Calidi Biotherapeutics, Inc.(AMEX:CLDI)创立于2014年，总部位于美国加州LA JOLLA，是一家临床阶段的生物技术公司，率先开发基于细胞的溶瘤病毒递送。2023年1月9日，Calidi与特殊目的收购公司First Light Acquisition Group(FLAG)签订最终业务合并协议，对合并后公司的估值为3.35亿美金。
Calidi Biotherapeutics, Inc.(CLDI)美股百科
Calidi Biotherapeutics 是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，其专有技术正在彻底改变溶瘤病毒的有效递送和增强作用，用于针对难治性癌症的靶向治疗。 Calidi Biotherapeutics 正在推进一种有效的同种异体干细胞和溶瘤病毒组合，用于多种肿瘤适应症。 Calidi 的现成、通用的基于细胞的递送平台旨在保护、扩增和增强目前正在开发的溶瘤病毒，从而提高疗效并提高患者安全性。
Calidi Biotherapeutics 拥有专有技术，通过基于同种异体细胞的递送系统彻底改变溶瘤病毒的系统。 Calidi Biotherapeutics 正在推进这种有效的干细胞和溶瘤病毒（SN-V1c-vaccinia virus）组合，用于多种难以治疗的肿瘤适应症。公司的团队还在开发一种通用细胞递送系统，以保护、扩增和增强目前正在开发的溶瘤病毒。
除了溶瘤病毒对肿瘤细胞的直接裂解作用外，它们还可以吸引多种抗原呈递和效应免疫细胞进入肿瘤。 这导致抗原呈递显着上调并增强许多共刺激、检查点、粘附和其他分子的表达。 这种动态过程与病毒诱导的肿瘤细胞免疫原性细胞死亡相结合，导致诱导有效的全身抗肿瘤免疫。 这种方法有可能增强其他免疫肿瘤治疗的治疗效果，包括检查点抑制剂、共刺激剂、双特异性 T 细胞接合剂 (BITE) 和嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法。 将免疫学上的“冷肿瘤”转变为“热肿瘤”以改善患者预后的能力已成为众多组合治疗方法的重点，包括已批准的疗法和目前正在研究的新疗法。
溶瘤病毒疗法是治疗多种癌症的一个令人兴奋的发展领域。 溶瘤病毒的治疗效果是通过选择性扩增病毒在肿瘤细胞中引起肿瘤溶解，并通过在肿瘤微环境中释放肿瘤抗原和病毒抗原来促进免疫刺激来实现的。 然而，溶瘤病毒治疗遇到体液和细胞宿主免疫防御机制，导致溶瘤病毒的快速消除和治疗潜力显着降低。
Calidi Biotherapeutics 开发了一种新型的基于细胞的递送系统，该系统显示：i) 克服宿主免疫防御机制，ii) 扩增溶瘤病毒，以及 iii) 立即改变肿瘤微环境，导致有效的病毒扩增和最佳的肿瘤细胞靶向。 重要的是，这些效果不受个体肿瘤特征的显着影响，使得这种治疗方法适用于靶向多种肿瘤类型。
Calidi Biotherapeutics 平台利用装载牛痘病毒的同种异体干细胞，防止病毒被患者的免疫系统消除。 牛痘病毒和病毒编码的蛋白质在干细胞内扩增，并促进肿瘤部位的初始病毒扩增和扩增。 该过程伴随着癌细胞的免疫原性细胞死亡，导致有效诱导有效的抗肿瘤免疫反应。
Calidi Biotherapeutics的基于细胞的运载工具具有内在的免疫调节特性，可以特异性地和瞬时地抑制患者在肿瘤部位的抗病毒免疫反应。 这种方法在同种异体环境中使用时可消除或显着减少患者特异性排斥反应，从而使公司的治疗具有普遍性。
Calidi Biotherapeutics 还开发了一种方法来验证公司的细胞在同种异体环境中的使用。 通过分析其细胞在患者免疫系统成分存在的情况下扩增和传递溶瘤病毒的能力，验证了兼容性。 Calidi 的基于干细胞的递送平台已被证明可以克服血清诱导的溶瘤痘苗病毒 (VV) 的失活，从而显着提高治疗效果。Calidi Biotherapeutics目前正在研究多种适应症，包括在途黑色素瘤、去势抵抗性转移性前列腺癌、三阴性乳腺癌和膀胱癌，这些适应症都对目前大多数可用的治疗方法无反应。
