澳大利亚高血压医疗器械制造商:CardieX Ltd.(CDEX)

CardieX Ltd.(NASDAQ:CDEX)创立于1994年,总部位于澳大利亚,全职雇员43人,CardieX Limited 是一家针对高血压的澳大利亚医疗器械制造商。

澳大利亚高血压医疗器械制造商:CardieX Ltd.(CDEX)

CardieX Ltd.(CDEX)美股百科

CardieX是一家数字健康公司,正在重新定义高血压、心血管疾病(CVD)和其他主要的血管疾病的临床诊断和管理方式。CardieX的愿景是成为家庭、可穿戴、医疗保健、临床试验和远程患者监测解决方案的领先提供者,针对世界上最常见的健康障碍,包括高血压、CVD、阿尔茨海默病、慢性肾脏病(CKD)和其他主要的血管健康状况。

CardieX的SphygmoCor血管生物测量技术通过使用新型传感器收集临床有意义的数字血管生物标志物来测量动脉健康。这些生物标志物代表了血管健康的关键指标,包括但不限于中心血压(cBP)、血管硬度、血管年龄和心脏压力。SphygmoCor得到了世界上某些最大的制药公司和医疗保健系统的信任,用于测量动脉健康。

CardieX的ATCOR部门开创了SphygmoCor技术,并专注于为专家健康护理提供商、现场临床试验、研究计划和医院网络提供各种专有的血管生物标志物解决方案。迄今为止,ATCOR的解决方案已经在46个药物临床试验中使用,涵盖了1,700多个全球研究站点,并已在领先的医学期刊上发表了2,000多篇同行评审的研究。

CardieX的CONNEQT子公司开发针对消费者健康、普通健康护理提供商、远程患者监测、分散的临床试验和家庭健康的新设备和数字解决方案。

CardieX在CONNEQT品牌下的首两款产品是CONNEQT Pulse和CONNEQT Band(统称为“CONNEQT产品”)。CardieX的CONNEQT产品结合了其SphygmoCor血管生物传感技术,以获取代表血管健康的生物标志物。CONNEQT Pulse是CardieX与血压制造商Andon Health Co. Ltd.合作开发的血管生物测量监测器。它提供双重血压(中心和桡动脉)和其他传统血压计无法提供的先进的血管健康测量方法。CONNEQT Band是一个“医用级别”的可穿戴设备,CardieX正在与一般健康生物测量的开发者LifeQ B.V. 以及可穿戴设备的合同制造商Shenzhen Fenda Smart Technology Limited共同开发。它能够捕获患者的血管健康数据,并使用腕带形式为消费者提供一般的健康见解。CardieX预计CONNEQT Pulse将于2023年下半年商业化,因为它最近在2023年4月获得了FDA的510(k)批准。CONNEQT Band可穿戴设备计划在2024年第二个季度商业化,前提是获得FDA的510(k)批准。

CardieX集团的制造和研发业务位于澳大利亚悉尼。美国子公司ATCOR的总部位于伊利诺伊州的Naperville。集团执行办事处位于加利福尼亚的Newport Beach,亚洲市场的业务开发位于上海。

CardieX Ltd.(CDEX)历史百科

1994年,ATCOR Medical公司由心血管生理学和医学领域的国际领导者 Michael O'Rourke 博士创立

1996年,第一代 SphygmoCor® 系统(SphygmoCor® Mx)在澳大利亚获得 TGA 批准

2000年,第一代 SphygmoCor® 系统(SphygmoCor® Mx)获得欧盟 CE 认证

2002年,第一代 SphygmoCor® 系统(SphygmoCor® Mx)获得 FDA 批准

2004年4月,公司美国业务部门AtCor Medical, Inc.成立

2005年11月,AtCor Medical 在澳大利亚证券交易所首次公开募股IPO) - ASX:ACG

2007年8月,第二代 SphygmoCor® 系统(SphygmoCor® CvMS)获得 FDA 批准

2008年7月,第二代 SphygmoCor® 系统(SphygmoCor® CvMS)获得欧盟 CE 认证

2012年11月,最新 SphygmoCor® 系统(SphygmoCor® XCEL)获得 FDA 批准

2014年1月,中国食品药品监督管理局 (CFDA) 批准最新 SphygmoCor® 系统(SphygmoCor® XCEL)

