临床阶段生物制药公司:Gossamer Bio(GOSS)

Gossamer Bio, Inc.(NASDAQ:GOSS)于2015年10月26日以FSG, Bio, Inc.之名成立,2017年改为现用名,总部位于美国加州San Diego,全职雇员105人,是一家临床阶段生物制药公司,专注于发现、获取、开发和商业化免疫学、炎症和肿瘤学疾病领域的治疗方法。

临床阶段生物制药公司:Gossamer Bio(GOSS)

Gossamer Bio(GOSS)美股百科

Gossamer Bio这个名字来源于Gossamer Thread背后的意义,它是一种无形的联系,将生命中的所有关系联系在一起。

Gossamer Bio专注于开发免疫学、炎症和肿瘤学领域的疗法,公司的目标是成为这些治疗领域的行业领导者,并增强和延长患有此类疾病的患者的生命。为了实现这一目标,Gossamer Bio组建了一支经验丰富,技术精湛的行业资深人士,科学家,临床医生和来自领先的生物技术和制药公司的关键意见领袖,以及来自世界各地的领先学术中心。

Gossamer Bio的集体免疫学和转化发现和开发专业知识是公司的基础,公司打算保持科学严谨和包容的企业文化,员工努力为患者提供更好的治疗选择。

Gossamer Bio开发阶段项目:

Gossamer Bio目前有六个项目:三个临床阶段候选产品和三个临床前项目。 公司于2018年10月开始为其最先进的候选产品GB001开展 IIb 期临床试验。

  • GB001(DP2拮抗剂)——GB001是前列腺素D2受体2或DP2的口服拮抗剂,用于治疗中度至重度嗜酸性粒细胞性哮喘和其他过敏性疾病。嗜酸性粒细胞性哮喘由高水平的白细胞(称为嗜酸性粒细胞)引起,并伴有更严重的症状,迟发性疾病和对类固醇治疗的抵抗。公司估计,美国大约50%的重症哮喘患者患有嗜酸性粒细胞性哮喘。截至2018年12月31日,GB001已经在409个受试者中进行了总体研究并且通常具有良好的耐受性。 在日本进行的 II 期临床试验中,与安慰剂相比,GB001在首次哮喘急性发作时表现出统计学上显着的改善。公司于2018年10月开始进行中度至重度嗜酸性粒细胞性哮喘的 IIb 期临床试验。
  • GB002(PDGF受体激酶抑制剂)——GB002是一种口服吸入的小分子,选择性血小板衍生生长因子或PDGF受体激酶抑制剂,用于治疗肺动脉高压(PAH),一种具有高度未满足医疗需求的罕见疾病。PAH的特征在于血液中异常高的压力将血液从心脏右侧输送到肺部,是一种致命的疾病。与用于PAH的三类市售血管舒张疗法相比,GB002有可能成为具有改善疾病作用的第一种治疗方法。已显示PDGF途径的调节在PAH中具有治疗相关性。2013年,诺华制药公司宣布了伊马替尼(Gleevec)PAH三期临床试验的结果,这是一种酪氨酸激酶抑制剂,具有抗PDGF的活性,并可用于肿瘤适应症。这些研究结果不仅具有疗效改善统计学意义,而且对于系统毒性也是有显著意义。Gossamer Bio计划在2019年上半年针对PAH开始 Ib 期临床试验,并在2019年下半年开始进行 II/III 期临床试验。Gossamer Bio保留GB002的全球权利。 美国食品和药物管理局(FDA)已授予GB002孤儿药物称号用于治疗PAH患者。
  • GB004(HIF-1a稳定剂)——GB004是一种新型的肠道靶向口服小分子,用于治疗炎症性肠病(IBD),包括溃疡性结肠炎(UC),克罗恩病(CD)。GB004通过抑制脯氨酰羟化酶结构域蛋白或PHD(参与HIF降解的关键酶)来稳定缺氧诱导因子-1a(HIF-1a)。来自IBD动物模型的临床前数据表明,HIF-1a稳定化恢复肠上皮屏障的完整性和功能,并引领免疫调节作用,公司认为这对于减轻炎症和增强IBD患者的粘膜愈合是重要的。公司已在健康志愿者中完成了 I 期单次递增剂量或SAD研究,并在1期多次递增剂量(MAD)研究中给健康志愿者服用。Gossamer Bio计划在UC和CD患者中进行临床开发,并且在提交研究性新药或IND申请后,在2019年上半年开始在UC患者中进行 Ib 期临床试验。公司还计划在2020年上半年在加州大学开展第 II 阶段临床试验。Gossamer Bio保留GB004的全球权利。

