台湾医疗器械开发商：长弘生物科技 Everfront Biotech Holding Company(EFB)

長弘生物科技控股有限公司Everfront Biotech Holding Company Limited(Nasdaq:EFB)创立于2010年，总部位于台湾台北，全职雇员14人，Everfront Biotech 正在开发有效的策略来对抗胶质母细胞瘤 (GBM)、胰腺癌 (PC) 和肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 等难以治疗的疾病。该公司最先进的候选药物是其可植入的 Cerebraca Wafer，Everfront 还在开发另一种用于 PC 的可植入晶片，以及作为 ALS、GBM 和 PC 的口服维持疗法的软胶囊。

长弘生物科技 Everfront Biotech Holding Company(EFB)美股百科

Everfront Biotech Holding Company Limited （EFBHC）于 2022 年 9 月 21 日在英属维尔京群岛注册成立，是一家控股公司，通过旗下長弘生物科技股份有限公司Everfront Biotech Inc.(EFB)开展业务。

Everfront Biotech Inc.（EFB）由总裁Ho-Ching Chen（陳和錦）和董事长Dr. Pei-Wen Chou（周姵妏）创立，并邀请了一批杰出的研究人员组成新药发现与开发的研究团队。该团队包括花莲慈济医院（Hualien Tzu Chi Hospital）院长林欣榮（Shinn-Zong Lin）教授、慈济基金会生物创新中心（Bioinnovation Center in Tzu Chi Foundation）副主任韓鴻志（Horng-Jyh Harn）教授、东华大学（Dong-Hua University）的邱紫文（Tzyy-Wen Chiou）教授以及莊哲仁（Tza-Zen Chaung）博士的参与。该团队的成立标志着公司在新药发现与开发领域迈入了一个新的时代。

Everfront Biotech Inc. 正在开发可能为癌症、神经退行性疾病和罕见疾病患者带来安全有效治疗的小分子。公司的团队专门从事临床前研究设计、CMC；化学、制造和控制、IND 提交以及临床试验设计和实施。

EFBHC 的使命是制定有效的策略来对抗胶质母细胞瘤 (GBM)、胰腺癌 (PC) 和肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 等难以治疗的疾病。EFBHC 设计了可植入的 Cerebraca Wafer 用于原位药物输送。手术切除后，在肿瘤边缘植入晶片旨在产生局部高药物浓度，以残留或无法切除的肿瘤细胞为目标。此外，晶片的缓释技术旨在促进药物在脑内持续释放一个月。EFBHC 还开发了软胶囊，便于吞咽，作为 Cerebraca Wafer 植入后的维持治疗。再者外，EFBHC 正在探索扩大胰腺癌治疗方法的可行性。

通过建立和指导这四条产品线，EFBHC 相信公司将能够实现其目标。

截至本招股说明书发布之日，EFBHC 正在台湾开展三项临床试验，这些试验均基于美国食品药品管理局（“FDA”）和台湾食品药品监督管理局（“TFDA”）的新药临床试验 (IND) 批准。此外，EFBHC 预计将于 2025 年第二季度提交 EF-031 的 IND。

长弘生物科技 Everfront Biotech Holding Company(EFB) 产品线

1、EF-001 (Cerebraca® Wafer) - 脑肿瘤治疗 | 植入物

• IND 申请已获美国食品药品监督管理局和台湾食品药品监督管理局批准
• 孤儿药认定（美国食品药品监督管理局）
• 台湾 1/2a 期临床试验（CSR 将于 2024 年 5 月底完成）

