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BridgeBio Oncology Therapeutics, Inc.(NASDAQ:BBOT)创立于2016年,于2024年从 BridgeBio Pharma(BBIO)分拆出来,总部位于美国加州旧金山,是一家临床阶段生物制药公司,致力于开发先进疗法并提供变革性药物来治疗晚期癌症患者。2025年2月28日,TheRas, Inc.(商号BridgeBio Oncology Therapeutics)与特殊目的收购公司Helix Acquisition Corp. II (Nasdaq: HLXB)宣布,双方已达成最终业务合并协议。
BridgeBio Oncology Therapeutics, Inc.(BBOT)美股百科
BridgeBio Oncology Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司,正在推进针对 RAS 和 PI3Kα 恶性肿瘤的新一代新型小分子疗法,为最致命癌症患者提供疗效更高、安全性更好的耐受性良好的药物。
RAS 突变会导致异常的 RAS 信号传导,从而导致肿瘤不受控制地生长,从而引发 30% 以上的人类癌症,包括最致命的癌症类型。
在2021年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首款针对KRASG12C突变的疗法,这是非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一项重大突破。KRAS突变在约30%的NSCLC病例、40%的结直肠癌(CRC)病例以及90%的胰腺导管腺癌(PDAC)病例中出现。
然而,目前直接针对KRAS的治疗方法仅作用于蛋白的“关闭”(OFF)状态,而这一状态本身并无生物学功能。这些药物通过“锁定”突变KRAS于“关闭”状态,减少可用于信号传导的活性“开启”(ON)状态的KRASG12C数量。然而,这种方法存在局限性,例如无法完全抑制靶点。更重要的是,细胞可通过多种机制产生适应性耐药,从而增加致癌“开启”状态的KRAS数量。这些适应性机制导致治疗反应持续时间较短,给患者带来的临床获益有限。
BridgeBio Oncology Therapeutics基于RAS癌症生物学的理性药物设计方法,是推动新型RAS靶向疗法发展的关键,有望显著改善患者的治疗效果。
KRAS 属于 RAS 基因家族成员,是人类实体瘤中最常见的突变基因之一。KRAS 基因的特定突变 KRASG12C 会导致 K-Ras 蛋白持续处于活性(“开启”ON)状态,从而不断激活 MAPK/ERK 和 PI3K/AKT 等下游通路,导致细胞不受控制地生长并促进癌症发展。BridgeBio Oncology Therapeutics致力于克服现有疗法的局限性,通过多种策略研发能够同时作用于“开启”和“关闭”状态的药物,包括 KRASG12C 抑制剂和泛 KRAS(pan-KRAS)抑制剂。
第一代 PI3Kα 激酶抑制剂为乳腺癌患者提供了临床益处,证明了 PI3Kα 在癌症中的重要性。然而,这些药物受到靶向毒性的严重制约,限制了它们的有效性。
新的研究正在阐明 RAS 如何激活 PI3Kα 通路,显示该通路在肿瘤发生中起着重要作用,而在正常生理过程中作用有限。这一关键的区别为新的治疗策略奠定了基础:阻断 KRAS 与 PI3Kα 之间的相互作用,从而提供更有效的癌症治疗方案,为医生和患者提供更多治疗选择,拓展治疗可能性。
BridgeBio Oncology Therapeutics正在开发一种疗法,旨在破坏 RAS 与 PI3Kα 之间的致癌相互作用,同时不损害健康细胞,绕过葡萄糖代谢信号传导,并避免高血糖的发生。
BridgeBio Oncology Therapeutics 有三项主要研发项目正在推进:BBO-8520、BBO-10203 和 BBO-11818。
- BBO-8520 是一种能够同时抑制 KRASG12C “开启”(ON)和“关闭”(OFF)状态的直接抑制剂,目前正在 ONKORAS-101 1 期临床试验(NCT06343402)中进行评估,适用于携带 KRASG12C 突变 的非小细胞肺癌患者。
- BBO-10203 是一种具有新型作用机制的口服小分子药物,旨在抑制 RAS 与 PI3Kα 之间的物理相互作用,从而阻断 RAS 介导的 PI3Kα-AKT 信号通路,抑制肿瘤生长。该药物目前正在 BREAKER-101 1 期临床试验(NCT06625775)中进行评估,适用于 局部晚期且不可切除或转移性 HER2+ 乳腺癌、HR+/HER2- 乳腺癌、KRAS 突变型结直肠癌以及 KRAS 突变型非小细胞肺癌 患者。
- BBO-11818 是一种 泛 KRAS(pan-KRAS)抑制剂,可同时靶向 “开启”(ON)和“关闭”(OFF)状态的 KRAS 突变体,对 KRASG12D 和 KRASG12V 突变 具有较强抑制作用。BBOT 计划在 2025 年上半年 完成 BBO-11818 的首例患者给药。
BridgeBio Oncology Therapeutics, Inc.(BBOT)上市
2025年2月28日,TheRas, Inc.,即 BridgeBio Oncology Therapeutics(“BBOT”),是一家临床阶段生物制药公司,与 Helix Acquisition Corp. II(纳斯达克代码:HLXB),一家由 Cormorant Asset Management 关联方赞助的特殊目的收购公司(SPAC)宣布,双方已达成最终业务合并协议。交易完成后,合并后的公司将更名为 BridgeBio Oncology Therapeutics, Inc.,并计划在 纳斯达克 交易所上市,股票代码为 BBOT。
业务合并完成后,BBOT 预计将获得约 5.5 亿美元现金,交易对合并后公司的估值约为 9.49 亿美元,BBOT 股东将将 100% 的股权转入合并后的公司。BBOT 和 Helix 的董事会均已批准拟议交易,预计将于 2025 年第三季度完成。
BridgeBio Oncology Therapeutics, Inc.(BBOT)美股投资
等待BridgeBio Oncology Therapeutics, Inc.(BBOT) SPAC成功合并上市。
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