Eleison Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:ELSN)创立于2009年，总部位于美国新泽西州Princeton，全职雇员2人，Eleison 的使命是收购、开发和商业化“孤儿”癌症的临床阶段候选药物，为患有罕见、危及生命的疾病的患者提供新的希望。
Eleison Pharmaceuticals(ELSN)美股百科
Eleison Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司，致力于收购、开发和商业化后期疗法（在 II 期或 III 期试验中），以治疗罕见的危及生命的疾病，如胰腺癌、小细胞肺癌、小儿骨癌和脑癌。
Eleison Pharmaceuticals由公司的首席执行官兼董事长 Edwin J. Thomas 于 2009 年成立，他通过之前在多家生物制药公司担任 C-Suite 高管的丰富经验，亲眼目睹了治疗罕见、危及生命的疗法的需求和商业机会。
《孤儿药法案》将“罕见疾病”定义为在美国影响不到 200,000 人的疾病或病症。在欧洲，孤儿药指定由 EMA 授予，EMA 将罕见病定义为每 10,000 人中的患病率低于 5 例，大致相当于美国的标准。
Eleison Pharmaceuticals目前的候选药物组合包括葡磷酰胺（glufosfamide）、吸入脂质复合顺铂 (Inhaled Lipid-complexed Cisplatin，ILC) 和二溴多糖醇 (dibromodulcitol，DBD)。 每个都获得了 FDA 的孤儿药指定，glufosfamide 和 ILC 也获得了 EMA 的孤儿药指定。
1、Glufosfamide
Glufosfamide 是广泛使用的化学治疗剂（异环磷酰胺）的类似物，但具有更高的特异性和更好的安全性，针对代谢活跃的肿瘤和缺氧肿瘤区域。 它已在多项临床研究中对 450 多名患者进行了评估。 来自先前 III 期试验的数据表明，在非常难以治疗的适应症二线胰腺癌中，中位生存期提高了 25%，尽管研究规模和试验设计不足以证明统计学意义。
Glufosfamide 是一种葡萄糖结合的前药，其活性受患者糖尿病状态和胰岛素使用情况的影响。 基于此和先前研究的其他有价值的信息，并在主要临床肿瘤学家顾问的帮助下，Eleison 设计了一项新的葡磷酰胺临床研究和监管计划，该计划很有可能获得统计学意义和监管批准。 Eleison 于 2014 年开始在这项关键的 III 期二线研究中招募患者，目前在美国有 30 个站点可供招募。
每年，超过 46,000 名美国人被诊断出患有胰腺癌，这是美国癌症死亡的第四大原因。 目前，手术、放疗和化疗（吉西他滨、厄洛替尼）在很大程度上只能提供姑息性益处，因为五年生存率仅为 6%。 Eleison 拥有 glufosfamide 的全球独家权利，拥有中国和韩国领先制药公司在中国和韩国市场的分许可营销权。
Eleison 的主导项目 glufosfamide 正在开发用于治疗胰腺癌，目前正在进行关键的 3 期试验，预计将于 2023 年完成。该公司计划在 2024 年提交 NDA。该公司获得了 glufosfamide 的全球独家权利（2009 年从 Threshold Pharmaceuticals 获得）。
2、Inhaled Lipid-complexed Cisplatin (ILC)
Eleison 拥有 ILC 的全球独家许可，这是一种新型的顺铂缓释制剂，通过吸入给药，以纳米级脂质为基础的复合物，正在开发用于治疗小儿骨肉瘤 (OS) - 骨癌。 ILC 旨在提供针对肺部的高水平缓释顺铂，没有全身相关的毒性。 ILC 已在四项临床研究中对 89 名患者进行了评估，有证据表明其对几种癌症类型（包括肺癌和支气管肺泡癌）有效。
在 ILC 之前的 II 期研究中，19 名 OS 肺部复发儿童中有 10 名获得了临床益处。 值得注意的是，在完全手术切除肺部肿瘤后接受 ILC 治疗的 3 名患者和 1 名患有微结节病的患者中，3 名患者在一年后仍然无病（通常在不到 6 个月内复发）。 通过治疗和预防这种肺部复发，ILC 可能是超过一代人治疗 OS 的第一个挽救生命的突破。
Eleison 目前正在由美国领先的骨肉瘤临床研究人员在 II 期临床研究中招募患者，以评估 ILC 在骨肉瘤肺转移患者中的安全性和有效性。
Eleison 的第二个项目 ILC 于 2011 年获得 Insmed 的许可，正在开发用于小细胞肺癌和小儿骨癌的 3 期肺癌试验和潜在的关键 2/3 期试验，预计将分别于 2022 年和 2023 年开始。
Eleison Pharmaceuticals针对的每个肿瘤学适应症都具有显着未满足的医疗需求，即预后不良和五年生存率低的适应症。 与乳腺癌、前列腺癌、淋巴瘤和血液系统恶性肿瘤等其他癌症类型相比，胰腺癌、小细胞肺癌、骨肉瘤和脑癌在开发中的竞争产品也相对较少。
Eleison Pharmaceuticals(ELSN)美股投资
2022年1月24日，Eleison Pharmaceuticals 是一家开发许可内治疗癌症的第三阶段生物技术公司，周一向美国证券交易委员会提交IPO申请，以首次公开募股筹集至多 4200 万美元。Eleison Pharmaceuticals公司成立于 2009 年，在截至 2021 年 9 月 30 日的 12 个月内录得 100 万美元的许可收入。它计划在纳斯达克上市，股票代码为 ELSN。 ThinkEquity 是该交易的唯一账簿管理人。
2023年6月29日，Eleison Pharmaceuticals 撤回了首次公开募股的计划。 它最初于 2022 年 1 月提交，拟议交易规模为 4200 万美元。 该公司自2022年9月以来就没有更新过招股说明书。
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