慢性肾病细胞和基因治疗公司:ProKidney Corp.(PROK)

ProKidney Corp.(NASDAQ:PROK)创立于2015年,处于细胞和基因治疗领域的前沿,专注于慢性肾病(CKD)的治疗。 2022年7月11日,特殊目的收购公司 Social Capital Suvretta Holdings Corp III (NASDAQ:DNAC) 宣布,股东投票批准与ProKidney LP的业务合并协议。

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ProKidney Corp.(PROK)美股百科

ProKidney 是通过细胞疗法创新治疗慢性肾病 (CKD) 的先驱,经过十年的研究,于 2015 年成立。 ProKidney 的主要候选产品 REACT®(肾自体细胞疗法)是一种首创的专利疾病修饰自体细胞疗法,不仅有可能减缓和稳定 CKD 的进展,而且在某些情况下还能驱动 肾功能显着改善。 REACT®已获得再生医学高级疗法( RMAT )的指定,以及 FDA 和 EMA 的指导,支持立即启动其 3 期临床计划,该计划于 2022 年 1 月如期启动。

ProKidney 的技术有可能通过使用患者自己的(自体)肾细胞来恢复肾功能。 相比之下,来自其他供体的器官移植(同种异体移植)可能与器官排斥和衰竭有关。 ProKidney 的专利技术在细胞治疗产品的制造自动化、供应链和医疗交付方面取得了多项突破。 虽然长期以来人们一直认为人体含有具有再生能力的细胞,但 ProKidney 的技术能够识别这些细胞并利用它们来恢复因慢性疾病而丧失的功能。

ProKidney 的肾脏恢复过程从将疾病肾脏的小活检样本发送到 ProKidney 开始。 ProKidney 能够识别患者自身的健康祖细胞,并将其配制成个性化产品,可重新注入受损肾脏进行修复和恢复功能。 当制造的肾脏自体细胞疗法 (REACT) 被注射到患病的肾脏中时,它会整合到受损的组织中,并通过控制炎症、纤维化和血管生成来恢复功能,从而形成新的功能组织,最终形成更健康的肾脏。

ProKidney 开发了一种名为 REACT(肾自体细胞疗法)的基于细胞的产品,旨在为患有慢性肾脏疾病的患者建立肾功能。 正在开发 REACT 以延迟或预防肾脏替代疗法(透析或肾脏移植)。 ProKidney 的 REACT 是一种由患者自身再生肾细胞 (RRC) 组成的经皮微创注射产品。 由于 REACT 是一种由患者自身细胞组成的个性化药物,因此无需在患者的一生中使用免疫抑制疗法来进行肾移植。

在美国,每年有超过 500,000 名患者患有糖尿病肾病。 ProKidney 目前正在为其 REACT 产品进行多项 2 期临床试验。 ProKidney 2 期临床试验基于 REACT 产品在国际上成功进行的 1 期临床试验。 一些首批被注射的患者已经被跟踪了三年多,并且没有进行透析。 该试验表明,中度至重度糖尿病肾病患者对 REACT 具有良好的耐受性。

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ProKidney 为 CKD 挑战提供变革性疗法

ProKidney 的主要候选产品 REACT®(肾自体细胞疗法)不仅有可能减缓 CKD 的进展,而且在某些情况下可以推动肾功能的显着改善——这是 CKD 疗法的开创性先河。

REACT® 是一种由患者自己的肾细胞生产的细胞治疗产品,由一种专有的祖细胞混合物组成,这些祖细胞已经生长和纯化,因此可以放回患者的肾脏。 这种微创手术,从标准活检开始,提供了利用身体修复和恢复受损肾脏组织的内在能力的细胞。 再注射程序已被证明比现代活检和肾衰竭治疗方案(如透析和器官移植)更安全。

REACT® 是 ProKidney 及其前辈近 20 年开发的成果,包括研究基础科学和作用机制、专有细胞混合物和制造工艺、微创门诊注射程序,以及最近运行的1期和2期临床试验。 ProKidney 的专利 REACT® 疗法是其基础广泛的知识产权(IP)战略的一部分。 该公司已为其产品、细胞混合物和制造工艺在全球申请了 200 多项专利。

ProKidney Corp.(PROK)上市:

2022年1月7日,彭博报道,由 Chamath Palihapitiya 和 Suvretta Capital 支持的 SPAC Social Capital Suvretta Holdings Corp III(纳斯达克股票代码:DNAC)正在谈判将医疗技术公司 ProKidney 上市,该交易将使合并后的公司估值超过 10 亿美元。

2022年1月18日,专注于慢性肾病(CKD)的领先临床阶段细胞治疗公司ProKidney LP与 特殊目的收购公司Social Capital Suvretta Holdings Corp. III(Nasdaq: DNAC)宣布,双方已达成业务合并的最终协议成为上市公司。交易完成后,将加速 ProKidney 的使命,即通过首创的疾病修饰自体细胞疗法来改变数千万 CKD 患者的生活。

5.75亿美金 PIPE 由 Social Capital 出资 1.25 亿美元牵头,另外 5000 万美元来自 ProKidney 的现有投资者,约 3000 万美元来自 Suvretta Capital 的 Averill 战略,其余 3.7 亿美元来自机构投资者和家族办公室。 现有的 ProKidney 股权持有人将 100% 的股权转入合并后的公司,并有资格根据基于 ProKidney 未来股票表现的收益获得多达 1750 万股额外的 SCS 股票。 现有的 ProKidney 股东和管理层还承诺锁定其 50% 的股权,直至五年或监管市场授权(包括完全或有条件授权)营销其主要候选产品 REACT®

过去几年,投资者 Palihapitiya 通过 SPAC 交易将多家公司上市,包括 Clover Health(CLOV)、Opendoor Technologies(OPEN)、维珍银河控股(SPCE)和 SoFi Technologies(SOFI)。

2022年7月12日,Social Capital Suvretta Holdings Corp. III(纳斯达克股票代码:DNAC)今天上午宣布,其股东在昨天下午举行的特别会议上批准了其与药物开发商 ProKidney 的合并。双方合并完成。

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  • 本文由 美股之家原创 发表于 2022年1月11日
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