Direct Biologics, LLC总部位于美国得克萨斯州奥斯汀，是市场领先的创新者和基于科学的再生生物制品 cGMP 制造商，致力于通过严谨和深入的研究提供最新的临床和科学信息。2022年10月13日，Direct Biologics与特殊目的收购公司Good Works II Acquisition Corp. (Nasdaq:GWII)宣布双方达成最终业务合并协议，预计将于2023年上半年完成，合并后的公司将更名为Direct Biologics, Inc.并在纳斯达克上市（已终止）。
Direct Biologics, LLC美股百科
Direct Biologics 正在使用其专有的细胞外囊泡（“EV”）平台技术，旨在利用骨髓间充质干细胞（“bmMSC”）的力量开发无细胞治疗候选药物。Direct Biologics 是再生生物制品候选产品 ExoFlo™的创新者和 cGMP 制造商，ExoFlo™是一种处于后期开发阶段的治疗候选药物，源自公司专有的 EV 平台技术，旨在利用 bmMSC 衍生的细胞外囊泡的再生特性。
Direct Biologics 的候选产品 ExoFlo 正在进行 3 期临床试验，用于在患有中度至严重 Covid-19 的住院成人中（EXTINGuish COVID-19 trial）治疗中重度急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。ExoFlo 获得了美国食品药品监督管理局（“FDA”）对该适应症的再生医学先进疗法（“RMAT”）指定，该计划旨在加快在美国批准有前途的再生医疗产品，这些产品证明临床证据表明有能力解决严重威胁生命的疾病或病症的未满足医疗需求。
EXTINGuish COVID-19 试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，研究 ExoFlo 在多达 610 名成人中的输注。 主要疗效终点是第 60 天的全因死亡率和恢复的中位天数。 该试验包括基于 50% 登记的中期疗效分析，如果达到统计显着性，则有可能提交生物制品许可申请（“BLA”）。
从 2022 年第四季度和 2023 年第一季度开始，Direct Biologics 公司打算启动 ExoFlo 在全因 ARDS、溃疡性结肠炎、克罗恩病和腹部实体器官移植方面的临床试验。 此外，由于Direct Biologics认为ExoFlo在涉及炎症和组织修复（包括轻度到中度和长期COVID）的广泛其他医疗适应症方面具有潜力，因此，在领先的研究机构中，有许多由研究人员发起的关于ExoFlos的其他应用的试验正在进行中。
Direct Biologics 总部位于德克萨斯州奥斯汀，在加利福尼亚大学圣地亚哥分校的校园内设有研发设施、新疗法和运营中心，并在德克萨斯州圣安东尼奥市设有订单履行中心。
Direct Biologics, Inc.上市：
2022年9月27日，特殊目的收购公司 Good Works II Acquisition Corp.（纳斯达克代码：GWII）和后期生物技术公司 Direct Biologics, LLC 今天宣布签署一份不具约束力的潜在业务合并的意向书。意向书规定，在 2022 年 11 月 21 日之前，Good Works II 和 Direct Biologics 将相互进行独家谈判，以达成最终协议，Good Works II 将与 Direct Biologics 合并，从而形成一家合并后的上市公司。 拟议交易的完成取决于最终协议的谈判和其中包含的条件的满足。 因此，无法保证将达成最终协议或拟议交易将完成。
拟议交易对 Direct Biologics 的企业价值估值为 6.75 亿美元。作为完成交易的条件，合并后的公司在交易完成时必须拥有至少 7500 万美元的净现金，包括来自 Direct Biologics 证券的私募收益以及来自 Good Works II 信托账户的现金。
2022年10月13日，特殊目的收购公司 Good Works II Acquisition Corp.（纳斯达克代码：GWII）以及后期生物技术公司 Direct Biologics, LLC 今天宣布签署最终协议，在满足所有成交条件后，Direct Biologics 将成为一家上市公司。 交易完成后（预计将于 2023 年上半年），合并后的公司将命名为 Direct Biologics, Inc.，其普通股预计将在纳斯达克资本市场交易。
2023年2月16日，Good Works II（纳斯达克股票代码：GWII）当天下午宣布，在交易宣布几个月后，它将相互终止与药物开发商 Direct Biologics 的合并。
Direct Biologics, Inc.美股投资
等待Direct Biologics SPAC成功合并上市。
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