美国临床阶段生物制药公司：Grace Therapeutics, Inc.(GRCE)

Grace Therapeutics, Inc.(NASDAQ:GRCE)创立于2002年，前称Acasti Pharma Inc.(原NASDAQ:ACST)，于2024年10月改为现用名，总部位于美国新泽西州Princeton，全职雇员7人，是一家生物制药公司，专注于异常血脂引起的各种心脏代谢病症治疗药物的研究、开发和商业化应用。

Grace Therapeutics, Inc.(GRCE)美股百科

Grace Therapeutics 是一家后期生物制药公司，其候选药物可治疗罕见病和孤儿病。Grace Therapeutics 的临床资产已获得 FDA 颁发的孤儿药资格，该资格在美国上市后可享有七年的市场独占权。Grace Therapeutics 拥有额外的知识产权保护，拥有 40 多项已获授权和正在申请的专利。

Grace Therapeutics, Inc. 主要候选产品是 GTX-104，一种用于治疗蛛网膜下腔出血的静脉输液。Grace Therapeutics 公司还开发了 GTX-102，一种用于治疗共济失调毛细血管扩张症的口腔黏膜倍他米松喷雾剂；以及 GTX-101，一种用于治疗带状疱疹后神经痛的局部生物粘附成膜布比卡因喷雾剂。

• GTx-104：GTx-104 是一种新型注射用尼莫地平制剂，用于治疗一种罕见疾病——动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (aSAH)。与目前作为标准治疗 (SoC) 的口服尼莫地平相比，这种制剂具有多种潜在优势。GTx-104 是一种临床阶段的新型尼莫地平注射剂型，正在开发用于 aSAH 患者的静脉输注 (IV)，以满足尚未满足的重大医疗需求。GTx-104 独特的纳米颗粒技术有助于将不溶性尼莫地平制成水性制剂，用于标准的外周 IV 输注。
• GTx-102：GTX-102 有望成为治疗儿童共济失调毛细血管扩张症 (AT) 的首个潜在疗法。AT 是由共济失调毛细血管扩张症突变 (ATM) 基因突变引起的。患有 AT 的儿童会出现小脑共济失调和其他运动功能障碍、眼球运动障碍、构音障碍和吞咽困难。
• GTx-101：GTx-101 是一种通过生物粘附性成膜聚合物进行局部给药的药物，用于治疗带状疱疹后神经痛 (PHN) 相关的疼痛。 Grace Therapeutics 已进行四项单剂量 1 期研究，以评估 GTx-101 的 PK、安全性、剂量比例和耐受性。未报告任何严重不良事件，且 GTx-101 耐受性良好。

原Acasti Pharma Inc.(NASDAQ:ACST)

Acasti 是一家多元化的加拿大专业制药公司，拥有独特的药物输送能力和技术，可解决目前医疗需求未得到满足的罕见疾病和孤儿疾病。公司专有的配方和药物输送技术旨在改善临床结果、提高疗效、提供更快的起效、减少副作用、提供更方便的输送并提高患者的依从性。

Acasti 最初针对三种服务不足的孤儿疾病——蛛网膜下腔出血（Subarachnoid Hemorrhage, SAH）、共济失调性毛细血管扩张症（Ataxia Telangiectasia, A-T）和带状疱疹后遗神经痛（Postherpetic Neuralgia, PHN）——所有这些疾病都有相当大的患者群体和巨大的市场机会。

Acasti 的主要资产已获得孤儿药物指定（ ODD ）地位，有可能获得美国 7 年和欧盟 10 年市场独占权。公司的发展战略侧重于重新配制和重新利用安全性和临床疗效已经得到充分了解的已获批准和上市的化合物。该战略使公司能够为其三种主要候选药物寻求 505(b)(2) 监管途径，并可消除进行某些临床前和临床研究的需要， 从而有可能以更低的风险、更低的成本和更快的途径进行药物开发和商业化。

Acasti Pharma Inc.候选产品：

1. GTX-104：蛛网膜下腔出血 (SAH) – 静脉输液
2. GTX-102：共济失调毛细血管扩张症 (A-T) - 口腔粘膜喷雾剂
3. GTX-101：带状疱疹后神经痛 (PHN) - 局部喷雾

Grace Therapeutics, Inc.(GRCE)美股投资

2024年10月28日，后期生物制药公司 Acasti Pharma Inc. 宣布，计划自 2024 年 10 月 28 日起采用 Grace Therapeutics, Inc. 这个名称。这一变化反映了该公司广泛的科学传统和成熟的企业品牌资产。Grace Therapeutics 将在纳斯达克以“GRCE”代码交易。该公司因推进 GTx-104 而闻名，GTx-104 是一种创新的尼莫地平注射剂，旨在满足动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (aSAH) 患者的重大未满足医疗需求。