Emergent BioSolutions, Inc.(NYSE:EBS)创立于1998年,总部位于美国马里兰州Gaithersburg,全职雇员1,600人,Emergent BioSolutions Inc. 是一家生命科学公司,为美国意外、故意和自然发生的公共卫生威胁提供准备和应对解决方案。
Emergent BioSolutions(EBS)美股百科
Emergent BioSolutions Inc. 是一家总部位于马里兰州的美国跨国专业生物制药公司,专注于开发和制造医疗对策,以应对公共卫生威胁,包括生物、化学、放射和核紧急情况以及新发传染病。其产品组合包括 BioThrax(用于炭疽病)和 Narcan(纳洛酮)等疫苗,用于阿片类药物过量治疗,以及其他药品的合同开发和制造服务。Emergent 在生物防御和公共卫生准备方面发挥着关键作用,为民用和军用市场提供基本医疗解决方案。
Emergent BioSolutions Inc.提供:
- NARCAN 鼻喷雾剂,用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量;
- Vaxchora 疫苗,用于预防霍乱;
- Vivotif 疫苗,用于口服,用于预防伤寒;
- Anthrasil,用于治疗吸入性炭疽病;
- BioThrax,一种炭疽病疫苗;
- CYFENDUS,用于在疑似或确诊接触炭疽杆菌后进行暴露后预防;
- Raxibacumab 注射剂,用于治疗和预防吸入性炭疽病。
Emergent BioSolutions Inc.还提供:
- ACAM2000,天花疫苗;
- CNJ-016,用于治疗天花疫苗接种并发症;
- TEMBEXA,用于治疗成人和儿童患者由天花病毒引起的天花病;
- BAT,用于治疗有症状的肉毒中毒;
- Ebanga,用于治疗埃博拉病毒;
- Reactive Skin Decontamination Lotion Kit,用于去除或中和皮肤上的化学战剂;
- Trobigard,一种硫酸阿托品双羟甲基氯化物自动注射器。
此外,Emergent BioSolutions 公司正在开发:
- CGRD-001,用于治疗有机磷神经毒剂或有机磷化合物中毒;
- EBS-LASV,用于预防拉沙热;
- EBS-MARV,用于预防马尔堡病毒病;
- EBS-SUDV,用于预防苏丹病毒病;
- Pan-Ebola mAb,用于治疗埃博拉病毒;
- SIAN Antidote,用于初步治疗某些或疑似急性氰化物中毒;
- UniFlu,用于免疫甲型和乙型流感病毒;
- WEVEE-VLP,用于治疗马脑炎病毒感染。
再者,Emergent BioSolutions 公司还提供合同开发和制造服务,包括药物物质和产品制造、包装,以及技术转让、工艺和分析开发服务。
Emergent BioSolutions(EBS)历史百科
- 1998年9月5日,BioPort Inc.创立,是Emergent BioSolutions前身。
- 2002年,开始开发 CYFENDUS™(炭疽疫苗吸收佐剂),之前称为 AV7909。
- 2003年,Emergent BioSolutions收购Antex Biologics, Inc.。
- 2004年,BioPort更名为Emergent BioSolutions。
- 2005年,Emergent BioSolutions收购Microscience Ltd.。
- 2006年,收购Vivacs GmbH。
- 2006年,Emergent BioSolutions IPO登陆纽交所,股票代码:EBS。
- 2007年,获得美国政府第一份 BioThrax(炭疽疫苗吸收)多年期合同。
- 2008年,从Avanir Pharmaceuticals收购一组炭疽单克隆抗体。
- 2008年,Emergent BioSolutions从VaxGen收购炭疽疫苗项目(Anthrax vaccine program),包括专利。