Calidi Biotherapeutics, Inc.(CLDI)产品线
1、NeuroNova (CLD-101)：载有溶瘤腺病毒的同种异体神经干细胞，用于治疗 HGG。 在新诊断的高级别神经胶质瘤患者中完成的开放标签、1 期、剂量递增临床试验表明，CLD-101 具有良好的耐受性，并显示出有希望的初步临床疗效。
2022 年 8 月，City of Hope 获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的授权，可以进行另一项由医生赞助的 1 期临床试验，该试验将使用 Calidi 的 CLD-101 平台治疗复发性 HGG 患者。 该试验将评估在经组织学证实的复发性 HGG（WHO III 级或 IV 级）成年患者中连续给药 CLD-101 的安全性和耐受性。 次要终点将评估治疗效果，包括无进展生存期和总生存期以及任何免疫反应。 预计中期临床结果将于 2024 年上半年公布。
2、SuperNova (CLD-201)：载有肿瘤选择性 CAL1 溶瘤痘苗病毒的同种异体脂肪间充质干细胞 (AD-MSC)，用于治疗晚期转移性实体瘤。 先前使用自体脂肪来源的基质细胞进行的一项由医生发起的临床试验表明，CLD-201 具有良好的耐受性，并在 24 名晚期实体瘤患者和两名急性髓性白血病 (AML) 患者中显示出疗效的早期迹象。
2022年12月， Calidi 获得加州再生医学研究所（ CIRM ）310万美元的资助，通过新药研究（ IND ）申请支持 CLD-201的临床开发，该公司预计在2023年下半年提交该申请。 此外， Calidi 预计 CLD-201第一阶段试验的中期结果将在 2024 年上半年公布。
Calidi Biotherapeutics, Inc.(CLDI)上市
2022年2月3日，Calidi与特殊目的收购公司Edoc Acquisition Corp.(NASDAQ:ADOC)已签订最终业务合并协议，对合并后公司的估值为4.49亿美金。交易预计于 2022 年第二季度完成，合并后的公司将命名为 Calidi Biotherapeutics , Inc .，由首席执行官兼董事会主席 Allan Camaisa 领导。 此外，合并后公司的普通股拟在纳斯达克资本市场上市。Calidi 和 Edoc 的董事会一致批准了拟议的交易，预计将于 2022 年第二季度完成。
2022年8月12日，Edoc Acquisition Corp.（纳斯达克股票代码：ADOC）当天下午宣布，它已相互终止与生物技术公司 Calidi Biotherapeutics, Inc. 的合并。Calidi 通过SPAC合并上市泡汤。
2023年1月9日，Calidi Biotherapeutics, Inc. 与特殊目的收购公司 First Light Acquisition Group（NYSE American: FLAG）今天宣布他们已达成最终合并协议。 预计交易于2023年第二季度完成后，合并后的公司将命名为 Calidi Biotherapeutics, Inc.，合并后公司的普通股拟在美交所上市，股票代码为“CLDI”。
2023年8月29日，First Light Acquisition Group, Inc. (NYSE:FLAG)今晨在8-K中宣布，它已经获得了股东对与Calidi Therapeutics合并的批准，并已签署一份前向购买协议（FPA），涵盖最多340,000股以支持此项合并。
Calidi Biotherapeutics, Inc.(CLDI)美股投资
公司官网，等待Calidi Biotherapeutics, Inc. SPAC成功合并上市。
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