加拿大医疗技术及诊断开发商:Breathe BioMedical(BRTH)

Breathe BioMedical Inc.(NASDAQ:BRTH)创立于2005年,总部位于加拿大Moncton,全职雇员28人,是一家医疗技术公司,致力于开发一种呼吸检测作为乳房X光筛查的辅助检测,用于检测乳房组织致密的女性的早期乳腺癌。

加拿大医疗技术及诊断开发商:Breathe BioMedical(BRTH)

Breathe BioMedical(BRTH)美股百科

Breathe BioMedical 正在开发一种强大的平台技术,旨在通过呼出的气体检测疾病。Breathe BioMedical 的主要重点是创建一种呼吸测试,使乳腺组织致密的女性乳腺癌的早期检测变得像呼吸一样简单。

在符合乳腺癌筛查条件的女性中,大约50%有致密乳腺组织,这使得她们患乳腺癌的风险比没有致密乳腺组织的女性高出4到5倍。尽管乳房X光检查是当前乳腺癌筛查的金标准,但在乳房X光片中解释乳腺致密组织尤其具有挑战性,因为肿瘤和致密乳腺组织在乳房X光片上都呈现为白色。

有证据表明,单独使用乳房X光检查无法检测出30-50%具有致密乳腺组织的女性的乳腺癌。这清楚地突显了临床上亟需一种足够灵敏的检测方法,能够检测所有女性的乳腺癌,包括那些具有致密乳腺组织的女性。Breathe BioMedical 的技术旨在识别疾病的生物标志物。Breathe BioMedical 目前正在进行积极的研究,并相信这项技术可以支持早期乳腺癌的检测,并在未来彻底改变早期疾病的检测。

Breathe BioMedical 正处于乳腺癌呼气测试(Breast Cancer Breath Test)的开发阶段,作为乳房组织致密的女性乳房X光筛查的辅助测试。在接下来的两年里,公司计划对这些组件和乳腺癌呼气测试进行验证和确认研究,并计划进行一项大型多中心临床研究,以评估乳腺癌呼气测试的安全性和有效性,但须与监管机构讨论,并建立我们的乳腺癌机器学习模型。公司目前正在进行一项概念验证研究,数据收集将于 2024 年第三季度完成。随后将进行数据分析。

Breathe BioMedical 预计,乳腺癌呼气测试组件和验证研究将于 2025 年完成,2026 年进行关键试验,以支持 2027 年在美国提交的营销授权申请,但需与 FDA 进行讨论。 Breathe BioMedical 预计,到 2027 年,FDA 可能会批准公司的乳腺癌呼气测试。Breathe BioMedical 无法保证,到 2027 年一定能够实现这些开发里程碑或获得营销授权。

Breathe BioMedical(BRTH)美股投资

2024年6月7日,正在开发一种乳腺癌呼气测试产品的加拿大医疗技术公司 Breathe BioMedical 于周五向美国证券交易委员会(SEC)提交了首次公开募股IPO)申请,募资额高达 1200 万美元。该公司计划同时在加拿大上市,但并未具体说明在哪家交易所上市。Breathe BioMedical 计划在纳斯达克上市,股票代码为 BRTH。Maxim Group LLC 是该交易的唯一承销商。定价条款尚未披露。

2024年7月5日,Breathe BioMedical 公司于周五公布了首次公开募股 (IPO) 的条款 - 公司计划以 4 至 6 美元的价格区间发行 160 万股股票,筹集 800 万美元。按照提议区间的中间值计算,Breathe BioMedical 的完全摊薄市值将达到 5400 万美元。Maxim Group LLC独家承销。

2024年7月26日,Breathe BioMedical 公司最新计划以每股 4 至 6 美元的价格发行 260 万股股票,筹集 1300 万美元,比之前预期高出 64%,完全摊薄后的市值为 5900 万美元。 Maxim Group LLC独家承销。

2024年10月28日,正在开发乳腺癌呼气测试产品的加拿大医疗技术公司 Breathe BioMedical 公司周一以市场状况为由撤回了首次公开募股计划。该公司此前申请以每股 4 至 6 美元的价格发行 260 万股股票,募资 1300 万美元。

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 最后更新:2024-10-29
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  • 本文由 美股之家原创 发表于 2024年6月8日
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