同种异体细胞疗法公司：Celularity Inc.(CELU)

Celularity Inc.(NASDAQ:CELU)创立于2016年，总部位于美国新泽西州Florham Park，是一家临床阶段生物技术公司，通过开发现成的胎盘来源的同种异体细胞疗法（包括基因修饰的NK细胞，经CAR工程改造的T细胞(CAR T-cells)和ASC），引领细胞医学的下一步发展，针对各种癌症，传染性和退化性疾病的适应症。2021年7月15日，特殊目的收购公司GX Acquisition Corp.(NASDAQ:GXGX)宣布股东投票同意与Celularity Inc.之间的交易，合并完成。

Celularity Inc.(CELU)美股百科

Celularity相信，通过利用胎盘的独特生物学特性和现成的可用性，它将能够开发出治疗解决方案，从而满足全球对于有效，可及和负担得起的治疗方法的重大未满足需求。Celularity目前有4项正在进行中的临床项目且计划在2021年提交3项新的研究性新药（IND）申请。

Celularity IMPACT平台充分利用了胎盘来源的细胞对多种疾病的优势，并提供了无缝整合，从生物采购到制造冷冻保存和包装的异体细胞，Celularity在美国在新泽西州弗洛勒姆公园专门建造的150,000平方英尺的设施中进行处理。

Celularity认为，从经济和科学的角度来看，使用足量健康知情同意供体来源的胎盘来源的细胞具有潜在的固有优势。 相对于成体来源的细胞，胎盘来源的细胞表现出更大的干性，这意味着其具有扩张和持久的能力。 此外，它们的免疫学性质意味着具有从未暴露于特定抗原的免疫系统，可以改善安全性。

Celularity的胎盘来源的细胞是同种异体的，这意味着它们可用于任何患者，而自体细胞则是自单个患者单独使用而衍生的。 Celularity相信这是一个关键的区别，它将使现成的现成治疗成为可能，这些治疗可以更快，更可靠，更大规模地交付给更多患者。

预计业务合并和PIPE的收益将用于支持Celularity的研究和临床开发计划，其中包括：

• CYNK-101——基于其胎盘来源的基因修饰NK细胞，是Celularity的主要治疗候选药物。 CYNK-101是一种同种异体，冷冻保存的现成的研究性细胞疗法产品，在血液癌症，实体瘤以及传染病中具有潜在的应用前景。 Celularity计划在2021年上半年提交其最初的CYNK-101研究新药（“ IND”）应用，以研究CYNK-101与单克隆抗体（“ mAb”）结合，靶向HER2 +癌症，例如胃癌。 I/IIa期临床试验将于2021年开始。
• CyCART-19——是一种胎盘来源的T细胞疗法，采用嵌合抗原受体（“ CAR”）设计而成，该受体可进行冷冻保存，同种异体并可供临床医生使用。CyCART-19最初开发用于靶向CD19受体的B细胞恶性肿瘤。与成人外周血单核细胞衍生的T细胞不同，胎盘来源的T细胞大多是naïve（CD45RA +），易于离体扩增，表达干细胞记忆的标志物，并具有较低的效应子或力竭性标志物表达，从而在体内具有更大的增殖潜力 。 Celularity计划提交其最初的CyCART-19 IND应用，并于2021年上半年开始 I/II2a 期临床试验。
• CYNK-001——是一种非基因修饰的NK细胞治疗产品，由胎盘造血干细胞开发而成，可作为各种血液系统癌症，实体瘤和传染病的潜在治疗选择。 CYNK-001正在开发用于治疗血液疾病的急性髓细胞白血病（“ AML”）和实体瘤癌症的多形胶质母细胞瘤（“ GBM”）以及Covid-19。CYNK-001目前正在进行 I 期临床试验（针对AML和其他血液癌）和 I/IIa 期临床试验（针对GBM和COVID-19）。Celularity计划在2021年开始进行CYNK-001的关键 II 期临床试验，以治疗AML和GBM。
• APPL-001——是一种胎盘来源的间充质样ASC，正在开发用于治疗包括克罗恩氏病在内的变性疾病。Celularity计划在2021年下半年提交IND，并于2022年开始对APPL-001进行克罗恩氏病治疗的 I/IIa 期研究。

Celularity Inc.(CELU)上市：

2021年1月8日，开发出了源自产后人胎盘的现成同种疗法的临床阶段生物技术公司Celularity Inc.以及特殊目的的收购公司GX Acquisition Corp.（纳斯达克股票代码：GXGX） ）今天宣布，他们已达成最终合并协议，根据该协议，GX Acquisition Corp.将与Celularity合并。 交易预计于2021年第二季度完成后，GX Acquisition Corp.将更名为Celularity Inc.，其普通股和认股权证预计将继续在纳斯达克上市，股票代码为“ CELU”和“ CELUW”。

2021年7月15日，GX Acquisition Corp.（NASDAQ：GXGX）当天上午在一份 8-K 文件中宣布，其股东在当天上午早些时候的一次会议上批准了其与临床阶段生物技术公司 Celularity 的合并。双方尚未宣布完成交易的时间表，但预计合并后公司的股票和认股权证将于未来几天在纳斯达克交易，代码分别为“CELU”和“CELUW”。

Celularity Inc.(CELU)美股投资