Gossamer Bio的研究能力和临床前计划:

Gossamer Bio目前有三个临床前开发项目。

  • GB1275——是一种口服小分子CD11b激动剂,用于治疗肿瘤适应症,公司计划提交IND申请,并在接受后于2019年开始进行 I 期临床试验。
  • 公司目前正在评估用于治疗自身免疫适应症的新型BTK抑制剂和用于治疗实体瘤的小分子癌代谢调节剂的组合。

Gossamer Bio将继续深耕公司的研究能力,特别关注在免疫学,炎症和肿瘤学方面的专业领域,以便将新项目推进到诊所,以及优化公司现有的项目。

Gossamer Bio(GOSS)美股投资

Gossamer Bio, Inc.(NASDAQ:GOSS)计划于2/13/2019 IPO登陆纳斯达克,发行价16美元,发行1440万股,募资2.3亿美金,BofA Merrill Lynch/ Leerink Partners/ Barclays/ Evercore ISI联合承销。

  • 参考资料:
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  • 本文由 美股之家原创 发表于 2019年1月27日
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      Gossamer拥有强悍的团队,18年9月,Gossamer Bio宣布之前在BMS任职的Luisa Salter-Cid将成为该公司的首席科学官。

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        2018年07月:

        日前,位于美国圣地亚哥的Gossamer Bio公司宣布完成数额为2.3亿美元的B轮融资。本轮融资由高瓴资本集团(Hillhouse Capital)领投,其它新投资机构包括Abu Dhabi Investment Authority (ADIA),Invus,The Baupost Group,和Polaris Partners。本轮融资获得的资金将用于推进多个前期和后期候选药物的临床试验,以及推动公司的快速发展。

        Gossamer Bio公司于2018年初由前Recepto公司首席执行官Faheem Hasnaim先生和首席医学官Sheila Gujrathi博士共同创建。短短6个月以来,该公司已经累计融资3.3亿美元,药物研发管线中已经有4个处于临床期和临床前期的候选药物。该公司的员工人数可能在年底超过100名,发展极为迅速。

        Gossamer Bio公司专注于开发基于免疫学的创新疗法,主要聚焦的医疗领域为自身免疫疾病,过敏/炎症,肿瘤免疫学和纤维化疾病。该公司利用自身在免疫生物学机制研究方面的专长,通过授权引进(in-licensing)免疫学领域前景看好的候选药物,对多种药物进行平行开发。利用这种独特策略,Gossamer Bio公司力图跨越药物研发初期的瓶颈,加快可能显著改善患者生活的药物的研发速度。

        该公司药物研发管线中的4个候选药物中已经有一项治疗自身免疫疾病的疗法进入临床2期试验。另外有两个项目进入临床1期试验,其中包括治疗炎症性肠病(Inflammatory Bowel Disease)的HIF1α稳定剂。

        高瓴资本集团代表表示:“我们非常高兴和Gossamer Bio公司出色的管理团队进行合作。高瓴一直致力于协助有经验的企业家们推动全球医疗发展。我们期待与Gossamer Bio一起进一步开发药物研发管线并且将重要药物更快交到患者手中。”

      匿名

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      匿名网友
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