Establishment Labs Holdings, Inc.(NASDAQ:ESTA)创立于2013年10月9日,其前身是成立于2004年1月18日的哥斯达黎加注册公司——Establishment Labs, S.A.,总部位于哥斯达黎加Alajuela,全职雇员857人,公司的美国代理商是其全资子公司——Motiva USA LLC。Establishment Labs Holdings Inc.是一家专注于改善患者安全和美学效果的医疗技术公司,专注于乳房美容和乳房整形市场。
Establishment Labs Holdings(ESTA)美股百科
Establishment Labs Holdings是一家致力于改善患者安全和美学效果的全球医疗技术公司,最初关注乳房美容和重塑市场,通过设计、开发、制造和营销创新的有机硅凝胶乳房植入物产品组合:品牌为MotivaImplants®, MotivaImagine®平台的核心部件。
MotivaImplants®在公司的两个生产基地生产,符合ISO13485:2016,MDSAP计划下的FDA 21 CFR 820,目前通过独家经销商或直接销售团队在60多个国家销售。除MotivaImplants®外,Establishment Labs的产品和技术组合还包括Divina® 3D Simulation System,Puregraft和MotivaImagine® Centers。
Motiva Implants上市后监测数据(不是FDA的数据,是公司自己的顾客跟踪数据)以及第三方的数据显示,Motiva Implants相比竞争对手产品,显示了低不良事件发生率(包括乳房假体破裂、包膜萎缩和安全相关的再次手术等),这是产品的显著竞争优势。
Establishment Labs Holdings公司相信,其Motiva Implants与众不同的专有技术可以提高安全性和美学效果,并有助于推动公司收入增长。公司的MotivaImagine平台为其Motiva Implants品牌产品的推广提供强有力的技术支持。公司还 在MotivaImagine平台上开发了其他补充产品和服务,旨在进一步提高患者的治疗效果。
迄今为止,Establishment Labs Holdings, Inc.的大部分收入来自Motiva Implants的销售。公司自2010年10月开始在美国境外销售Motiva Implants,从那时起,Establishment Labs共推出了四代Motiva Implants,Motiva Implants现已在60多个国家销售,其中包括“2016年国际美容整形外科学会(ISAPS)”统计的“十大隆胸国家”中的九个。
Establishment Labs控股公司目前通过独家经销商销售其产品,在某些国家/地区也通过直销模式销售产品。
Establishment Labs控股公司于2018年3月获得FDA批准的研究性设备豁免(IDE),以启动其在美国的Motiva Implant临床试验。该研究中的第一名志愿者于2018年4月注册,公司预计将于2019年初完成入组。预计该研究结果将支持向FDA提交上市前批准(PMA)。
Establishment Labs Holdings(ESTA)美股投资
Establishment Labs Holdings, Inc.(NASDAQ:ESTA)于6/21/2018递交IPO招股说明书,于7/19/2018 IPO登陆纳斯达克,发行价16美元,发行310万股,募资4960万美元,Jefferies/ Cowen联合承销。
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