- 2008年,CYFENDUS™(炭疽疫苗吸收,佐剂)从生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 和国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 获得资助。
- 2009年,收购了位于巴尔的摩 Bayview 街区的一家制造工厂。
- 2010年,启动 CYFENDUS™(炭疽疫苗吸收,佐剂)第 1 阶段研究。
- 2010年,Emergent BioSolutions收购Trubion Pharmaceuticals。
- 2013年,收购Bracco Diagnostics Inc.的医疗保健产品部(Healthcare Protective Products Division),包括RSDL。
- 2014年,Emergent BioSolutions收购Cangene Corporation,扩大了Emergent的政府采购对策组合。
- 2016年6月27日,联邦政府的生物医学高级研究与开发管理局(BARDA)与Emergent Biosolutions签订合同,为寨卡病毒(Zika Virus)开发疫苗。
- 2017 年 3 月 31 日,Emergent 与 BARDA 签署了合同修订,以“制造和储存其肉毒抗毒素 BAT 的散装药物”。该合同价值约为 5300 万美元,为期五年。
- 2017 年,Emergent 公司从赛诺菲巴斯德公司(Sanofi Pasteur)收购了 ACAM2000 天花疫苗,这是唯一一款获得 FDA 批准(2007 年)的用于主动免疫天花的疫苗,适用于医学上感染天花风险较高的人群。两年后,美国卫生与公众服务部负责防备和应对的助理部长办公室与该公司签署了一份价值约 28 亿美元的合同,由该公司在十年内提供 ACAM2000。
- 2018 年,Emergent 以 7.35 亿美元收购了广泛使用的鼻喷阿片类药物过量解毒剂 Narcan(纳洛酮)的制造商 Adapt Pharma。Adapt 总部位于爱尔兰都柏林,在宾夕法尼亚州拉德诺运营。
- 2018 年,Emergent 还从私募股权基金 Cerebus Capital Management 手中收购了专业疫苗制造商 PaxVax,PaxVax 的产品线包括 FDA 批准的伤寒疫苗 Vivotif 和霍乱疫苗 Vaxchora。Vaxchora 是美国 FDA 批准的唯一一种口服霍乱疫苗。此次收购还包括正在研发的疫苗的权利。其中一种疫苗正在作为急性呼吸道疾病腺病毒的预防药物进行测试。另一种疫苗则针对通过蚊子传播的基孔肯雅病毒。此次交易为 Emergent 提供了瑞士研发设施。
- 2020年7月6日,Emergent BioSolutions与强生公司达成五年协议,为其生产针对卫生事件候选疫苗所需的原料药。根据协议,从2021年开始,EBS 将在五年内提供大规模原料药生产服务,头两年的价值约为 4.8 亿美元。EBS 也与阿斯利康、Novavax 和 Vaxart 等医药公司签署了类似的协议,以扩大针对卫生事件候选疫苗的生产能力。EBS 还从美国政府那里获得了 6.28 亿美元的资金。
- 2022年,Emergent BioSolutions 收购 TEMBEXA(brincidofovir)并宣布与Ridgeback Therapeutics合作扩大EbangaTM(Ansuvimab-zykl)的可用性。
- 2023年2月15日,Emergent BioSolutions(EBS)以 3.8 亿美元的价格将其旅游健康业务出售给 Bavarian Nordic(OTCPK:BVNRY),根据协议,Bavarian Nordic 将获得 VIVOTIF 和 VAXCHORA 以及开发阶段的候选疫苗 CHIKV VLP 的权利。
- 2023年,Emergent BioSolutions 获得 NARCAN® 鼻喷雾剂非处方药批准;获得美国 FDA 批准 CYFENDUS[CJ1]™(吸附炭疽疫苗,佐剂)。
