以色列综合性生物制药公司:MediWound Ltd.(MDWD)

MediWound Ltd.(NASDAQ:MDWD)创立于2000年,总部位于以色列Yavne,全职雇员100人,MediWound Ltd. 是一家生物制药公司,在美国、欧洲和国际上开发、生产和销售用于组织修复和再生的新型生物治疗和非手术解决方案。

以色列综合性生物制药公司:MediWound Ltd.(MDWD)

MediWound Ltd.(MDWD)美股百科

MediWound 是专注于非手术组织修复的新一代酶疗法领域的全球领导者。该公司专门从事快速有效的生物制剂的开发、生产和商业化,这些生物制剂可改善现有的护理标准和患者体验,同时降低成本和不必要的手术。

MediWound公司销售NexoBrid®,这是一种生物制药产品,用于成人去除焦痂,这是一种死亡或受损的组织,具有深部分和全厚度的热灼伤,该产品于2012年12月获得欧洲药品局(即EMA)上市批准。MediWound公司还开发了EscharEx®以及MW005。

NexoBrid® 是一种局部给药的生物制品,可通过酶法去除深度部分和/或全层热烧伤患者的无活力烧伤组织或焦痂,而不会损害活力组织。NexoBrid 已在 40 多个国家获得批准,包括美国、欧盟和日本,在这些国家它被指定为孤儿生物药。NexoBrid 的开发全部或部分由美国卫生和公众服务部、战略准备和响应管理局、生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 的联邦资金支持,合同编号为 HHSO100201500035C。该合同为美国关键的 3 期临床研究 (DETECT)、用于儿科人群的随机对照关键临床试验 (CIDS)、NexoBrid 的上市许可注册流程及其在美国扩大准入治疗方案 (NEXT) 下的采购和可用性提供了资金和技术支持。根据 BARDA 合同资助的对 NexoBrid 进行评估的其他项目包括建立应急前使用数据包和开发健康经济模型来评估成本节约影响,从而实现美国市场采用。

EscharEx® 是一种生物活性、多模式清创疗法,用于治疗慢性和其他难以愈合的伤口,目前处于临床开发的后期阶段。它是一种富含菠萝蛋白酶的蛋白水解酶浓缩物,可用于局部使用,易于日常使用。在几项 II 期试验中,EscharEx 被证明是安全且耐受性良好的。它在清创、促进肉芽组织以及减少各种难以愈合的伤口中的生物负荷和生物膜方面表现出功效。EscharEx 的作用机制是由多种蛋白水解酶的混合物介导的,这些酶可去除非活组织,为伤口床愈合做好准备。一项针对 VLU 患者的 III 期研究计划于 2024 年下半年开始。

MW005 是一种创新的局部生物药物,目前正在开发中,用于治疗低风险基底细胞癌 (BCC)。在美国进行的 I/II 期开放标签、多中心、随机临床试验中,MW005 被证明是一种安全、耐受性良好且有效的 BCC 治疗方法,患者表现出目标病变的临床和组织学完全清除。MW005 是一种有前途的低风险基底细胞癌治疗方法。

2024年7月5日,MediWound 股价飙升 35%,因有报道称 Solventum (SOLV) 将以每股 34 美元的价格收购 MediWound 。

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  • 本文由 美股之家原创 发表于 2019年5月24日
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      MediWound Ltd.(NASDAQ:MDWD)是一家综合性生物制药公司,专注于开发,制造和商业化新型治疗产品,以解决严重烧伤、慢性和其他难以愈合的伤口、结缔组织疾病和其他适应症领域的未满足需求。

      该公司向烧伤中心和医院烧伤科销售 NexoBrid,这是一种用于去除成人深部部分和全层热烧伤的焦痂(坏死或受损组织)的生物制药产品。该公司还开发了 EscharEx,该产品已完成用于慢性和其他难以愈合的伤口清创的 II 期临床试验;以及 MW005,该产品正处于 I/II 期,用于治疗低风险基底细胞癌。MediWound Ltd. 成立于 2000 年,总部位于以色列亚夫内。

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        MediWound公司销售NexoBrid,这是一种生物制药产品,用于成人去除焦痂,这是一种死亡或受损的组织,具有深部分和全厚度的热灼伤,该产品于2012年12月获得欧洲药品局(即EMA)上市批准。通过MediWound在德国的全资子公司,公司于2013年12月在欧盟推出了NexoBrid。此外,在阿根廷和韩国通过其经销商、烧伤专家、治疗烧伤中心、严重烧伤患者和医院烧伤病房提供NexoBrid。

        NexoBrid基于MediWound蛋白水解酶专利技术,公司的临床试验已经在统计学意义上说明,病人可以实现无住院、非手术、无额外组织损伤的早期焦痂的快速取出。

        MediWound公司还开发了EscharEx,该产品正在进行 II 期临床试验,用于清创慢性和其他难以愈合的伤口;以及MWPC003,用于结缔组织疾病。

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