Orchestra BioMed Holdings, Inc.(NASDAQ:OBIO)创立于2017年，是一家生物医学公司，其商业模式旨在通过风险回报共享合作伙伴关系加速向患者提供高影响力的技术。2023年1月，Orchestra BioMed™, Inc.通过与特殊目的收购公司Health Sciences Acquisitions Corporation 2 (NASDAQ:HSAQ)合并实现上市。
Orchestra BioMed™, Inc.(OBIO)美股百科
Orchestra BioMed 的合作商业模式侧重于与领先的医疗设备公司建立战略合作，以推动其开发的产品在全球成功商业化。 Orchestra BioMed 的旗舰产品包括用于治疗高血压的 BackBeat Cardiac Neuromodulation Therapy™（全球死亡的主要风险因素）和 Virtue® Sirolimus AngioInfusion™ Balloon (SAB)，用于治疗某些形式的动脉疾病，这是全世界导致死亡的主要原因。
Orchestra BioMed 与世界上最大的医疗器械公司之一美敦力（Medtronic）进行战略合作，开发和商业化 BackBeat CNT，用于治疗起搏器指示患者的高血压， 并与全球医疗技术领导者 Terumo Corporation 建立战略合作伙伴关系，以开发和商业化 Virtue SAB 用于治疗动脉疾病。
Orchestra BioMed 拥有其他候选产品，并计划通过收购、战略合作、许可和有机开发潜在地扩展其产品线。
2022年7月5日，Orchestra BioMed™, Inc. 以及 Health Sciences Acquisitions Corporation 2 (“HSAC2”) 今天宣布了多项重大交易，包括：
- Orchestra BioMed 和美敦力之间的全球战略合作，开发 Orchestra BioMed BackBeat Cardiac Neuromodulation Therapy™ (CNT™)，作为对需要心脏起搏器的高血压患者的潜在治疗。
- Orchestra BioMed 的 1.1 亿美元 D 轮融资完成，投资者包括 Medtronic、RTW Investments、LP（“RTW”）、Perceptive Advisors、Terumo Corporation（“Terumo”）、SternAegis Ventures 等。
- Orchestra BioMed 和 HSAC2 之间达成了最终的业务合并协议，该协议旨在在完成时向合并后的公司提供至少 7000 万美元的总收益，如果 HSAC2 股东没有赎回，则最高可提供 1.6 亿美元。业务合并协议包括美敦力和 RTW（HSAC2 赞助商的附属公司和领先的生命科学投资公司）的总价值 2000 万美元的远期购买协议，以及与 RTW 的高达 5000 万美元的信托支持协议。合并后公司的备考完全摊薄后的企业价值预计为 1.58 亿美元。交易完成后，合并后的公司将命名为 Orchestra BioMed Holdings, Inc.，由 Orchestra 董事长、首席执行官兼联合创始人 David Hochman 领导。合并后公司的普通股将在纳斯达克上市，股票代码为“OBIO”。
- 在备考基础上，Orchestra BioMed Holdings 预计将从商业合并和 D 轮融资中获得至少 1.8 亿美元的总收益。
关于 BackBeat CNT 以及与 Medtronic 的战略合作：
BackBeat CNT 是一种旨在降低血压的研究性生物电子疗法。 它与标准起搏器兼容，并已在高血压患者的试点研究中进行了评估，这些患者也适用于起搏器。 据估计，全球每年约有 110 万植入心脏起搏器的人中，超过 70% 也被诊断出患有高血压。
最近的同行评审、双盲、随机试验研究 MODERATO II 表明，接受 BackBeat CNT 治疗的患者 24 小时动态收缩压 (aSBP) 净降低 8.1 mmHg，诊室收缩压净降低 12.3 mmHg (oSBP) 与六个月时的对照患者相比。 Orchestra BioMed 计划进行一项全球关键试验，以进一步评估 BackBeat CNT 在类似目标人群中降低血压的安全性和有效性，这些患者已经适应并最近接受了心脏起搏器植入物。与美敦力的战略合作将为 Orchestra BioMed 提供这项计划中的跨国研究的开发、临床和监管支持。经监管部门批准后，美敦力将拥有为这一目标人群商业化支持 BackBeat CNT 的起搏系统的全球权利。 Orchestra BioMed 将分享美敦力销售支持 BackBeat CNT 的起搏系统所产生的收入。
关于 Virtue SAB 以及与 Terumo 的战略合作：
Virtue SAB 是一种专利药物/设备组合产品候选者，正在开发用于治疗某些形式的动脉疾病，旨在在球囊血管成形术期间将西罗莫司的专有、研究性、缓释制剂 SirolimusEFR™ 输送到血管壁，而无需球囊表面的任何涂层或需要在动脉中留下支架或其他永久性植入物。Virtue SAB 在 SABER 试验中展示了冠状动脉支架内再狭窄 (ISR) 的三年临床数据，这是一项在欧洲进行的多中心前瞻性、独立核心实验室裁定的临床试验。Virtue SAB 已获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）（“FDA”）的突破性设备指定，用于与冠状动脉 ISR、冠状动脉小血管疾病和膝下外周动脉疾病相关的特定适应症。
根据合作协议的条款，Orchestra BioMed 和 Terumo 计划执行一项全球临床计划，以努力获得监管部门批准 Virtue SAB 在多个市场和适应症中的商业销售。 Terumo 向 Orchestra BioMed 支付了 3000 万美元的预付款， Terumo 可能会在未来进行额外的临床和监管里程碑付款。 Orchestra BioMed 将作为 SirolimusEFR 的独家供应商，通过特许权使用费和每单位付款来有意义地分享 Virtue SAB 未来的商业收入。 Orchestra BioMed 保留开发和许可 Virtue SAB 中使用的 SirolimusEFR 和其他技术用于冠状动脉和外周血管干预之外的临床应用的权利。
2023年1月25日，Health Sciences 2（纳斯达克代码：HSAQ）在 8-K 中宣布，其股东在昨天的特别会议上批准了其与 Orchestra BioMed 的合并。 约 87.2% 的 SPAC 流通股参与了投票，九项提案全部获得通过。
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