生化基因公司(渤建生物公司)Biogen Inc.(NASDAQ:BIIB)创建于1978年,前身是百健艾迪Biogen Idec Inc.,于2015年3月改为现用名,总部位于美国马萨诸塞州剑桥,全职雇员8,725人,Biogen Inc. 在美国、欧洲、德国、亚洲和国际上发现、开发、制造和提供治疗神经系统和神经退行性疾病的疗法。
生化基因(渤建公司)Biogen(BIIB)美股百科
生化基因Biogen是全球生物科技行业巨擘,由生物科技公司Biogen, Inc.和制药公司Idec Inc.在2003年11月合并而成,合并后的公司叫:Biogen Idec Inc, 2015年3月,为了强化和统一全球品牌,公司将名称改为Biogen Inc.。
渤健是Charles Weissmann,Heinz Schaller,Kenneth Murray与诺贝尔奖获得者Walter Gilbert和Phillip Sharp携手在1978年成立的全球首批生物科技公司之一。在过去十年里,渤健引领创新科学研究,与严重破坏性神经系统疾病战斗。
全球数百万人受多发性硬化(MS),阿尔茨海默病(AD),帕金森病(PD)和肌萎缩侧索硬化(ALS)的影响。许多人还患有罕见疾病,如脊髓性肌萎缩症(SMA)和进行性核上性麻痹(PSP)。
渤建生物产品及候选产品包括
- 用于治疗多发性硬化症(MS)的 TECFIDERA、VUMERITY、AVONEX、PLEGRIDY、TYSABRI 和 FAMPYRA; SPINRAZA 治疗脊髓性肌萎缩症; ADUHELM 治疗阿尔茨海默病; FUMADERM 治疗斑块状银屑病; BENEPALI,一种依那西普生物仿制药(ENBREL); IMRALDI,一种阿达木单抗生物仿制药(HUMIRA); FLIXABI,一种英夫利昔单抗生物仿制药(REMICADE); 和 BYOOVIZ,一种雷珠单抗生物仿制药(LUCENTIS)。
- RITUXAN,用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病 (CLL)、类风湿性关节炎、两种形式的 ANCA 相关血管炎和寻常型天疱疮; RITUXAN HYCELA,用于治疗非霍奇金淋巴瘤和 CLL; GAZYVA,治疗 CLL 和滤泡性淋巴瘤; OCREVUS,用于治疗复发性多发性硬化症和原发性进行性多发性硬化症; LUNSUMIO,治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤; Glofitamab用于治疗非霍奇金淋巴瘤; 和其他抗CD20疗法。
- 此外,渤建公司正在开发各种产品,用于治疗多发性硬化症、阿尔茨海默病和痴呆症、神经肌肉疾病、帕金森病和运动障碍、神经精神病学、免疫相关疾病、神经血管疾病、遗传性神经发育疾病以及生物仿制药,这些产品都处于不同的研发阶段。
Biogen Inc.与Acorda Therapeutics, Inc.; Alkermes Pharma Ireland Limited; Denali Therapeutics Inc.; Eisai Co., Ltd.; Genentech, Inc.; Neurimmune SubOne AG; Ionis Pharmaceuticals, Inc.; Samsung Bioepis Co., Ltd.; Sangamo Therapeutics, Inc.; and Sage Therapeutics, Inc.签订了合作和许可协议。
生化基因(渤建公司)Biogen(BIIB)历史百科
- 1978年,菲利普·夏普、沃特·吉尔伯特与查尔斯·韦斯曼(Charles Weissmann)等人在日内瓦成立 Biogen 公司。
- 1986年,艾弗·罗伊斯顿(Ivor Royston)与霍华·宾道夫(Howard Birndorf),在加州圣地牙哥,成立 IDEC 公司。
- 2003年,合并 Biogen 与 Idec 两间公司所组成。
- 2015年以来,Biogen还与AGTC达成了一项协议,用于开发眼科疾病的基因疗法,例如X连锁视网膜裂隙症(X-linked retinoschisis,XLRS)和X连锁视网膜色素变性(X-linked Retinitis pigmentosa,XLRP)以及多达三种其他遗传疾病。 为此,Biogen向AGTC支付了1.24亿美元,其中包括3,000万美元的股权投资,以及高达11亿美元的未来里程碑。
- 2016年12月20日,Biogen董事会宣布批准Biogen将血友病业务分拆成立独立上市公司Bioverativ,预计2017年2月1日完成交割。
- 2018年1月21日,赛诺菲(Sanofi)以每股105美元现金,斥资116亿美元,收购美国同业Bioverativ。
- 2019年3月5日,Biogen以每股25.5美元、总值8.77亿美元收购英国基因疗法公司Nightstar Therapeutics plc ADR(NITE)。
- 2019年3月,渤建公司终止了阿尔茨海默氏病药物Aducanumab的 III 期试验。然而,在2019年10月,他们撤销了计划,并表示将寻求美国FDA批准Aducanumab。Biogen表示,对更大范围的患者群进行的新分析显示出令人鼓舞的结果之后,出现了逆转。2020年7月,Biogen完成了向FDA提交生物制品许可申请(BLA)的审查,并要求加快审查。
