新旭生技APRINOIA Therapeutics Inc.(NASDAQ:APRI)成立于 2015 年,总部位于美国马萨诸塞州Cambridge,全职雇员72人,是一家临床阶段的生物技术公司,致力于通过开发新颖、高度敏感和选择性的诊断工具和新颖的疗法来保护患者的大脑健康并改变广泛的神经退行性疾病的临床结果。
新旭生技 APRINOIA Therapeutics Inc.(APRI) 美股百科
新旭生技是一家研究基础深厚的生物技术公司,致力提供同类中最佳的诊断工具和新颖疗法,改进各种神经退行性疾病的治疗成果,保护患者大脑健康。新旭生技的的英文名称“APRINOIA”,是由拉丁语象征阳光的“apricum”,以及希腊语的后缀“noia”,意思是“头脑”,组合而成。
新旭生技与神经医药领域中的知名组织和专业研究机构合作,将精准医疗引入神经科学,积极突破神经退行性疾病诊断与治疗领域的边界。新旭生技将通过后期临床研究和商业化的途径继续扩大公司的伙伴关系。
APRINOIA 与 Biogen 和 Celgene(被 Bristol Myers Squibb 收购)等全球领先的生物技术公司合作,开发用于治疗神经退行性疾病的新型疗法和精确诊断。
APRINOIA Therapeutics 最先进的候选药物是APN-1607,这是一种用于诊断进行性核上性麻痹(PSP)及相关疾病以及阿尔茨海默病(AD)的3末端/4末端域Tau蛋白正电子发射断层扫描(PET)示踪剂。APRINOIA与烟台Yitai Pharmaceutical Technology 合作,在中国大陆启动了APN-1607治疗阿尔茨海默病的三期临床试验,并在2023年12月达到了目标入组人数。根据该试验的结果,Yitai 计划向中国国家药品监督管理局提交新药申请(NDA),以获取APN-1607在中国大陆用于诊断阿尔茨海默病的上市批准。此外,APRINOIA在2023年12月收到了FDA的通知,允许开展APN-1607作为PSP诊断标志物的三期临床试验。
APRINOIA 建立了四个具有不同模式的平台:独特的 PET 诊断示踪剂、小分子调节剂、抗体和降解剂。每种模式都针对病理性聚集蛋白,例如 tau、α-突触核蛋白和 TDP43,这些蛋白有助于罕见痴呆或运动障碍的发病机制,包括 PSP、多系统萎缩症(MSA)和额颞叶痴呆(FTD), 以及常见疾病,如 AD 和帕金森病 (PD)。
新旭生技聚焦两类病态蛋白所导致的神经退行性疾病,分别是:tau蛋白病(包括阿尔茨海默病和进行性核上性麻痹(PSP)),以及α-突触核蛋白病(包括帕金森病和路易体失智症(LBD))。
tau蛋白病:tau蛋白病主要是由聚积的tau蛋白引起的神经退行性疾病。tau蛋白有天然正常型态和有毒型态,前者是维持神经元微管稳定和维护大脑健康的重要组成成分,后者在tau蛋白病中不断堆积,并导致神经元死亡。此外,毒性tau蛋白还会进一步“感染”邻近的健康细胞。毒性tau蛋白可在神经元间传递,并扩散至不同脑区,结果导致进行性脑部退化。根据tau蛋白病变严重程度,到了疾病发展后期,患者通常会出现认知和行为缺陷,并伴随著运动障碍。主要的tau蛋白病包括阿尔茨海默病(AD)、进行性核上性麻痹(PSP)和额颞叶失智症(FTD)。
α-突触核蛋白病:α-突触核蛋白病是一种由异常α-突触核蛋白(αSyn)聚积在神经元和神经胶质内形成不溶性纤维所引起的神经退行性疾病。在发病机制上,这些疾病通常伴有αSyn代谢紊乱,引发高αSyn水平和αSyn堆积。αSyn异常种类可能与多个系统变性有关,引起广泛的临床综合症,包括失智和运动障碍。主要α-突触核蛋白病包括帕金森病(PD)、路易体失智症(LBD)和多系统萎缩症(MSA)。
截至 2023 年 6 月 30 日的 12 个月,新旭生技收入为 900 万美元。
