新细胞医学 CytoMed Therapeutics(NASDAQ:GDTC)创立于2018年,总部位于新加坡,全职雇员25人,是一家临床前生物制药公司,专注于利用公司的专有技术创造用于治疗人类癌症的新型细胞免疫疗法。
新细胞医学 CytoMed Therapeutics(GDTC)美股百科
我们成立于 2018 年,是一家从新加坡领先的公共部门研发机构科学技术研究局 (Agency for Science, Technology and Research,A*STAR) 分离出来的生物技术公司,专注于将公司的专有技术转化为基于细胞的癌症免疫疗法。CytoMed开发新技术的灵感来自于嵌合抗原受体修饰 T (CAR-T) 细胞在治疗血液恶性肿瘤方面的临床成功,以及将 CAR-T 原理外推到实体瘤治疗中的临床局限性和商业挑战。
在治疗 B 细胞恶性肿瘤中开发靶向 CD19 的 CAR-T 细胞标志着细胞免疫疗法正在成为癌症治疗的支柱之一。然而,由于依赖于患者有限的细胞质量和数量,缺乏“安全”的表面癌抗原及其识别系统以及单一抗原靶向策略导致的癌症逃逸, 将当前的 CAR-T 原理应用于其他类型癌症(尤其是实体瘤)的治疗仍然具有挑战性。
为此,CytoMed Therapeutics建立了两种新型的不依赖患者血细胞的平台技术来制造“现成的”基于细胞的癌症免疫疗法,即 CAR-γδ T 细胞技术(CTM-N2D 疗法)和 iPSC 衍生的 γδ NKT 细胞技术(gdNKT 疗法)。此类疗法利用自然杀伤 (NK) 细胞和 γδ T 细胞的多重抗原识别系统,可用于识别和治疗多种癌症。
为了将公司的技术开发为疗法,CytoMed 在马来西亚柔佛州(新加坡附近)建立了 GMP 设施,以生产细胞疗法产品以支持临床试验。该设施是按照国际 PIC/S GMP 标准建造的,CytoMed 拥有一支训练有素的团队来开展所有必要的 GMP 活动,包括制造、质量控制、质量保证和文件编制。CytoMed 在公司自己的 GMP 设施中直接监督细胞治疗产品的制造,而不是参与和依赖合同制造组织。
现在,CytoMed 已将领先的 CAR-γδ T 细胞技术开发为临床试验就绪产品(CTM-N2D 疗法),用于 I 期试验。在 2022 年 7 月获得 CTA 批准后,CytoMed Therapeutics 目前正在与新加坡国立大学医院完成 CTM-N2D 试验,并计划在 2H23 开始招募患者。
基于公司获得许可的专有平台技术,CytoMed 正在开发三种候选产品:CTM-N2D、iPSC-gdNKT 和 CTM-GDT。CTM-N2D 是公司的主要候选产品,它由移植有 NKG2DL 靶向 CAR 的扩增的 γδ T 细胞组成,以增强抗癌细胞毒性。
新细胞医学 CytoMed Therapeutics(GDTC)美股投资
2022年11月18日,开发针对癌症的 gamma-delta T 细胞疗法的新加坡临床前生物技术公司CytoMed Therapeutics向美国证券交易委员会提交IPO申请,希望通过首次公开募股筹集至多 1500 万美元。CytoMed 计划在纳斯达克上市,代码为 GDTC。Benchmark Company 和 Axiom Capital Management 是该交易的联合账簿管理人。 没有披露定价条款。
2023年2月1日,CytoMed Therapeutics公司宣布计划以 4 至 5 美元的价格发行 240 万股股票,筹集 1100 万美元。 在建议范围的中点,CytoMed Therapeutics 将获得 5100 万美元的完全摊薄市值。
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