德国生物制药公司：Biofrontera AG(BFRA)

Biofrontera AG(NASDAQ:BFRA)创立于1997年，总部位于德国Leverkusen（勒沃库森），全职雇员154人，是一家国际性生物制药公司，专门从事药物平台的开发和商业化，用于治疗皮肤病和暴露在阳光下导致阳光对皮肤造成伤害的疾病。

Biofrontera AG(BFRA)美股百科

Biofrontera AG是一家皮肤科专业制药公司，于1997年在德国由Hermann Lübbert, Ph.D.教授以BioFrontera Laboratories GmbH之名创立，后于同年9月，更名为BioFrontera Pharmaceuticals GmbH，2000年8月24日，公司改组为一家德国股份公司（Aktiengesellschaft，AG），后于2003年11月27日更名为Biofrontera AG。

Biofrontera AG的商业化（已获批）产品（Ameluz®），在美国和欧洲用于治疗光化性角化病（actinic keratoses）——一种可能会导致皮肤癌的疾病（光化性角化病通常病发部位在阳光照射的部位，例如脸部，头皮，手臂或手背部，并且经常是隆起的、片状的和粗糙的，并且在皮肤上出现色素沉着斑点。由于其出现的位置和外观，光化性角化病通常会导致容貌或形体变得丑陋）；以及在欧盟用于治疗基底细胞癌（basal cell carcinoma）。

Biofrontera AG的主要产品是Ameluz®，这是一种经批准的与光动力疗法（PhotoDynamic Therapy，PDT）联合使用的处方药，因此有时将其称为Ameluz® PDT。Ameluz® PDT于2011年获得欧洲委员会的批准，用于治疗面部和头皮轻微至中等严重程度的光化性角化病。后来，欧盟委员会又扩大了批准范围至Ameluz® PDT用于：

1. 皮肤癌变的治疗，以及脸部和头皮上的更大面积的皮肤的多发光化性角化病的治疗；
2. 由于可能的与治疗有关的发病率和/或美容效果差，不适合手术治疗的浅表和/或结节性基底细胞癌的治疗。

光动力疗法治疗光化性角化病和基底细胞癌的一个主要优点是（与其他常见治疗，如简单的刮除术和冷冻治疗相比），其是一种非侵入性的替代方法，可以有更好的美容效果，不会留下可见的疤痕。

此外，Biofrontera AG还开发了自有的PDT灯——BF-RhodoLED®，与Ameluz®结合使用。BF-RhodoLED®灯于2012年11月在欧盟被批准为医疗器械，并被批准在所有欧盟国家销售，BF-RhodoLED®灯不需要与Ameluz® 一起使用或销售。

2016年5月，Biofrontera获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，在美国市场销售Ameluz®光动力疗法（使用公司自有的BF-RhodoLED®灯）用于脸上和头皮部位轻微至中度的光化性角化病的治疗。2016年10月，Biofrontera在美国启动了针对光化性角化病的Ameluz®和BF-RhodoLED®的商业化。2021年7月，Biofrontera计划分拆本部分业务为Biofrontera Inc.并独立在纳斯达克上市，股票代码：BFRI。

Biofrontera还在欧洲各地进行各种合作，以实现Ameluz®的商业化，包括：

• 荷兰的 Bipharma B.V. (在荷兰，比利时和卢森堡合作)
• 丹麦的 Desitin Pharma A/S (在瑞典，挪威和丹麦合作)
• 奥地利的 Pelpharma Handel GmbH (奥地利)
• 以色列的 Perrigo Israel Agencies Ltd. (以色列)
• 瑞士的 Louis Widmer AG (瑞士)

目前，Biofrontera AG在欧洲和以色列的11个国家销售Ameluz®。

Biofrontera AG(BFRA)美股投资

Biofrontera AG(NASDAQ:BFRA)于1/12/2018递交IPO招股说明书，于2/14/2018 IPO登陆纳斯达克，计划发行价11.00-13.00美元，实际发行价9.92美元，发行1210万股，募资计划募资1.2亿美金，股票代码：BFRA。

• 参考资料：