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Emergent BioSolutions是一家跨国专业生物制药公司,总部设在马里兰州盖瑟斯堡,从事开发用于感染性疾病,肿瘤学和自身免疫性疾病的疫苗和抗体治疗剂,并提供用于生物防御目的的医疗装置。
Emergent BioSolutions公司著名的产品是BioThrax(Anthrax Vaccine Adsorbed),这是唯一由美国食品和药物管理局(FDA)许可的炭疽疫苗。Emergent BioSolutions公司还为急性血液疾病成人和儿童患者、经历肝移植的某些人、对化疗或放射治疗患者的姑息治疗患者、血友病B患者、高风险水痘(水痘)患者制造疫苗和药品。
Emergent BioSolutions公司的产品适用于PHT(公共健康威胁),包括化学,生物,放射,核和爆炸物;新兴传染病;旅行健康;以及新出现的健康危机和急症/急诊护理。
Emergent BioSolutions提供BioThrax,一种炭疽疫苗; ACAM2000,一种天花疫苗; Vaxchora,霍乱疫苗;和Vivotif,一种伤寒疫苗。
Emergent BioSolutions还提供NARCAN,用以紧急治疗已知或怀疑的阿片类药物过量;活性皮肤净化洗剂套装(Reactive Skin Decontamination Lotion Kit),一种从皮肤上去除或中和化学战剂的医疗设备;和Trobigard组合成药物装置自动注射器产品候选产品。
此外,Emergent BioSolutions还提供raxibacumab(雷昔单抗),用于治疗和预防吸入性炭疽;Anthrasil,治疗吸入性炭疽; Botulism Antitoxin Heptavalent(肉毒杆菌毒素七价),治疗肉毒杆菌疾病;静脉注射牛痘免疫球蛋白,可解决天花疫苗接种引起的并发症;CHIKUNGUNYA,一种基孔肯雅(chikungunya)病毒样颗粒疫苗; 和ADENOVIRUS 4/7。
再者,Emergent BioSolutions还提供其他针对PHT的开发和临床前候选产品,包括由埃博拉病毒(Ebol),马尔堡病毒(Marburg),苏丹病毒(Sudan)和拉沙病毒(Lassa)引起的病毒性出血热;志贺氏菌(Shigella)引起的腹泻病; 以及产生热不稳定毒素的产肠毒素大肠杆菌等。
还有,Emergent BioSolutions还提供FLU-IGIV,用以治疗甲型流感;ZIKV-IG,预防Zika(寨卡病毒)感染;以及为制药和生物技术行业以及政府机构/非政府组织提供合同开发和制造服务。
Emergent BioSolutions公司与Novavax Inc.以及强生公司有合作协议。
Emergent BioSolutions分为2个部门来运作:Biodefense 和 Aptevo。
Biodefense(生物防卫):销售:BioThrax——治疗炭疽病;Anthrasil——用于吸入炭疽的治疗;BAT——治疗肉毒杆菌病;VIGIV——用于解决天花疫苗接种的不良事件;RSDL——用于从皮肤去除或中和化学试剂,T-2毒素和各种农药相关化学品。开发:NuThrax——下一代炭疽疫苗;UV-4B——预防登革热和流感感染;GC-072——对抗假单胞菌的EV-035系列广谱抗生素的化合物;VAX161C——重组大流行性流感疫苗;PreviThrax——重组保护性抗原炭疽疫苗;以及解决公共健康威胁和新出现的传染病的其他产品。
Aptevo(生物科学):销售:IXINITY——预防血友病B患者的出血事件;WinRho SDF——治疗新生儿的自身免疫性血小板病症和溶血性疾病;HepaGam B——用于乙型肝炎的暴露后预防性治疗;VARIZIG ——暴露后预防性治疗水痘带状疱疹病毒;研究阶段候选产品:otlertuzumab——一种用于慢性淋巴细胞性白血病的蛋白质治疗剂;MOR209/ES414——与MorphoSys AG合作开发,用于转移性去势抵抗性前列腺癌;ES210——炎症相关适应症的蛋白质治疗剂;5E3——阿尔茨海默病的单克隆抗体治疗剂;其他主要用于治疗免疫肿瘤学的蛋白质治疗候选产品。