enGene Holdings Inc.(NASDAQ:ENGN)总部位于加拿大魁北克省蒙特利尔，是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发基于核酸载体向黏膜组织进行局部递送的非病毒基因疗法。2023年11月，Engene Inc.通过与特殊目的收购公司Forbion European Acquisition Corp.(Nasdaq:FRBN)合并实现上市并更名为“enGene Holdings Inc.”。
enGene Holdings Inc.(ENGN)美股百科
enGene是一家临床阶段的生物科技公司，enGene的专有双源衍生壳聚糖（DDX）平台具有高度的载体灵活性，包括DNA和各种形式的RNA，具有广泛的组织和疾病应用。
在预临床动物和体外模型中，enGene的DDX技术已被证明能够在递送到肺部、胃肠道和尿道后有效诱导治疗基因的表达，其主导产品detalimogene voraplasmid（EG-70）正在开发中，用于治疗对卡介苗（BCG）抵抗的非肌肉侵入性膀胱癌（NMIBC）伴有癌原位（CIS）。enGene已经开发出了可扩展的，符合GMP规范的DDX产品制造方法。
enGene 和 EG-70 亮点
enGene的专有DDX平台能够使诸如非病毒基因疗法的核酸载体直接注入黏膜组织的腔内。enGene开发的DDX技术旨在穿透黏液屏障，以一种可以重新给药、可扩展，并设计为融入现有临床实践的方式将基因传递到黏膜上皮细胞。
enGene正在推进其免疫肿瘤平台，包括其临床阶段的主要候选药物detalimogene voraplasmid（EG-70），一种通过膀胱内灌注给药的非病毒基因疗法。通过编码两种视黄酸诱导基因I（RIG-I）激动剂以刺激先天性免疫系统，以及编码白细胞介素-12（IL-12）以刺激适应性免疫系统，detalimogene voraplasmid的双重免疫机制设计为在不对卡介苗敏感的非肌肉侵入性膀胱癌（NMIBC）伴有癌原位（CIS）的单独治疗中产生长期、保留器官的效果。
正在进行的针对高级别对卡介苗不敏感的非肌肉侵入性膀胱癌（NMIBC）伴有癌原位（CIS）患者的Phase 1/2 LEGEND研究的数据显示，药效动力学尿液生物标志物数据积极，所有测试剂量的安全性概况令人鼓舞，并且基于细胞学、膀胱镜检查和活组织检查的初步疗效强。在Phase 1研究的所有剂量级别中，观察到3个月的完全应答（CR）率为71%，有15名患者达到了CR（总数=21）。值得注意的是，78%的患者（9人中的7人）在计划用于可能具有关键意义的Phase 2的剂量中接受治疗后，经历了3个月的CR，此外，在这个队列中也观察到了57%的6个月CR率（7人中的4人）。所有成功治疗并到达效果评估阶段的患者都已经评估。
enGene的发现程序和相应的预临床数据展示了其递送平台的广泛潜力，该平台能够通过黏膜组织针对并递送非病毒基因疗法，以治疗其他的肿瘤学和非肿瘤学疾病，包括泌尿生殖肿瘤和呼吸疾病，如囊性纤维化。这些预临床数据揭示了enGene的技术在黏膜组织基因疗法递送中的广泛应用潜力。
enGene Holdings Inc.(ENGN)上市
2023年5月17日，专门研发用于黏膜组织局部应用的新型非病毒基因疗法的临床阶段的生物技术公司enGene, Inc. 与特殊目的收购公司 Forbion European Acquisition Corp.（纳斯达克代码：FRBN）宣布，他们已经签订了一项最终的业务合并协议。交易完成后，合并后的公司将被命名为“enGene Holdings Inc.”，其普通股预计将在纳斯达克上市。交易的融资包括1.15亿美元的非赎回承诺，由Forbion Growth主导，新的主要机构投资者包括BVF Partners，Omega Funds，Cowen Healthcare Investments，Investissement Québec，Vivo Capital，Northleaf Capital Partners和CTI Life Sciences Fund III，以及现有的enGene投资者Forbion Ventures III，Fonds de solidarité FTQ和Lumira Ventures。
拟议的交易得到了 enGene 和 FRBN 董事会的一致批准，并得到了 enGene 现有股东的支持。拟议交易预计将于 2023 年下半年完成。
2023年10月24日，Forbion Europe Acquisition Corp.（纳斯达克股票代码：FRBN）宣布，其股东在当天早些时候举行的特别会议上批准了其与生物技术公司 enGene 的合并。合并后的公司于11月3日开始以新股票代码ENGN在纳斯达克交易。
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