富途证券：康方生物港股打新

2020年2月3日，康方生物再次向港交所递交招股书申请主板上市，摩根士丹利和摩根大通为其联席保荐人，筹资规模可能在2亿-3亿美元左右。继2019年12月3日首次递表后，康方生物充分准备了企业财务资料，再次“闯关”港交所。

据市场消息透露，康方生物计划最早在4月份启动香港IPO。

图片来源：康方生物科技有限公司招股书

康方生物投资亮点

1、核心产品AK104前景可期

从研发管线来看，康方生物目前2款三期、2款二期产品的整体布局及丰富度都比较好，核心产品双抗AK104处于行业领先位置，是潜在的下一代全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗关键药物，于2019年3月获得FDA针对评估AK104的 IND批准，目前已进入II期临床实验阶段，预计最早2021年下半年提交新药申请；

2、注册阶段药物AK105获商业化支持

注册阶段PD-1药物AK105与港股上市公司中国生物制药的主要附属公司正大天晴有商业合作。中国生物制药是一家中国领先的生物制药公司，拥有约12,000名专业销售人员，是中国肿瘤领域最大的药品销售队伍之一，其强大的商业基础设施和销售团队将使AK105的商业化更有保障。

3、一线大投行联席保荐

由一线大投行大摩小摩联席保荐，获深创投多次融资，基石名单中还有知名医药投资机构，市场认可度较高；

4、行业前景广阔

全球及中国生物制剂市场于过往数年经历了快速增长，2018年全球市场规模已达2618亿美元，其中中国市场达396亿美元，预计未来仍将继续大幅增长。

全球肿瘤免疫治疗法市场2014-2018年持续高速增长，复合年增长率达61.9%，尽管不同的癌症病人群体存在差异，全球肿瘤免疫治疗法市场规模预计将继续大幅增长。

一、公司简介

康方生物是2012年由中组部“千人计划”国家特聘专家夏瑜博士领军的海归创业团队创建，专注于开发具有自主知识产权的创新型抗体新药。目前，康方生物已建立了30个抗体新药产品线，涵盖肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、炎症、代谢疾病及痛症等重大疾病领域。康方生物也是目前少数几家无需依靠CRO外包就能自主研发抗体的创新药企之一。

二、融资历程

康方生物通过四轮融资共获得了2.37亿美元（约合16.5亿元人民币）的资金，同时也让公司估值进一步提升。

图片来源：康方生物科技有限公司招股书

康方生物2015年进行A轮融资时的估值约为3.3亿元人民币，2019年完成D轮融资后的估值已达8.36亿美元（约合58.2亿元人民币）。短短四年时间，康方生物的估值上涨了16倍。值得一提的是，康方生物D轮融资的参与方阵容强大，领投方为港股药企龙头（01177.HK），清池资本、奥博资本、AIHC Capital等医疗基金跟投，另有深创投、建信资本、杏泽资本等专业投资机构参与。

特别是与中国生物制药的合作，让康方生物对其产品的商业化进程信心十足。康方生物表示，“将利用中国生物制药庞大的医药销售团队和强大的商业能力来最大化实现AK105的商业价值。”据悉，中国生物制药是国内最大的医药销售团队之一，目前共有超过1.2万名专业医药销售人员。

三、产品研发

康方生物拥有独特的Tetrabody双功能抗体开发技术，成为现有屈指可数的获得生产和临床验证的双抗平台之一，并通过Tetrabody技术开发了一系列以PD-1为基石的双功能抗体新药。其中公司的“王牌”——AK104和AK112都是国际上首个进入临床研究的抗PD-1/CTLA-4及抗PD-1/VEGF双功能抗体新药，迄今为止，全球仅批准了3个双特异性抗体药物，并入选“2017年中国生物技术十大进展”。以AK104和AK112为代表的康方PD-1双功能抗体新药系列有望成为优于PD-1抗体药的新一代肿瘤免疫治疗手段。

图片来源：康方生物科技有限公司招股书

康方生物曾在2015年以2亿美元将肿瘤免疫治疗抗体AK107授权给全球制药巨头默沙东，是中国第一个创新型生物科技公司将完全自主研发的肿瘤免疫单抗新药授权给海外制药巨头，具有里程碑意义。

2019年以后，康方生物也实现了多个里程碑，包括6月宣布与正大天晴成立合资公司商业化PD1抗体药物AK105，7月宣布其国家重大新药创制专项靶向PD-1/VEGF的双特异抗体新药AK112获得美国FDA临床许可，10月宣布其国家重大新药创制专项抗IL-12/IL-23 p40单克隆抗体AK101注射液获美国FDA临床许可。

四、营收支出

1.企业营收

由于暂无产品上市，康方生物的运营主要靠融资和许可授权收入。据招股说明书披露，2018年和2019年前9个月，康方生物的许可授权收入为283万元和7088万元，在同期总收入中的占比均为100%。

图片来源：康方生物科技有限公司招股书

早在2015年，康方生物还曾向国际制药巨头（Merck）授出了关于单抗靶向药AK107的许可，总对价为2亿美元（约合14亿元人民币）。据悉，康方生物也是国内第一家向国际制药公司进行抗体许可授权的生物技术公司。

2.企业开支

候选药物的临床试验成本，包括就临床试验聘用合同研究组织、临床试验中心及其他服务提供商的第三方承包成本；与购买候选药物研发所需原材料相关的成本；与临床前计划的测试费用相关的第三方承包成本；研发活动有关的雇员薪金及相关福利开支。

截至2018年12月31日止年度，该企业研发开支人民币1.61亿元。截至2018年及 2019年前9个月，企业研发开支分别达到人民币8867万元及人民币2.06亿元。

五、募资用途

据招股说明书披露，康方生物的融资用途仍是进行持续的研发投入。七成以上的集资额将用于推动AK104、AK105等多款药物的开发。约15%用于在广州、中山建厂及完善研发设备。约10%，将用于该公司的营运资金用途。

康方生物表示，如果募资成功，其中75%的资金将用于研发，大部分用于AK104的研发，小部分用于其他核心产品的研发，此外还有15%的资金用于研发配套产业链的完善。

六、行业前景

康方生物所属领域前景广阔。肿瘤免疫治疗法革新了癌症治疗，中国及美国的癌症患者人数众多，他们都可受益于肿瘤免疫疗法。近年来肿瘤免疫疗法的市场规模不断扩大，未来有望继续增长。

图片来源：康方生物科技有限公司招股书

此外，中国需要生物制剂治疗自身免疫性疾病的患者群体庞大，预计市场规模至少在未来十年都是增长态势。

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根据弗若斯特沙利文报告预测，全球肿瘤治疗市场在2018年至2023年期间的复合年增长率为11.1%；中国肿瘤药物市场的增长速度预期将会超过全球市场，预计2018年至2023年期间及2023年至2030年期间将分别按15%及11.1%双位数增长率增长，到2030年中国市场规模有望达1016亿美元。从商业角度来看，肿瘤药物的市场空间很大。

七、风险提示

康方生物跟所有创新药公司一样，会面临短期内无法盈利的问题。港股打新请注意风险。

本文不作为投资依据，版权归原作者富途证券所有。