法国后期临床生物制药公司：Genfit S.A.(GNFT)

Genfit S.A.(NASDAQ:GNFT、GNFT.PA)创立于1999年，总部位于法国Loos，全职雇员122人，是一家后期临床生物制药公司，致力于发现和开发针对肝脏疾病的候选药物和诊断解决方案，特别是由代谢引发的肝病和肝胆疾病。

Genfit S.A.(GNFT)美股百科

GENFIT是一家后期生物制药公司，致力于发现和开发代谢和肝脏相关疾病的创新治疗和诊断解决方案，其中存在相当多的未满足的医疗需求，相当于缺乏经批准的治疗。

Genfit主要候选药物是Elafibranor，它是一款小分子过氧化物酶体增殖物活化受体（PPAR）双亚型（α/δ）激动剂，被认为特别对原发性胆汁性胆管炎（PBC）有潜在疗效，并对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的多个病理方面起作用，包括炎症，胰岛素敏感性，脂质/代谢特征和肝脏标记物。 Elafibranor目前处于治疗NASH的 III 期临床阶段；处于治疗原发性胆汁性胆管炎的 II 期临床试验阶段。2018年12月，Genfit公司公布了Elafibranor在相关慢性肝病、原发性胆汁性胆管炎患者 II 期临床试验的阳性结果。该研究的主要终点是第12周血清碱性磷酸酶（ ALP ）与基线的变化。这两种剂量都达到了终点。它还满足一个关键的次要终点，血清 ALP 的复合终点， ALP 下降和总胆红素。

Genfit的另一主要候选药物是Nitazoxanide，用于治疗NASH诱导的显著或严重纤维化，目前处于 II 期概念验证临床试验中。

GenFit 是几家争先上市治疗 NASH 的公司之一（包括艾尔建（Allergan）、 Intercept 、夏尔（Shire）、诺和诺德（Novo Nordisk）、诺华（Novartis）、 Galmed 和 Conatus），也是少数在后期临床开发中有治疗的公司之一。非酒精性脂肪性肝病（非酒精性脂肪肝（NAFLD））是一种严重的非酒精性脂肪性肝病， NASH 的增加在一定程度上是由于肥胖和糖尿病诊断的增加。肝脏中脂肪的过度积累导致慢性炎症，从而导致进行性纤维化、肝硬化和终末期肝病。在美国， NASH 影响了2%到5%的人。2019年2月， Intercept制药公司在 NASH 治疗中取得了积极的 III 期结果，即酒精酸（ OCA ）。该公司计划寻求批准，如果赢得， OCA 将是 NASH 在市场上的第一个治疗药物。

此外，2018年1月23日，GENFIT公司正式宣布，将开展elafibranor用于非酒精性脂肪肝（NASH）儿童患者治疗的临床研究工作。该药物是一种过氧化物酶体增殖物激活受体-α（PPARA）和受体-δ（PPARD）的激动剂，可以改善胰岛素的敏感性、血糖平衡、脂质代谢，减少炎症反应。 这一临床研究决定是基于美国FDA已批准elafibranor在美国开展NASH儿童临床试验的初步研究计划(PSP)。

此外，Genfit S.A.还在开发用于鉴定NASH患者的体外诊断测试产品；和TGFTX1临床前程序，用于治疗牛皮癣或呼吸系统疾病，如中性粒细胞性哮喘，慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘 - COPD重叠综合征。

2022年9月19日，Genfit（纳斯达克股票代码：GNFT）宣布，它已签署独家协议，以 4000 万瑞士法郎的价格收购一家位于瑞士的私人临床阶段生物技术公司 Versantis。

Genfit S.A.(GNFT)美股投资

Genfit S.A.(NASDAQ:GNFT、GNFT.PA)于2/27/2019递交IPO招股说明书，计划于3/27/2019 IPO登录纳斯达克，发行价20.32美元，发行500万股，募资1.02亿美金，SVB Leerink/ Barclays承销。