以色列临床阶段专科制药公司：Painreform Ltd(PRFX)

Painreform Ltd(NASDAQ:PRFX)创立于2007年，总部位于以色列特拉维夫，全职雇员7人，Painreform 是一家临床阶段专业制药公司，专注于对现有疗法进行重新配方，并在以色列提供长期术后止痛服务。Painreform 公司开发了 PRF-110，这是一种粘稠的透明油基溶液，可直接滴入手术伤口，提供局部和长期术后镇痛，并且正在进行第 3 阶段临床试验，用于治疗接受拇囊切除术的患者疼痛，以及进行第 2 次试验，用于治疗疝气修复手术的疼痛。

Painreform Ltd(PRFX)美股百科

PainReform Ltd. (NASDAQ: PRFX) 是一家临床阶段的专业制药公司，专注于重新配制成熟的治疗方法，以提供更长时间的术后疼痛缓解。该公司的主要重点是开发用于术后疼痛管理的创新解决方案，旨在减少对阿片类药物的需求并改善患者的治疗效果。

PainReform 产品线的核心是 PRF-110，这是一种基于局部麻醉药罗哌卡因的新型配方。PRF-110 是一种油基、粘稠、透明的溶液，设计用于在缝合前直接注入手术伤口床，提供局部和长期的术后镇痛。这种专有的缓释药物输送系统旨在提供长时间的疼痛缓解，而无需重复给药，从而可能减少对手术后常用的阿片类药物的依赖。

PainReform 的专有缓释药物递送系统旨在提供长时间的术后疼痛缓解，无需重复用药，同时减少术后常用阿片类药物的需求。PainReform 的策略是将已被证明安全有效的仿制药与公司专有的缓释药物递送系统相结合，通过缓释药物产品显著改善治疗效果，并利用美国食品药品监督管理局（“FDA”）创建的505(b)(2)监管途径。505(b)(2)新药申请（“NDA”）流程允许FDA基于部分由他人开发的数据批准新药，这些数据包括已发表的文献参考以及FDA在审批其他申请时审查过的数据。利用该途径可以显著减少未来临床开发的时间和成本。

PainReform 的首个产品PRF-110基于局部麻醉药罗哌卡因，针对术后疼痛缓解市场。PRF-110是一种油基、粘稠、无水且透明的溶液，可在手术伤口闭合前直接注入手术部位，提供局部且持久的术后镇痛效果。

PainReform 已启动PRF-110的三期临床试验。在两部分组成的三期临床试验的第一部分中，公司招募了15名在德克萨斯州两家临床机构接受拇囊炎手术的患者。PRF-110在手术中给药，以进一步验证主要配方的安全性并确认最佳产品在手术伤口中的使用方式。初步结果显示，PRF-110具有良好的安全性，未报告任何严重不良事件（SAEs）。

此外，在研究第一部分中，术后按指定时间点（最长72小时）收集了血液样本，以确定罗哌卡因的最大血浆浓度（Cmax）。15名患者的Cmax值约为FDA设定安全窗口的10%。参与PRF-110二期试验的外科医生报告称，该产品易于整合到手术过程中，不会干扰现有的手术技术。

PRF-110中使用的活性药物罗哌卡因（Ropivacaine）是一种安全且特性明确的局部麻醉药，其余组成成分均被FDA归类为GRAS（普遍认为安全），从而减少了药物开发中常见的许多潜在安全问题。

Painreform Ltd(PRFX)美股投资

2020年9月1日，Painreform Ltd(NASDAQ:PRFX) IPO上市登录纳斯达克，发行价8美元，发行255万股，募资2040万美元，Maxim Group and Joseph Gunnar & Co.承销。