早期癌症检测诊断及液体活检公司：GRAIL Inc.(GRAL)

GRAIL Inc.(NASDAQ:GRAL)创立于2015年，总部位于美国加州 Menlo Park，是一家生物技术公司，是 Illumina 的子公司，致力于开发一种针对无症状人群的早期癌症筛查测试。

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GRAIL Inc.(GRAL)美股百科

GRAIL 最初于 2015 年在 Illumina 内部成立，2016 年分拆出来，并于 2020 年 9 月申请美国 IPO，当月晚些时候被 Illumina 以现金和股票的形式重新收购，估值约为 80 亿美元。然而，这笔交易遭到了欧盟委员会（European Commission）和美国联邦贸易委员会（US FTC）的反对，Illumina 被罚款并最终被勒令取消收购。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/gral.html

GRAIL 是一家医疗保健公司，率先采用新技术来促进早期癌症检测。GRAIL 建立了一个由科学家、工程师和医生组成的多学科组织，并利用新一代测序 (NGS)、人群规模临床研究以及最先进的计算机科学和数据科学的力量来克服医学界最大的挑战之一。GRAIL 的使命是及早发现癌症，以便治愈。GRAIL 致力于改变癌症死亡率的轨迹，并让利益相关者齐心协力采用创新、安全、有效的技术，以改变癌症治疗。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/gral.html

GRAIL 的液体活检于 2021 年 6 月推出，称为 Galleri 测试（也称为多癌早期检测测试，MCED），通过新一代测序检测血液样本中的 DNA 片段，识别 DNA 甲基化，其不同模式与特定癌症相关，可能有助于早期发现癌症并提供癌症起源的信息。它是正在研究的三种多癌筛查测试之一；另外两种是 CancerSEEK 检测和 PanSeer 检测。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/gral.html

GRAIL 在 2023 年的收入为 9300 万美元（同比增长 68%），营业亏损为 15 亿美元，若不计商誉减值则亏损 7.97 亿美元。2024 年第一季度，收入为 2700 万美元（同比增长 36%），营业亏损为 2.27 亿美元。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/gral.html

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Grail 针对 Galleri 测试的首次临床试验是“循环无细胞基因组图谱研究”（Circulating Cell-free Genome Atlas Study）。该研究调查了来自北美 142 个地区 15,254 人的血液和肿瘤组织样本中的 50 多种不同癌症类型，包括新发癌症患者和未确诊癌症患者的血液样本。随后，Galleri 测试又进行了三项试验：STRIVE、SUMMIT 和 PATHFINDER 研究。PATHFINDER 于 2022 年 9 月公布的结果显示，该测试对早期癌症检测的阳性预测值为 43.1%，该测试在不到三个月的时间内以 97% 的准确率预测癌症信号来源。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/gral.html

2019 年 5 月，Galleri 获得了美国食品药品管理局的突破性设备称号。该测试并不能诊断癌症；但它可以检测出可能的癌症迹象，以帮助指导后续诊断测试。Galleri 尚未获得 FDA 批准，但根据该机构对实验室开发测试的规定，可以通过处方获得。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/gral.html

2020 年 11 月，Grail 宣布与英国国家医疗服务体系 (NHS) 建立商业合作伙伴关系，试用 Galleri 测试。试验于 2021 年 8 月 31 日开始，预计主要完成日期为 2024 年 7 月 15 日，研究完成日期为 2026 年 2 月 28 日。2021 年 6 月，Grail 公司开始在美国销售 Galleri 测试。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/gral.html

截至 2023 年 1 月，至少有 17 项临床试验正在进行中，以研究多癌症早期检测测试的性能和临床效用，其中 6 项涉及 Grail。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/gral.html

2023 年 6 月，Grail 披露其远程医疗供应商 PWNHealth 错误地告知 408 名患者他们可能患有癌症。该公司声称，该事件是由于 PWNHealth 的软件配置问题造成的，而不是由于 Galleri 测试结果不正确。

GRAIL Inc.(GRAL)历史百科

Grail 成立于 2015 年，是一家旧金山的生物技术和制药初创公司，母公司是圣地亚哥的 Illumina，该公司生产科学家用于研究人类生物学和诊断罕见遗传疾病的大多数 DNA 测序仪。时任 Illumina 首席医疗官、前美国国家癌症研究所所长的理查德·克劳斯纳 (Richard Klausner) 倡导这项新业务。据《旧金山商业时报》报道，他正确预测了 DNA 测序技术将如何从血液样本中检测出肿瘤的证据。他还加入了 Grail 的董事会。据《福布斯》2017 年报道，Grail 20% 的利润由 Illumina 保留。