2、EF-009 Wafer - 胰腺癌治疗 | 植入 

IND申请已获美国FDA和台湾FDA批准

3、HK-001 - ALS 治疗 | 口服剂型 

• IND 申请已获美国食品药品监督管理局和台湾食品药品监督管理局批准
• 台湾正在进行 1 期临床试验

4、EF-031 - 实体肿瘤治疗 | 口服剂型 

• 临床前研究
• 准备 IND 申请

5、TSCA-001 - 脊髓小脑共济失调治疗 | 口服剂型 

临床前研究

6、EF-011 - 特发性肺纤维化治疗 | 口服剂型 

临床前研究

长弘生物科技 Everfront Biotech Holding Company(EFB) 历史百科

2010年12月，Everfront Biotech Inc.由总裁Ho-Ching Chen正式创立，Dr. Chou Pei-Wen担任董事长兼总经理。Dr. Shinn-Zong Lin、Dr. Horng-Jyh Harn和Dr. Tzyy-Wen Chiou被邀请加入科学顾问委员会，Dr. Tza-Zen Chuang被任命为咨询顾问团队成员。

2013年5月，公司荣获经济部科技发展计划资助（EF-001：Cerebraca® Wafer – GBM）。

2014年12月，荣获第 11 届国家创新奖 (EF-001: Cerebraca® Wafer – GBM) 。

2014年12月，获经济部A+企业创新研发计划资助（HK-001: ALS）。

2015年8月，获得美国食品药品监督管理局颁发的孤儿药资格（EF-001：Cerebraca® Wafer – GBM）。

2016年1月，Everfront Biotech Inc. 符合台湾《生物技术与新药物发展法》规定的政府奖励资格 。

2016年8月，IND 申请已获美国食品药品监督管理局批准（EF-001：Cerebraca® Wafer – GBM） 。

2016年12月，IND 申请获 TFDA 批准 (EF-001: Cerebraca® Wafer – GBM) 。

2017年9月，荣获经济部快速通道计划资助（EF-001：Cerebraca® Wafer – GBM）。

2017年11月，荣获第十四届国家创新奖（HK-001：ALS） 。

2018年2月，IND 申请获美国FDA批准（HK-001: ALS） 。

2019年2月，IND 申请获台湾食品药品监督管理局批准 (HK-001: ALS) 。

2019年7月，台北生物科技奖 – 创新奖 (EF-001: Cerebraca® Wafer – GBM) 。

2019年10月，神经外科医师大会 – 入选得分最高的最新突破性演讲（EF-001：Cerebraca® Wafer – GBM）。

2019年10月，IND 申请获美国食品药品监督管理局批准 (EF-009: EF-009 Wafer – 胰腺癌) 。

2019年12月，荣获第十六届国家创新奖——Excelsior Award (EF-001: Cerebraca® Wafer – GBM)、Excelsior Award (HK-001: ALS)和 (EF-012: 癌症免疫调节疗法)

2020年1月，IND申请获TFDA批准（EF-009：EF-009 Wafer -胰腺癌）。

2020年12月，荣获第十七届国家创新奖（EF-011：肺纤维化） 。

2021年12月，荣获第十八届国家创新奖——Excelsior Award (EF-001: Cerebraca® Wafer – GBM)、Excelsior Award (HK-001: ALS)和(EF-009: EF-009 Wafer – Pancreatic Cancer)。

2022年12月，荣获第十九届国家创新奖 - 临床创新 (EF-001: Cerebraca® Wafer – GBM) 。

2023年4月，台北总公司成立 。

2023年5月，荣获 2023 NBRP DEMODAY – 投资者选择奖（EF-001：Cerebraca® Wafer – GBM） 。

2023年7月，荣获BioAsia 2023国科会“新事业孵化展评选”第二名 。

2023年12月，荣获第 20 届国家创新奖 - Excelsior 奖（EF-001：Cerebraca® Wafer - GBM） 。

长弘生物科技 Everfront Biotech Holding Company(EFB) 美股投资

2025年1月3日，开发可植入晶片和用于治疗难治疾病的口服疗法的 Everfront Biotech Holding 公司周五向美国证券交易委员会（SEC）提交了首次公开募股（IPO）申请，计划募集高达 1000 万美元的资金。Everfront Biotech 计划在纳斯达克上市，股票代码为 EFB。Roth Capital 和 The Benchmark Company 是该交易的联席账簿管理人。定价条款尚未披露。