无限制药公司(英菲尼迪制药公司)Infinity Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:INFI)创立于1995年,总部位于美国马萨诸塞州Cambridge,全职雇员22人,是一家生物制药公司,发现、开发用以难以治疗的疾病的治疗药物,包括癌症和糖尿病等。
无限制药Infinity Pharmaceuticals(INFI)美股百科
Infinity Pharmaceuticals候选产品包括:IPI-549——一种口服给药的临床阶段免疫肿瘤学候选产品,抑制磷酸肌醇-3-激酶-γ酶((PI3K-gamma)),目前处于 I/Ib 期临床研究中。
Infinity Pharmaceuticals公司与多家公司签署有合作协议和战略联盟,包括:
- Intellikine, Inc.战略联盟以发现、开发和商业化针对PI3K的δ/γ同种型的药物产品;
- Verastem, Inc.合作研究、开发、商业化和生产含有duvelisib的duvelisib和产品,以及duvelisib计划,包括针对复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的随机和单药治疗III期临床研究的DUO研究;
- PellePharm, Inc.合作开发和商业化其hedgehog抑制剂项目——IPI-926;
- AbbVie Inc.合作在肿瘤学适应症中开发和商业化含有duvelisib的产品;
- 与Arcus Biosciences, Inc.签署有合作协议。
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IPI-145(duvelisib)——一种一种PI3K(磷酸肌醇-3-激酶)δ/γ双靶点口服抑制剂,用于恶性血液病的治疗,2015年9月3日,艾伯维以8.05亿美元的总价收购了Infinity制药公司的血液肿瘤药物duvelisib,预先支付了2.75亿美元首付款,后续还需向Infinity支付5.3亿美元里程金。
Infinity在2016年6月14日公布了代号为DYNAMO的II期研究的结果,称129例晚期惰性非霍奇金淋巴瘤患者接受duvelisib单药治疗的总应答率为46%,大多数不良反应可逆转且可控。但是这个结果比较令人失望,因为所有患者的反应都是部分应答。
Infinity 在6月14日的公告中除了表示要跟FDA讨论duvelisib单药治疗晚期NHL的下一步开发计划外,还透露在跟AbbVie沟通后决定暂停 duvelisib + venetoclax(ABT-199,AbbVie/罗氏)治疗174例NHL或CLLC患者的Ib/II期临床研究,并裁减46名科研人员,占全部员 工人数的21%。股价当天暴跌69%。
6月28日,Infinity制药公司宣布AbbVie选择终止duvelisib的合作开发协议,这也意味着AbbVie前期的2.75亿美元投入已经打了水漂,AbbVie选择止损出局。Infinity仍计划在今年第4季度基于DUO(III期,复发或难治性CLL)和DYNAMO研究的数据向FDA提交duvelisib的上市申请。 后续将主要集中精力开展duvelisib联合罗氏obinutuzumab(GA101)二线治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的CLL或SLL的 SYNCHRONY研究。Gilead的Zydelig(idelalisib)是全球首个上市的PI3Kδ抑制剂,于2014年7月获批。Zydelig存在较大的安全性问题, 上市之初就携带4项黑框警告,2014年的销售额仅2300万美元,2015年的销售额1.32亿美元。
今年初更是因为在临床试验中出现死亡案例而被 Gilead终止后续开发计划,似乎是要退市的节奏。Duvelisib相比idelalisib具有更好的安全性,却在疗效性上意外 失败。在合作伙伴AbbVie退出后,Infinity在6月28日无奈宣布增加裁员人数至100人,占其员工总数的58%,同时还宣布终止 BRAVURA(III期,复发性 iNHL)和CONTEMPO(Ib/II期,滤泡性淋巴瘤)研究。
2023年2月23日,以肿瘤学为重点的临床阶段生物技术公司 MEI Pharma(纳斯达克股票代码:MEIP)和 Infinity Pharmaceuticals(纳斯达克股票代码:INFI)周四宣布了一项合并协议,将进行全股票交易。根据条款,Infinity (INFI) 将在交易结束时成为 MEI Pharma (MEIP) 的全资子公司,交易预计在 2023 年年中完成。
无限制药Infinity Pharmaceuticals(INFI)美股投资
达成收购协议,即将退市。
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