2016年3月,采用 SphygmoCor® Inside 的 Oscar 2 获得 FDA 批准

2018年3月,投资湾区创新型初创公司Blumio,专注于下一代可穿戴血压传感器

2018年5月,AtCor Medical 宣布与 Blumio 和Macquarie University建立战略合作伙伴关系进行可穿戴监视器试验

2018年5月,AtCor Medical 更名为 CardieX - ASX:CDX。

2018年6月,筹集约 500 万美元资金以支持新的增长计划 (约 30% 的参与来自董事/C2 Ventures)

2018年12月,CardieX 与 Blumio 签署 JDA,用于开发可穿戴血压传感器

2019年3月,ATCOR扩大与拜耳合同,为大型跨国心力衰竭药物试验提供临床试验支持

2019年3月,CardieX宣布下一代产品开发和中国市场拓展新战略

2019年4月,inHealth 将利用 ATCOR 的 SphygmoCor® 技术推出世界上第一个心血管试验项目

2019年4月,采用 SphygmoCor® Inside 的 Oscar 2 获得中国 FDA 批准

2019年5月,CardieX 在中国建立本地运营机构,在上海和北京设有办事处

2019年5月,Blumio 和 CardieX 在 IEEE 上展示了Macquarie University试验的成功结果

2020年7月,CardieX 成功完成新投资者配售

2020年8月,拜耳临床试验合同扩展

2021年5月,ATCOR 获得血压测量新专利

2021年6月,CONNECT 宣布与 LifeQ 合作

2021年6月,ATCOR 技术被选用于耶鲁大学临床试验

2021年6月,ATCOR 推出全球首个 PPG 传感器算法

2022年2月,Andwin、Syneos 和 Philip Morris 进行新的临床试验

2022年3月,CardieX 和 Mobvoi 凭借革命性的消费者心脏健康监测智能手表进入美国和澳大利亚市场

2022年4月,Lisa Musatto加入董事会

2022年6月,世界上第一个可定制的双血压和动脉健康监测仪CONNEQT Pulse

2022年11月,CardieX 收购可穿戴传感器初创公司 Blumio

2022年11月,CONNEQT Pulse 荣获 CES 2023 创新奖

CardieX Ltd.(CDEX)美股投资

CardieX Ltd.计划于2023年9月11日当周IPO上市登录纳斯达克,发行价$7.50 - $8.00,发行130万股,募资1030万美元,Roth Capital Partners独家承销。CardieX 公司的股票目前已在澳大利亚证券交易所交易。

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  • 本文由 美股之家原创 发表于 2023年9月9日
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      我们(CardieX,下同)是一家处于商业化阶段的数字健康公司,利用我们的医疗设备重新定义了高血压、心血管疾病(CVD)及其他主要血管疾病的临床诊断和管理方式。我们的SphygmoCor XCEL是一个关键生命体征和血管生物测量监测设备,提供非侵入性的中央主动脉压力波形评估,包括动脉硬度的压力和指数,为心脏、大脑和肾脏实际经历的动脉压力提供非侵入性测量。

      我们开创性的SphygmoCor血管生物传感技术使用经过临床验证和FDA认证的新型传感器收集数字血管生物标志物。这些生物标志物代表了血管健康的关键指标,包括但不限于中心血压(cBP)、血管硬度、血管年龄和心脏压力。SphygmoCor技术已被多个由制药公司和医疗健康系统赞助的临床试验采用,以测量动脉健康。当与基于云的数据分析结合时,我们相信,利用我们的SphygmoCor技术构建的对患者友好的桌面和可穿戴设备使医疗生态系统中的关键利益相关者能够从我们的数字血管生物标志物中获得标准血压设备无法提供的有价值的健康信息。我们相信,我们面向消费者的解决方案正在创造一个与医疗服务日益分散化、患者管理和消费者导向的医疗行业演变一致的血管疾病诊断的新范式。

      我们的愿景是成为家庭、可穿戴、医疗、临床试验和远程患者监测解决方案的领先提供者,针对与高血压相关的常见健康障碍,如高血压、CVD、阿尔茨海默病、慢性肾脏病(CKD)和其他主要血管健康状况。我们的两个子公司,ATCOR Medical (ATCOR) 和 CONNEQT Health (CONNEQT),专注于我们目标医疗市场的不同但互补的部门。ATCOR引领了SphygmoCor技术,继续专注于为专家健康护理提供商、现场临床试验、研究计划和医院网络提供各种专有血管生物标志物解决方案,如我们的SphygmoCor XCEL系统和带有”SphygmoCor Inside”的SunTech Oscar 2™动态血压监测器。CONNEQT于2021年推出,正在引入一系列针对消费者健康、普通健康护理提供商、远程患者监测、分散的临床试验和家庭健康的新设备和数字解决方案。

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