2型糖尿病和肥胖症治疗公司：Fractyl Health, Inc.(GUTS)

Fractyl Health, Inc.(NASDAQ:GUTS)创立于2010年，总部位于美国马萨诸塞州Lexington，全职雇员111人，是一家代谢治疗公司，致力于开拓治疗代谢疾病（包括 2 型糖尿病和肥胖症）的新方法。

Fractyl Health, Inc.(GUTS) 美股百科

Fractyl Health是一家代谢治疗公司，目标是将代谢性疾病治疗从慢性症状管理转变为针对 T2D 和肥胖的器官水平根本原因的持久疾病缓解疗法。新方法存在重大的临床和经济机会，可以通过新的疾病缓解策略实现重大飞跃，这些策略旨在针对并可能扭转这些疾病的根本原因病理。

Revita DMR System，或称Revita，是Fractyl Health的主力候选产品，是一种门诊程序疗法，旨在持久性地修改十二指肠功能障碍，这是高脂高糖饮食的主要病理后果，可能在人类中引发2型糖尿病和肥胖。Revita System旨在通过对功能失调的十二指肠黏膜进行水热消融，直接解决十二指肠病理和随之而来的代谢疾病进展，实现持久和可重复的代谢改善。

Fractyl Health观察到Revita DMR程序在受试患者中通常耐受良好，并且在对已经接受某些ADA治疗和生活方式咨询但仍然无法得到充分控制的2型糖尿病患者的控制研究中，该程序已经表现出持久的降血糖和维持体重的效果长达两年。

Revita已在欧洲获批用于控制不良的2型糖尿病患者。Fractyl Health公司目前正在招募控制不良的2型糖尿病患者的Revita关键性研究，预计在2024年第四季度公布头条数据，并计划在2024年上半年向FDA提交Revita在体重维持方面的临床研究的IDE和相关文件。

此外，Fractyl Health还正在开发Rejuva，一种新型的、局部给药的腺相关病毒（AAV）传递的胰腺基因疗法（PGTx）平台。Rejuva旨在通过持久地改变患者胰腺岛细胞中的代谢激素功能，实现2型糖尿病和肥胖的长期缓解。

Fractyl Health, Inc.(GUTS) 历史百科

2023年12月14日，正在开发针对 2 型糖尿病和肥胖症的程序和基因疗法的 Fractyl Health 周四向 SEC 提交 IPO 申请，拟通过首次公开募股筹集至多 1 亿美元。Fractyl Health 计划在纳斯达克上市，股票代码为 GUTS。 BofA Securities, Morgan Stanley 和 Evercore ISI 联合承销。

2024年1月29日，Fractyl Health 公司宣布发行价范围14至16美元，计划通过提供730万股筹集1.1亿美元。 在拟议范围的中点，Fracty Health 完全摊薄后的市值将达到 8.1 亿美元。 BofA Securities, Morgan Stanley 和 Evercore ISI联合承销。

2024年2月2日，Fractyl Health IPO上市，通过发行 730 万股股票筹集了 1.1 亿美元，发行价格为 15 美元。

2024年8月2日，Fractyl Health (纳斯达克股票代码：GUTS) 的 Revita System 获得了 FDA 突破性设备称号，该系统可用于已停用 GLP-1 药物的患者维持减肥效果。

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