CG Oncology, Inc.(NASDAQ:CGON)创立于2010年,前称Cold Genesys,总部位于美国加州Irvine,全职雇员61人,是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发抗癌的溶瘤免疫疗法。
CG Oncology, Inc.(CGON)美股百科
CG Oncology 以前称为 Cold Genesys,是一家私营临床阶段生物制药公司,专注于新型免疫疗法的研究、收购和开发。 它专门开发溶瘤免疫疗法来对抗癌症,为患者提供新的、有影响力的疗法。
CG Oncology 从 BioSante Pharmaceuticals(原NASDAQ:BPAX)获得了 CG0070 的开发权。 一项针对 35 名 NMIBC 患者的 I/IIa 期剂量递增临床试验已经完成。 Cold Genesys 希望随着拟议的 II/III 期试验的启动,使这种疗法重新回到临床环境。
CG Oncology 的主要候选药物 Cretostimogene Grenadenorepvec 是一种膀胱内递送的靶向溶瘤免疫疗法。 在卡介苗无反应性非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 和其他癌症类型中,该药物已显示出单独或与其他疗法联合使用可能提供安全有效的治疗的前景。
Cretostimogene Grenadenorepvec 目前正处于治疗 BCG 无反应 NMIBC 的 3 期试验中。 它还与 pembrolizumab 联合用于相同适应症的 2 期研究。 其他类型的膀胱癌正在使用 cretostimogene 与 nivolumab 联合进行评估。CG Oncology正在计划针对膀胱癌的其他研究。
膀胱癌是美国男性第四大常见癌症。 被诊断患有膀胱癌的男性是女性的四倍。 诊断的中位年龄为 73 岁。 2023 年将新增 82,290 例。75% 的膀胱癌为非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC),25% 为肌层浸润性膀胱癌 (MIBC)。膀胱癌是一种高度复发和进展的疾病,由于随访时间紧迫,对医疗保健系统来说成本高昂。
CG Oncology, Inc.(CGON)融资百科
2014年7月,CG Oncology完成Ally Bridge Group领投的1360万美元A轮融资,DHVC 跟投。
2015年8月,CG Oncology完成Ally Bridge Group和WI Harper Group领投的1000万美元B轮融资, Whitesun Healthcare Ventures和Song Hong Fang跟投。
2019年3月,CG Oncology完成ORI Capital领投的2200万美元C轮融资,Perseverance Capital Management跟投。
2020年12月,CG Oncology完成Kissei Pharmaceutical领投的4700万美元D轮融资,Camford Capital 、Perseverance Capital Management和ORI Capital跟投。
2022年11月,CG Oncology完成Decheng Capital, Longitude Capital 和 ORI Capital领投的1.2亿美元E轮融资,RA Capital Management、Ally Bridge Group、Acorn Bioventures 等跟投。
2023年8月,CG Oncology完成 Foresite Capital 和 TCG Crossover 领投的1.05亿美元F轮融资,RA Capital Management、Janus Henderson Investors、Longitude Capital、 Decheng Capital等跟投。
CG Oncology, Inc.(CGON)美股投资
2024年1月2日,开发膀胱癌溶瘤免疫疗法的 3 期生物技术公司 CG Oncology 拟通过首次公开募股筹集至多 1 亿美元资金。CG Oncology 计划在纳斯达克上市,股票代码为 CGON。
2024年1月18日,CG Oncology 公司宣布计划发行 1180 万股股票,发行价格为 16 至 18 美元,筹集 2.01 亿美元。 在拟议范围的中点,CG Oncology 的完全摊薄后市值将达到 10 亿美元。 摩根士丹利、高盛和坎托·菲茨杰拉德是此次交易的联合账簿管理人。
2024年1月23日,CG Oncology 公司最新计划发行 1700 万股股票,发行价格为 16 至 18 美元,筹集 2.89 亿美元,筹集的资金将比之前预期多 44%。
2024年1月25日,CG Oncology 通过发行 2000 万股股票筹集了 3.8 亿美元,发行价格为 19 美元,高于 16 至 18 美元的拟议区间,发行的股票数量也比预期多了 300 万股。Morgan Stanley、Goldman Sachs 和 Cantor Fitzgerald 联合承销。
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CG Oncology的产品候选药物克瑞托司莫基因目前处于临床开发阶段,用于治疗高危非肌肉侵袭性膀胱癌(NMIBC)患者,这些患者对卡尔梅特-格林杆菌(BCG)治疗无反应,而BCG治疗是目前高危NMIBC的标准护理方法。鉴于当前已批准的治疗方案存在局限性,患者不愿意接受膀胱的根治性切除手术,因此在这些患者中存在显著的未满足需求。
CG Oncology正在评估克瑞托司莫基因在BOND-003中作为单药治疗的安全性和有效性,这是公司正在进行的高危BCG无反应NMIBC患者的第3期临床试验。
CG Oncology已完成该试验的招募,并于2023年11月报告了中期数据,预计将于2024年底报告最终数据。如果成功,CG Oncology认为该试验可能成为向美国食品和药物管理局(FDA)提交生物制品许可申请(BLA)的依据。
此外,CG Oncology还在进行名为CORE-001的第2期临床试验,评估在相同患者群体中使用克瑞托司莫基因与FDA批准的帕博利珠单抗联合治疗的效果。