催化剂制药公司Catalyst Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:CPRX)创立于2002年，并于2006年IPO登陆纳斯达克，前称Catalyst Pharmaceutical Partners, Inc.，于2015年5月改为现用名，总部位于美国佛罗里达州Coral Gables，全职雇员167人，Catalyst Pharmaceuticals, Inc. 是一家商业阶段的生物制药公司，专注于在美国开发和商业化治疗罕见衰弱性、慢性神经肌肉和神经系统疾病的药物。
催化剂制药Catalyst Pharmaceuticals(CPRX)美股百科
Catalyst Pharmaceuticals, Inc. 是一家位于美国佛罗里达州科勒尔盖布尔斯的生物制药公司。该公司开发用于治疗罕见疾病的药物，包括用于治疗兰伯特-伊顿（Lambert–Eaton）肌无力综合征 (LEMS) 的氨苯吡啶磷酸盐。该药物的商品名为 Firdapse，FDA 已于 2018 年 11 月 28 日批准该药物用于 6 岁及以上患有 LEMS 的儿童，此前已批准用于患有 LEMS 的成人。Firdapse 于 2019 年 1 月上市。
Catalyst Pharmaceuticals 公司提供 Firdapse（一种用于治疗兰伯特-伊顿肌无力综合征 (LEMS) 患者的磷酸氨吡啶片剂）和 Ruzurgi（用于治疗儿科 LEMS 患者）。
Catalyst Pharmaceuticals 公司开发了 Firdapse，用于治疗 MuSK 抗体阳性重症肌无力和脊髓性肌萎缩症。
Catalyst Pharmaceuticals 公司与 BioMarin Pharmaceutical Inc. 签订了许可协议；并与 Endo Ventures Limited 签订了合作和许可协议，以开发和商业化仿制 Sabril 片剂。
催化剂制药Catalyst Pharmaceuticals(CPRX)历史百科
Catalyst 成立于 2002 年，并于 2006 年完成首次公开募股（IPO）。在 2012 年之前，该公司主要专注于开发预防成瘾的疗法。
2009 年，Catalyst 从西北大学获得了包括 CPP-115 在内的一系列 GABA 抑制剂的全球许可。2012 年，该公司从 BioMarin 获得了使用磷酸氨吡啶治疗北美市场的 LEMS 的专利许可。
2012 年，当 BioMarin 在美国进行 III 期试验时，该公司将 3,4-DAPP 的美国权利（包括孤儿药认定和正在进行的试验）许可给了 Catalyst Pharmaceuticals。
2013 年 8 月，分析师预计 FDA 将在 2015 年批准 Catalyst 治疗 LEMS。该药物用于治疗兰伯特-伊顿肌无力综合征 (LEMS)，这是一种罕见的神经肌肉疾病，其特征是四肢肌肉无力，每百万人中约有 3.4 人患有该病。
2015 年 12 月，Catalyst 向 FDA 提交了新药申请，但 FDA 于 2016 年 2 月拒绝接受该申请，理由是申请不完整。2016 年 4 月，FDA 告知 Catalyst 必须收集更多数据。2018 年 3 月，该公司重新提交了 NDA。 2018 年 11 月 29 日，FDA 批准使用氨苯吡啶治疗患有 Lambert-Eaton 肌无力综合征的成年人。
2018 年，Catalyst 终止了与西北大学合作的 CPP-115 许可，并停止了该化合物的开发计划。
截至 2022 年，Catalyst Pharmaceuticals 公司推出了 Catalyst Pathways，这是一个提供经济援助、保险导航、过渡医疗和患者访问联络的计划。
2023 年 1 月，Catalyst Pharmaceuticals 收购了癫痫药物 FYCOMPA（吡仑帕奈）的美国权利。Fycoma 于 2016 年获得 FDA 批准，其口服混悬剂型于 2017 年获得 FDA 批准，可用作单一疗法。
2024年5月，FDA批准了一项补充新药申请，将Firdapse（氨苯吡啶）对成人和体重超过45公斤的儿科患者的最大日剂量从80毫克增加至100毫克。
催化剂制药Catalyst Pharmaceuticals(CPRX)美股投资
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Catalyst Pharmaceuticals是一家位于佛罗里达州Coral Gables的生物制药公司。公司正在开发罕见神经系统疾病的治疗药物，包括氨苄西林的磷酸盐，用于治疗Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS），商品名为“Firdapse”；和CPP-115（一种GABA转氨酶）用于治疗婴儿痉挛症。
Catalyst Pharmaceuticals产品及候选产品包括：
Firdapse——一种专有的氨苄西林磷酸盐，已完成用于治疗患有lambert-eaton肌无力综合征的患者的 III 期临床试验；同时正在进行 III 期临床试验，以治疗先天性肌无力综合症；Firdapse目前还正在进行 III 期临床试验，用于治疗抗MuSK抗体阳性重症肌无力；以及用于脊髓性肌萎缩3型患者的 II 期临床试验。
公司还在开发CPP-115，一种γ-氨基丁酸氨基转移酶抑制剂，用于治疗难治性婴儿痉挛症。
CPP-109，一种氨己烯酸片剂。
Catalyst Pharmaceuticals, Inc.与西北大学（Northwestern University），纽约大学（New York University）和Feinstein医学研究所（Feinstein Institute for Medical Research）以及BioMarin Pharmaceutical Inc.签有许可协议。