临床阶段生物制药公司:Hepion Pharmaceuticals, Inc.(HEPA)

Hepion制药公司Hepion Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:HEPA)创立于2013年,前称ContraVir Pharmaceuticals, Inc.,于2019年7月改为现用名,总部位于美国新泽西州Edison,全职雇员22人,是一家生物制药公司,专注于在美国开发用于治疗慢性肝病的多效药物疗法。

临床阶段生物制药公司:Hepion Pharmaceuticals, Inc.(HEPA)

Hepion Pharmaceuticals, Inc.(HEPA)美股百科

Hepion Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和慢性肝炎病毒感染(HBV,HCV,HDV)引起的肝病的靶向治疗。

Hepion 的主要资产 Rencofilstat 是一种有效的环丝氨酸抑制剂,环丝氨酸参与许多疾病过程。

Hepion Pharmaceuticals, Inc. 开发的环丝氨酸蛋白酶抑制剂 Rencofilstat 处于 2b 期临床试验阶段,旨在针对肝病进展中涉及的多种病理途径并治疗非酒精性脂肪性肝炎 (NASH),并且 Rencofilstat 的临床前研究表明,该药物可减少肝纤维化、肝脏炎症、肝脏肿瘤负担以及 HBV、HCV、HDV 和 HIV-1 的滴度,并通过多种机制证明其对乙肝、丙肝和丁肝病毒具有抗病毒活性。

Rencofilstat 已被证明可以在实验疾病模型中减少肝纤维化和肝细胞癌肿瘤负担。2021 年 11 月,美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予 Rencofilstat 快速通道资格,用于治疗 NASH。随后在 2022 年 6 月,FDA 授予 Rencofilstat 孤儿药资格,用于治疗 HCC。

2024 年 4 月,Hepion 宣布将结束其 ASCEND-NASH 临床试验。该试验设计为 2b 期随机、多中心、双盲研究,第一位患者于 2022 年 8 月筛选,旨在评估 Rencofilstat 给药 12 个月的安全性和有效性,目标招募 336 名受试者。招募于 2023 年 4 月暂停,151 名受试者随机分组。迄今为止,约有 80 名受试者完成了第 365 天的访问,可评估安全性和有效性。另外 40 名受试者将提供重要的安全性数据以供评估。这些患者将被添加到 Hepion 现有的安全性数据库中。本次试验的数据和 Reconfilstat 的所有权利将属于 Hepion 的现有股东,只要有现金资源,Hepion 将继续努力为其股东提供任何价值。

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2024年7月22日,开发治疗非酒精性脂肪性肝炎(“NASH”)、肝细胞癌(“HCC”)和其他慢性肝病的方法的临床阶段生物制药公司 Hepion Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: HEPA) 今天宣布已与 Pharma Two B Ltd. 达成最终合并协议。Pharma Two B Ltd. 是一家后期临床阶段的以色列私营公司,正在开发 P2B001,这是一种用于治疗帕金森病(“PD”)的创新组合候选产品。根据合并协议,Hepion 将合并并成为 Pharma Two B 的间接全资子公司。合并后的公司将继续以“Pharma Two B”的名称运营,并在纳斯达克上市,股票代码为“PHTB”。

2024年12月11日,Hepion Pharmaceuticals (NASDAQ:HEPA) 周三表示,已与 Pharma Two B 达成终止协议,终止双方 7 月份达成的合并协议。

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      Hepion Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和慢性肝炎病毒感染(HBV,HCV,HDV)引起的肝病的靶向治疗。

      Hepion Pharmaceuticals公司的主要候选药物CRV431——一种亲环蛋白抑制剂,可降低NASH实验模型中的肝纤维化和肝细胞癌肿瘤负担。临床前研究还通过几种机制证明了对HBV,HCV和HDV的抗病毒活性。CRV431已经完成了涉及肝脏疾病进展的多种生化途径的 I 期临床试验。

      这些不同的治疗活动源于CRV431对环亲蛋白酶的有效抑制,亲环蛋白酶参与许多疾病过程。目前在临床阶段的发展中,CRV431显示出在肝脏疾病的整体治疗中发挥重要作用的潜力 – 从触发事件到终末期疾病。

      Hepion Pharmaceuticals公司的候选药物还包括TXL,一种脂质无环核苷膦酸盐,可提供高活性抗病毒药物替诺福韦二磷酸盐的细胞内浓度,用于治疗乙型肝炎。

      Hepion Pharmaceuticals, Inc.与Applied Pharmaceutical Innovation建立了研究合作伙伴关系。

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