脊柱稳定技术公司 Spinal Stabilization Technologies, Ltd.总部位于美国得克萨斯州San Antonio,是一家医疗器械公司,专注于开发并商业化用于髓核置换的专有腰椎植入物,以缓解某些类型的腰痛。2023年7月24日,Spinal Stabilization Technologies(SST)与上市特殊目的收购公司 BlueRiver Acquisition Corp.(NYSE:BLUA)已签订最终业务合并协议。
Spinal Stabilization Technologies美股百科
Spinal Stabilization Technologies 是一家医疗器械公司,SST 的旗舰产品 PerQdisc 是腰椎间盘髓核置换术。 PerQdisc 是美国的一种研究设备,尚未获得 FDA 批准。
Spinal Stabilization Technologies 提供了一种创新的、潜在侵入性较小的腰椎间盘髓核替代术,用于治疗与退行性椎间盘变化相关的慢性腰痛。 公司获得专利的 PerQdisc™ 装置取代了髓核的物理空间,并模仿天然髓核的生物力学。
Spinal Stabilization Technologies™ 引入了一种侵入性较小的替代疗法:PerQdisc™ 髓核替代系统(PerQdisc™ Nucleus Replacement System)。 一种侵入性较小的手术选择,可以取代髓核的物理空间,重建生理运动,并以解剖学方式重新分配承重力。
PerQdisc™ 是一种原位形成的硅胶假体,旨在模拟天然髓核的自然功能,提供运动保持手术解决方案。 SST 的开创性工作使其处于增强型椎间盘切除术和退行性椎间盘疾病治疗市场的前沿。
Spinal Stabilization Technologies 投资亮点
- FDA 指定为“突破性设备”和临床研究:2021 年 3 月,FDA 指定 PerQdisc™ Nucleus Replacement System为突破性设备。 该公司一直在美国以外的严格临床研究中仔细研究 PerQdisc 以及植入 PerQdisc 的程序。 这些数据正在脊柱外科会议上发布和展示,并用于支持全球监管备案。
- 服务不足的市场:PerQdisc 临床试验计划的数据表明,对于保守治疗失败的轻度至中度椎间盘退变和严重背痛患者以及需要椎间盘切除术的椎间盘突出患者,PerQdisc 可能是首选手术选择。 这些患者通常不适合脊柱融合术。 因此,与其他手术治疗相比,PerQdisc 旨在提供侵入性较小的治疗选择。
- 重大增长机会:该公司将凭借其 PerQdisc 产品,寻求打入增强型椎间盘切除术市场(价值 48 亿美元的机会)和退行性椎间盘疾病市场(价值 46 亿美元的机会)。
- 强大的产品差异化:PerQdisc 旨在为脊柱融合和全椎间盘置换治疗等传统手术选择提供快速、微创的替代方案。 与这些侵入性且耗时的选择不同,PerQdisc 独特的定制植入程序旨在保留患者的解剖结构,包括椎间盘周围的骨骼、肌肉和其他软组织。 仅移除椎间盘中心部分的一小部分。 然后将 PerQdisc 插入椎间盘中央,并在 10 分钟内固化。 手术过程中没有放置螺钉、杆或固定装置。 在大多数情况下,患者可以比接受脊柱融合或全椎间盘置换术的患者更早出院。
- FDA 和研究器械豁免试验(“IDE”):根据 IDE,美国的关键试验预计将于 2024 年第二季度开始。IDE 的设计参考了全球脊柱外科医生关键意见领袖的意见,他们参与了众多 IDE,并带领许多公司在获得上市前批准以在美国商业化该技术的过程中迈出了这一重要的一步。
Spinal Stabilization Technologies上市
2023年7月24日,Spinal Stabilization Technologies(“SST”),一家医疗设备公司,和 BlueRiver Acquisition Corp. (NYSE AM: BLUA),一家上市的特殊目的收购公司,已经达成了确定的业务合并协议。在SST和BlueRiver之间的拟议交易完成后,合并后的公司将作为Spinal Stabilization Technologies公司运营,并在一个批准的股票交易所上市。
该交易对合并后公司的估值为3.02亿美金,BlueRiver 和 SST 各自的董事会已批准该交易,预计将于 2023 年第四季度或 2024 年初完成。
Spinal Stabilization Technologies美股投资
等待Spinal Stabilization Technologies SPAC成功合并上市。
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