- 2019 年 6 月 7 日,Biogen完成对 Nightstar Therapeutics(NITE)的收购,这是一家临床阶段的基因治疗公司,专注于针对遗传性视网膜疾病的腺相关病毒 (AAV) 治疗。
- 2019 年 10 月 22 日,尽管之前有两项 3 期临床试验因无效而停止,但百健宣布计划提交 FDA 批准 Aducanumab。
- 2020 年 5 月,百健 (Biogen) 完成了在瑞士索洛图恩 (Solothurn) 的最先进设施的建设,该设施将于 2021 年底与其北卡罗来纳州的制造设施一起生产阿尔茨海默氏症药物 aducanumab。
- 2020 年 7 月 8 日,百健 (Biogen) 和卫材 (Eisai) 宣布,两家公司已共同成功提交 Aducanumab 的 FDA 监管和营销批准。当沃伦·巴菲特 (Warren Buffett) 的伯克希尔哈撒韦 (Berkshire Hathaway) 以 1.924 亿美元的总价值购买 648,447 股百健 (Biogen) 股票时,与卫材 (Eisai) 共同开发的单克隆抗体引起了生物技术投资者的极大兴趣。
- 2020年11月4日,Biogen Inc.股价飙升约110美元,涨幅约为44%,因预期该公司的阿尔茨海默氏病药物Aducanumab取得重大突破。
- 2021 年 6 月 7 日,美国监管机构批准了 Biogen 的 Aducanumab 药物治疗阿尔茨海默病,以 Aduhelm 的品牌出售。该药物的价格为每年 56,000 美元。
- 2021年12月28日,百健(纳斯达克股票代码:BIIB)因与韩国三星集团达成价值超过 42B 美元的潜在并购交易的消息创下自 6 月份 FDA 批准其阿尔茨海默氏症疗法 Aduhelm 以来的最大盘中涨幅。次日,三星集团否认了该交易。
- 2023年7月6日,渤健(Biogen Inc.)和卫材株式会社(Eisai Co.)合作开发的Leqembi获FDA批准,允许美国联邦医疗保险(Medicare)参保人在符合条件并同意向一个登记处报告数据的情况下获得该药物的完全保险报销治疗。
- 2023年7月28日,Biogen Inc.(纳斯达克股票代码:BIIB)同意以每股 172.50 美元现金收购 Reata Pharmaceuticals(纳斯达克股票代码:RETA),这家罕见疾病药物制造商的企业价值约为 73 亿美元。此次收购于2023年9月完成。
- 2024年5月22日,BIIB宣布以18亿美金收购HI-Bio。 其主要资产 felzartamab 是一种 CD38 靶向抗体,正在开发用于治疗多种肾脏自身免疫/炎症疾病。
生化基因(渤建公司)Biogen(BIIB)美股投资
Biogen、吉利德、诺华等都是制药&生物技术&抗癌药行业的领导者之一。
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3F
渤健在过去超过25年的时间里,始终是多发性硬化(MS)治疗领域的先锋。渤健不断创新,推动MS治疗,提高患者生活质量。渤健研究的重点是有潜力的转化疗法,其中包括对MS导致损伤具潜在修复作用的药物。渤健正在进行的关于神经退行性病变和神经修复的研究将有助于开创新的治疗方案,这可能使渤健更接近治愈MS。
2F
脊髓性肌萎缩症 (SMA) 是一种遗传性、进展性的罕见病,会影响患者的行走、进食甚至呼吸的能力。SMA会导致衰弱和死亡,约每10000个活产新生儿中有一个罹患SMA,它也是导致婴儿死亡的重要遗传因素。
过去SMA患者没有治疗选择,这一情况于2016年12月得以改变,渤健公司药物诺西那生钠注射液获得美国食品药品监督管理局批准成为全球首个SMA治疗药物。
截止2020年12月31日,诺西那生钠注射液已经在全球50多个国家和地区获批,全球已有超过11000名患者接受诺西那生钠注射液治疗。
2019年2月,诺西那生钠注射液获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗5q SMA。5q SMA约占所有SMA病例的95%。
1F
Biogen生化基因(渤建公司)公司产品包括:
商用阶段药物(已上市)
III期临床试验阶段药物:
ZINBRYTA – 复发性MS治疗的单克隆抗体;(已完成III期临床)
TYSABRI – 治疗继发型MS和脊髓性肌萎缩症;(III期临床中…)
ISIS SMN – 治疗脊髓性肌萎缩症;(III期临床中…)
GAZYVA – 用于治疗非霍奇金淋巴瘤。(III期临床中…)
II期临床试验阶段药物:
Anti-LINGO – 治疗视神经炎和MS;(II期临床中…)
Neublastin – 治疗神经性疼痛;(II期临床中…)
TYSABRI – 治疗视神经炎;(II期临床中…)
ANTI-TWAEK – 治疗狼疮性肾炎;(II期临床中…)
BAN2401和E2609 – 用于阿尔茨海默氏病的治疗;(II期临床中…)
GAZYVA – 治疗狼疮性肾炎;(II期临床中…)
STX-100 – 用于特发性肺纤维化治疗。(IIa期临床中…)
I期临床试验阶段药物:
BIIB037 – 治疗阿尔茨海默氏病;(Ib期临床中…)
ISIS DMPK – 强直性肌营养不良的 治疗;(I期临床中…)
BIIB061 – 治疗MS;(I期临床中…)
Anti-BDCA2 – 系统性红斑狼疮治疗;(I期临床中…)
Anti-C – 系统性红斑狼疮治疗。(Ib期临床中…)