放促炎性信号分子(称为细胞因子)的释放。 Vascepa实际上正在进行另外两项COVID-19研究,以验证并证明进一步的益处。

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