健永生技股份有限公司Jyong Biotech(NASDAQ:JYB)创立于2002年,总部位于台湾新北市,全职雇员32人,是一家以科学为驱动的生物技术公司,致力于开发和商业化创新且有区别性的新药(植物来源),主要专注于治疗泌尿系统疾病,初步重点面向美国、欧盟和亚洲市场。
健永生技 Jyong Biotech(JYB) 美股百科
自2002年成立以来,健永生技一直致力于高安全性和有效性的新药的研发。 经过20年的努力,健永生技已经建立了涵盖药物开发所有关键功能的综合能力,包括早期药物发现和开发、临床试验、监管事务、制造和商业化。
凭借强大的研发能力和专有平台,健永生技开发了一系列在研药物,包括一个NDA阶段的核心在研药物、一个临床阶段的重点在研药物以及其他临床前阶段的在研药物。
在健永生技的候选药物中,公司已在美国提交了 MCS-2 的新药申请(NDA)。健永生技的临床阶段关键候选药物之一 PCP 正在台湾处于 II 期试验阶段。 另一种临床前阶段的关键候选药物 IC 正在进行临床前研究。
- MCS-2:健永生技进展最快的植物产品研发专案,用于治疗男性前列腺肥大(BPH)/下尿路症状(LUTS),于2009年取得美国FDA与台湾TFDA核准进行第三期临床试验,为台湾第一个取得美国FDA核准执行之植物新药第三期临床试验,亦为全球唯一良性前列腺肥大作为适应症之植物新药开发计划案。
- PCP:全世界至今尚没有可以预防摄护腺癌的药物,目前健永生技公司「PCP预防摄护腺癌」的第2期临床试验,已获得台湾卫福部TFDA核准,并取得研究伦理委员会通过,正式在台湾多医学中心进行大规模临床试验。
健永生技股份有限公司为专注于创新药(植物源)开发的生技公司,将产品建构在严谨的医学验证之上,并致力于研发现今世人迫切需求的独特创新药(植物源)。持续不断地秉持着「品质高科技, 健康跨世纪」的策略理念,坚持提供安全又有效的产品,为健永生技自成立以来一贯的坚持。
健永生技拥有国内外各领域尖端团队,确保最大的成功率及最佳的品质。对于未被满足的医疗需求,健永生技积极研发有潜力的创新药(植物源),并运用健永生技专业的知识与技术,以及丰富的经验来进行研究与开发。
健永生技 Jyong Biotech(JYB) 历史百科
2006年6月30日,MCS-2于台湾完成第二期临床试验。MCS-2用于缓解前列腺肥大 (BPH) 之下尿路症状。在MCS-2的第二期临床试验中,指出MCS-2可以改善前列腺肥大的下尿路症状。试验结果显示MCS-2具有极佳的临床安全性。
2008年12月1日,MCS-2刊载于美国63版PDR (Physicians' Desk Reference医师处方用药参考书)。
2009年9月23日,MCS-2 荣获行政院TFDA之药物科技研究发展奖。
2009年11月17日,MCS-2完成美国FDA IND申请,取得美国FDA与台湾TFDA核准,得以执行创新药 (植物源) 之第三期临床试验。MCS-2用于治疗男性「前列腺肥大/下尿路症状」研发计划,取得美国FDA核准执行之创新药(植物源) 第三期临床试验,准备启动多国、多中心第三期人体临床试验的收案目标。
2012年1月6日,MCS-2 成功完成美国FDA之第三期临床试验期中分析。美国资料安全性监测委员会(DSMB)成功完成MCS-2美国FDA之第三期临床试验期中分析。
2012年9月19日,荣获2012台北生技奖-研发创新奖。
2014年3月14日,于宜兰利泽建置药厂,作为植物新药的研发及产制基地。设立在宜兰利泽工业区内第一期厂房工程于2014年正式竣工。
2015年6月3日,荣获经济部国家产业创新奖。
2016年12月13日,荣获105年经济部药物科技研究发展奖。
2017年12月5日,荣获106年经济部药物科技研究发展奖。
2018年11月1日,健永生技通过PIC/S GDP认证。
2018年11月5日,荣获经济部107年度『生技领域』国家发明金牌奖。本届生技医药类获得发明金牌奖的健永生技,旗下「类胡萝卜素的医药组合物」,为一种类胡萝卜素的医药组合物,获得台、美、日、韩、新加坡及多国专利,有效突破国际大厂所建立的专利锁链。健永生技本次获奖,为2004年起『天然药物』荣获国家发明金牌奖的首例。
2019年12月5日,健永生技宜兰县利泽厂通过PIC/S GMP认证。
健永生技 Jyong Biotech(JYB) 美股投资
2023年8月18日,Jyong Biotech 向 SEC 提交IPO申请,拟通过首次公开募股筹集至多 4000 万美元。健永生技计划在纳斯达克上市,股票代码为 JYB。Joseph Stone Capital 是该交易的唯一账簿管理人。 没有披露定价条款。
2023年12月20日,开发泌尿系统疾病疗法的台湾生物技术公司 Jyong Biotech 撤回了首次公开募股的计划。 它最初于 2023 年 8 月提交申请,拟议交易规模为 4000 万美元。
2024年3月7日,台湾生物技术公司 Jyong Biotech 周四向 SEC 提交 IPO 申请,拟通过首次公开募股筹集至多 2900 万美元。 该公司此前曾于 2023 年 8 月申请融资 4000 万美元,但在当年 12 月设定条款之前撤回了此次发行。 健永生技计划在美交所(NYSE American)上市,Joseph Stone Capital 是此次交易的唯一账簿管理人。 没有披露定价条款。
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