临床阶段生物制药公司:DiaMedica Therapeutics Inc.(DMAC)

DiaMedica Therapeutics Inc.(NASDAQ:DMAC)创立于2000年,总部位于美国明尼苏达州Minneapolis,全职雇员18人,是一家临床阶段生物制药公司,致力于改善患有严重疾病(重点是急性缺血性中风)的人的生活。

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DiaMedica Therapeutics(DMAC)美股百科

DiaMedica Therapeutics 致力于通过开发减少缺血的创新疗法来改善患有严重血管疾病的患者的生活。DiaMedica 最初的重点是急性缺血性中风 (AIS) 和先兆子痫 (PE),公司致力于通过一种以改善缺血组织血流(侧支循环)为中心的新方法推进患者护理,以改善患者治疗效果。

DiaMedica Therapeutics 主要候选药物是 DM199,这是一种具有药物活性的重组人类组织激肽释放酶-1 蛋白,目前正处于治疗急性缺血性中风的 II/III 期试验中,以及治疗心肾疾病的 2 期试验中。

DiaMedica Therapeutics 公司还开发了 DM300,目前处于临床前阶段,用于治疗严重炎症性疾病。

此外,DiaMedica Therapeutics 公司还开发神经系统疾病的治疗方法。

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DiaMedica Therapeutics pipelines

急性缺血性中风 (AIS)

急性缺血性中风 (AIS) 患者的治疗方案存在大量未满足的需求。AIS 是全球死亡率和发病率的首要原因,87% 的中风都是缺血性的。DiaMedica Therapeutics 最初研究将 DM199 作为中风发作后 24 小时内到达医​​院且没有治疗方案的患者的治疗方案。这些患者包括那些由于治疗时间窗口太短(4.5 小时)或有严重出血风险而无法接受 tPA 治疗的患者,以及那些无法接受机械血栓切除术的患者(因为机械血栓切除术仅限于治疗向大脑供血的大动脉(即颈动脉)发生的阻塞)。

先兆子痫 (Preeclampsia)

先兆子痫 (PE) 和妊娠高血压是导致孕妇死亡率和发病率高的主要妊娠并发症。这两种疾病都以血压升高为特征,会损害重要器官。美国报告的产妇死亡率在发达国家中最高,而且这一比率还在上升。这些高血压疾病影响了美国七分之一的孕妇,这些疾病的发病率每年上升约 10%。

重要的是,先兆子痫患者存在大量未满足的需求。据估计,先兆子痫在所有妊娠中的发生率为 5-7%。每年,PE 夺走了全球 70,000 名孕妇和 500,000 名婴儿的生命。美国每年有 50,000 例重症病例,而且问题正在恶化。与白人女性相比,黑人女性的先兆子痫发病率高出 60%,患重症的可能性更大,死亡风险也显著更高。在母亲的余生中,她将面临患永久性高血压的显著更高风险、中风风险增加 2-4 倍、心脏和肾衰竭风险增加一倍。总体而言,死于心血管疾病的风险增加 2-4 倍。

DiaMedica Therapeutics(DMAC)美股投资

DiaMedica Therapeutics Inc.(NASDAQ:DMAC)于11/9/2018递交IPO招股说明书,计划于12/6/2018 IPO登陆纳斯达克,发行价4.00-5.00美元,发行400万股,募资不超过2300万美元,Craig-Hallum Capital Group承销。

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      DiaMedica Therapeutics, Inc.目标是利用其专利和许可技术,使公司成为治疗神经和肾脏疾病的新型重组蛋白的开发和商业化的领导者。

      DiaMedica Therapeutics公司主要专注于急性缺血性中风(“AIS”)和慢性肾病(“CKD”)。计划通过临床试验推进公司的候选药物——DM199,以通过确立其作为AIS和CKD疗法的临床和商业潜力。

      AIS和CKD患者分别缺乏流向脑和肾的血流。这些患者也倾向于表现出低于正常水平的内源性KLK1(人组织激肽释放酶-1)。DiaMedica Therapeutics相信用DM199治疗可以补充低水平的内源性KLK1,从而在需要的时间和地点释放生理水平的缓激肽(“BK”),在运动代谢途径中产生有益的一氧化氮和前列环素,可以改善血液流动(通过血管调节)到受损的末端器官,如大脑和肾脏,支持结构完整性和正常功能。

      DM199是人组织激肽释放酶-1(“KLK1”)的重组形式。KLK1是在肾脏,胰腺和唾液腺中产生的内源性丝氨酸蛋白酶(蛋白质),其在调节体内局部血流和血管舒张(血管扩张,降低血压)中起关键作用。 在控制炎症和氧化应激(可能有害的活性氧,或自由基和体内抗氧化剂之间的不平衡)中起重要作用。

      DiaMedica Therapeutics相信DM199具有治疗多种疾病的潜力,因健康功能需要KLK1及其生化系统,即激肽释放酶 – 激肽系统(“KKS”)的足够活性。

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