生物制药公司:西比曼生物科技集团Cellular Biomedicine Group(CBMG)

西比曼生物科技集团Cellular Biomedicine Group, Inc.(NASDAQ:CBMG)创立于2001年,总部位于美国纽约州纽约市,全职雇员193人,是一家临床阶段的生物制药公司,在大中华地区开发癌症和退行性疾病的治疗方法。

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西比曼生物科技集团Cellular Biomedicine Group(CBMG)美股百科

西比曼生物科技集团(Cellular Biomedicine Group)是一家以临床研究为基础的生物制药公司,致力于开发治疗癌症的免疫细胞治疗产品和治疗退行性疾病的干细胞治疗产品。

西比曼生物科技集团开发治疗癌症和退行性疾病的具有自主知识产权的细胞疗法。我们采用经过验证的GMP车间生产的产品在中国开展肿瘤免疫学及干细胞临床试验。我们在中国的GMP车间涵盖12条独立的细胞生产线,并全部依据中国和美国的GMP标准进行设计和管理。

西比曼拥有两个主要的细胞技术平台:

  1. 利用嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)和基因工程改造T细胞受体T细胞(TCR-T)及肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)的泛肿瘤免疫细胞治疗平台;
  2. 用于治疗关节和自身免疫疾病的人脂肪组织来源间充质祖细胞(haMPC),公司研究和生产设施主要在中国。

Cellular Biomedicine Group拥有两个主要的细胞技术平台:干细胞平台和癌症免疫细胞平台

Cellular Biomedicine Group独特的成人脂肪组织来源干细胞和免疫细胞治疗产品线使其在面对特定的医疗条件和疾病时,既能够制备多种细胞组合制剂,也能在特定的治疗方案中,应用单种细胞疗法。Cellular Biomedicine Group的生产设施经过认证,符合NSF/ANSI 49、ISO-14644(或同等标准)、ANSI/NCSL Z-540-1和10CFR21等国际标准,以及CNAS L0221标准。在标准方案的基础上,公司改进具有知识产权的的流程和程序,生产我们的细胞系列产品,包括:

  1. 确保细胞保存和活性的存储流程;
  2. 用于干细胞溯源监管的DNA鉴定;
  3. 在独立认证实验室进行的生物安全性测试。

西比曼生物科技集团公司细胞平台的技术既来源于内部开发,也通过收购、许可以及与其他公司合作得到。

Cellular Biomedicine Group公司的CAR-T产品包括:1)用于抗肿瘤活动的CD20; 2)CD22,一种表面制造因子,在毛细胞白血病的B细胞恶性肿瘤中高表达;3)B细胞成熟抗原疗法治疗患者的难治性多发性骨髓瘤。

西比曼生物科技集团公司还开发用于NK细胞信号传导的NKG2D CAR疗法; 甲胎蛋白TCR-T治疗肝细胞癌; 肿瘤浸润淋巴细胞疗法治疗免疫原性癌症; 膝关节骨关节炎治疗,包括正在进行 I 期临床试验的AlloJoin疗法,以及已完成 IIb 期临床试验的Re-Join。

此外,Cellular Biomedicine Group还从事生物制药业务,包括生物医药技术领域的研发,技术支持,技术服务和技术转让活动; 制造非食品,药物多肽和医疗器械; 以及化妆品,卫生用品和生物制剂的批发。

西比曼生物科技集团公司与诺华制药公司签署了战略许可和合作协议,以在中国生产和供应他们的CAR-T细胞疗法Kymriah。

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  • 本文由 美股之家原创 发表于 2019年7月31日
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