2020 年 9 月，Illumina 宣布以 71 亿美元直接收购 Grail。

2020 年 11 月 27 日，Grail 宣布与英国国家医疗服务体系 (NHS) 建立商业合作伙伴关系，试行 Galleri 测试，并于 2026 年发布报告。

2021 年 3 月，联邦贸易委员会 (FTC) 提起诉讼，要求阻止垂直合并。2022 年 9 月，一名行政法官以反垄断为由裁定 FTC 的立场无效。

2021 年 3 月，GRAIL 宣布 Providence 成为首个提供 Galleri 的医疗保健系统。

2021 年 6 月，Galleri 测试推出，可在美国凭处方购买。

2021 年 8 月，Illumina 宣布收购 GRAIL。

2021 年 9 月，NHS 在英国启动 Galleri 测试试验。

2022年 5 月，GRAIL 宣布与美国退伍军人事务部和退伍军人健康基金会合作评估 Galleri 测试。

2022 年 6 月，GRAIL 宣布与阿斯利康进行战略合作，开发伴随诊断测试，用于治疗早期癌症。

2022 年 7 月：GRAIL 和英国国家医疗服务体系 (NHS) 在短短十多个月内完成了 140,000 名参与者的招募，这是一项规模最大的多癌种早期检测测试研究。

2022 年 9 月，GRAIL 在 2022 年 ESMO 大会上宣布了 PATHFINDER 多癌种早期检测筛查研究的最终结果。

2023 年 7 月，据报道，前女员工对 Grail 提起了三起独立诉讼；指控包括 Grail 创造了一种“兄弟会”文化和“充满性欲、充满敌意的工作环境”。

2023 年 8 月，惠特曼-沃克研究所（Whitman-Walker Institute）、Cancer Support Community 和 GRAIL 合作开展研究，旨在通过多癌早期检测促进癌症筛查和治疗的健康公平。

2023 年 10 月，PATHFINDER 研究的 GRAIL 多癌早期检测血液测试的最终结果发表在《柳叶刀》上。

2023 年 10 月，欧盟委员会下令在未来 12 个月内将 Grail 从 Illumina 剥离。此后，欧盟委员会 (EC) 批准了 Illumina 与 Grail 分拆的剥离计划。Illumina 已设定目标，在 2024 年第二季度末之前完成剥离条款。

2023 年 11 月，GRAIL 将启动 REACH 研究，以评估 Galleri® 多癌早期检测测试对医疗保险人群的临床影响。

2024 年 4 月，欧盟委员会批准了 Illumina 的计划，允许 Illumina 探索通过交易出售或资本市场交易（分拆）剥离 Grail。

2024 年 5 月，Illumina 向美国证券交易委员会公开提交了 Form 10 注册声明，这是 Grail 可能在资本市场分离的必要步骤。如果发生资本市场交易，根据欧盟委员会的剥离计划，Illumina 必须向 Grail 注入约 10 亿美元，以资助 ​​2.5 年的运营。

GRAIL Inc.(GRAL)融资百科

• 2016年1月，GRAIL, Inc.完成SV Angel独家参与的种子轮融资。
• 2016年1月，GRAIL, Inc.完成Illumina领投的1亿美金A轮融资，GV、ARCH Venture Partners、Sutter Hill Ventures、Bezos Expeditions、Bill Gates等跟投。
• 2017年3月，GRAIL, Inc.完成ARCH Venture Partners领投的12亿美金B轮融资，Johnson & Johnson Development Corporation、Amino Capital和Glen Kacher（个人）跟投。
• 2018年5月，GRAIL, Inc.完成6 Dimensions Capital, Ally Bridge Group, Hillhouse Capital Group, HuangPu River Capital共同投资的3亿美金C轮投资。
• 2020年5月，GRAIL, Inc.完成Canada Pension Plan Investment Board、PSP Investments和Illumina共同投资的3.9亿美元D轮融资。

GRAIL Inc.(GRAL)上市

2020 年 9 月，GRAIL Inc.申请IPO上市募资5亿美金；同月，Illumina 宣布以 71 亿美元直接收购 Grail。

2021年8月23日，GRAIL 撤回了首次公开募股的计划。

2024年6月3日，Illumina 周一宣布，计划剥离癌症检测子公司 GRAIL，在向 Illumina 股东分配股份后，该公司预计将在纳斯达克以股票代码 GRAL 进行交易。 Illumina 将向其股东分配 85.5% 的 GRAIL 股票，并保留 14.5% 的股份。Illumina 股东每持有 6 股 Illumina 股票，即可获得 1 股 GRAIL 普通股，截至 2024 年 6 月 13 日收盘时，即分配记录日。2024 年 6 月 24 日星期一为分配日期，6 月 25 日，GRAIL 股票预计将在纳斯达克开始“常规”交易。

GRAIL Inc.(GRAL)美股投资

等待Illumina分拆GRAIL Inc.上市。