新旭生技 APRINOIA Therapeutics Inc. (APRI) 上市
2023 年 1 月 18 日,APRINOIA Therapeutics Inc. 以及由前商务部长威尔伯罗斯(Wilbur Ross)创立的特殊目的收购公司 Ross Acquisition Corp II(纽约证券交易所代码:ROSS、ROSS.U、ROSS WS)今天宣布他们已达成最终协议进行企业合并。
ROSS 已与 APRINOIA 签订业务合并协议,根据该协议,APRINOIA 和 ROSS 将分别成为新成立的实体 APRINOIA Therapeutics Holdings Limited 合并后公司的全资子公司。 企业合并对交易完成后的合并业务的估价企业价值高达 3.196 亿美元。
作为业务合并的一部分,APRINOIA 的所有现有股东将把他们在 APRINOIA 的 100% 股份转入新公司。 APRINOIA 的现有股东预计将持有新公司的 42% 至 74%股份,具体取决于 ROSS 股东的赎回水平。ROSS 和 APRINOIA 的董事会均一致批准了拟议的业务合并,预计将于今年上半年完成。
2023年8月21日,Ross Acquisition Corp II(ROSS)今天下午宣布,已终止与药物开发商 APRINOIA 的合并,立即生效。双方没有透露决定取消交易的原因,也没有提供更多细节。
新旭生技 APRINOIA Therapeutics Inc. 美股投资
2024年1月26日,APRINOIA Therapeutics 向 SEC 提交 IPO 申请,拟通过首次公开募股筹集至多 5000 万美元。 新旭生技计划在纳斯达克上市,股票代码为 APRI。Tiger Brokers (老虎证券)是该交易的唯一账簿管理人。 没有披露定价条款。
2024年2月26日,APRINOIA Therapeutics 公司宣布计划以 10 至 14 美元的价格发行 200 万股股票,筹集 2400 万美元资金。 在拟议范围的中点,APRINOIA Therapeutics 的完全摊薄后市值将达到 3.73 亿美元。
2024年8月28日,APRINOIA Therapeutics 公司最新计划以每股 10 至 14 美元的价格区间发行 50 万股股票,筹集 600 万美元,比之前预期的少 75%,完全摊薄后的市值为 3.58 亿美元。
2024年9月11日,APRINOIA Therapeutics 公司最新计划以每股 10 至 12 美元的价格区间发行 50 万股股票,筹集 600 万美元。公司完全摊薄后的市值为 3.31 亿美元。 公司计划在纳斯达克上市,股票代码为 APRI。Kingswood Capital Markets 和 WallachBeth Capital 是此次交易的联席账簿管理人。
2024年10月28日,APRINOIA Therapeutics 公司周一撤回了首次公开募股计划。该公司最初于 2024 年 1 月提交申请,最近计划以 10 至 12 美元的价格区间发行 50 万股股票,筹集 600 万美元。
1F
APRINOIA Therapeutics 候选药物包括有关其领先的 tau PET 示踪剂 APN-1607 的某些非排他性许可协议。APRINOIA 宣布将 APN-1607 的中国权利授权给一家大型制药公司,据此,于 2024 年在中国实现 APN-1607 的商业化。被许可人已承诺支付约 800 万美元和 1400 万元人民币作为预付款,并承诺支付高达中国销售额 15% 的里程碑付款和特许权使用费。
APRINOIA 将继续领导 APN-1607 在其他司法管辖区的开发。 APN-1607正在进行 AD 的二期试验,地点在美国和日本等,并准备在美国进行 PSP 的三期试验,但须获得 FDA 的监管批准。