专科制药公司:Aquestive Therapeutics, Inc.(AQST)

Aquestive Therapeutics, Inc.(NASDAQ:AQST)创立于2004年1月,前称MonoSol Rx, LLC,于2017年12月31日改为现用名,总部位于美国新泽西州Warren,全职雇员195人(3/31/2018),是一家专科制药公司,专注于识别,开发和商业化差异化产品,以满足未满足的医疗需求。

专科制药公司:Aquestive Therapeutics, Inc.(AQST)

Aquestive Therapeutics, Inc.(AQST)美股百科

MonoSol Rx, LLC自2004年1月开始运作,直到2017年12月31日一直使用此名称,自2014年1月——2017年10月31日,公司一直是一家有限责任公司(LLC),2017年11月1日——12月31日,公司作为一家C corporation运作,2018年1月1日开始,公司从一家特拉华州有限公司变更为一家特拉华州股份公司,并更名为Aquestive Therapeutics, Inc.。

Aquestive Therapeutics公司有一个后期专有产品线,专注于治疗中枢神经系统(CNS)疾病。

Aquestive Therapeutics最先进的候选产品、公司打算自己进行商业化的,包括:

  • Libervant(AQST-203的初步商标名称)——口腔内或面颊内施用地西泮的可溶性膜制剂,用于治疗复发性癫痫发作,公司预计2018年提交新药申请(NDA)。
  • Sympazan(AQST-120的初步商标名)——一种口服可溶性薄膜制剂clobazam,用于治疗与罕见的难治性癫痫相关的癫痫发作,称为Lennox-Gastaut Syndrome(LGS),公司于2017年10月提交了NDA,并已2018年8月31日被指定为处方药物使用者费用法案(PDUFA),目前正在等待美国食品药品管理局(FDA)完成审查。
  • AQST-117——一种利鲁唑(riluzole)的口服可溶性薄膜制剂,用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS),公司期望在2019年上半年提交NDA。
  • AQST-108,一种用于治疗过敏反应的舌下含服肾上腺素的薄膜制剂,公司计划在2018年开始进行额外的 I 期试验。
  • AQST-305,奥曲肽(octreotide)的口腔膜制剂,用于治疗肢端肥大症和神经内分泌肿瘤,公司预计在2018年开始人体验证概念试验。

除了以上的候选产品外,Aquestive Therapeutics还拥有商业化和开发阶段合作产品组合,包括:

  • Suboxone,一种丁丙诺啡(buprenorphine)和纳洛酮(naloxone)的舌下薄膜配方,是治疗阿片类药物依赖的市场领导者。

Aquestive Therapeutics在FDA和缉毒局制造所有合作和专有产品,检查设施,并预计我们目前的生产能力足以满足目前正在开发的商业数量的产品和候选产品。在过去四年中,公司生产了超过11亿剂的Suboxone。 Aquestive Therapeutics的产品采用公司专有的PharmFilm技术和专有技术开发而成。 公司的专利组合目前在全球范围内至少包含200项已授权专利,其中至少40项是美国专利,全球有超过75项待批专利申请。

Aquestive Therapeutics, Inc.(AQST)美股投资

Aquestive Therapeutics, Inc.(NASDAQ:AQST)于6/27/2018递交IPO招股说明书,于7/25/2018 IPO登陆纳斯达克,发行价15.00美元,发行400万股,募资不超过6000万美金,BMO Capital Markets/ RBC Capital Markets联合承销。

  • 参考资料:
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 最后更新:2018-11-4
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  • 本文由 美股之家原创 发表于 2018年7月20日
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