Replimune Group, Inc.(NASDAQ:REPL)创立于2015年3月,前称Replimune Limited,总部位于美股马萨诸塞州Woburn,全职雇员284人,是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发治疗癌症的溶瘤免疫疗法。
Replimune Group(REPL)美股百科
Replimune Limited于2015年3月根据英格兰和威尔士法律创立,Replimune Group, Inc.于2017年7月作为Replimune Limited的母公司创立,所有Replimune Limited资产注入Replimune Group, Inc.,前者成为后者全资子公司。
Replimune Group, Inc.是一家生物技术公司,专注于开发基于病毒免疫治疗的新型癌症治疗方法。该公司的主要业务是利用工程化的病毒来激活和增强患者自身的免疫系统,以对抗多种类型的癌症。
Replimune的核心技术是利用病毒作为载体,将特定的基因序列注入到病毒中,然后将其注入到患者体内。这些基因序列能够编码诱导免疫反应的蛋白质,从而在患者体内引发免疫系统的反应,识别和摧毁癌细胞。公司的目标是开发出更安全、更有效的癌症治疗方法,同时减少对传统治疗如放疗和化疗的依赖。Replimune的疗法正在不断进行临床试验,以评估其在治疗各种癌症类型中的疗效和安全性。
Replimune Group 公司专有的肿瘤定向溶瘤免疫治疗候选产品旨在激活免疫系统对抗癌症。
Replimune Group 主要候选产品是 RP1,这是 HSV-1 的选择性复制版本,表达 GALV-GP R(-) 和人 GM-CSF,目前正处于一系列实体瘤的 I/II 期临床试验中;并已完成治疗皮肤鳞状细胞癌的II期临床试验。
Replimune 公司已与Bristol-Myers Squibb Company(BMS)达成合作协议,根据该协议,百时美施贵宝向Replimune授予非独家免版税许可、并免费提供其抗PD-1疗法nivolumab在该临床试验中与RP1联合使用。Replimune Group, Inc.还与Regeneron Pharmaceuticals, Inc.签订了合作协议,根据该协议,公司计划与Regeneron的抗PD-1疗法——cemiplimab联合一起进行开发RP1。
Replimune Group 公司还在开发 RP2,该产品正处于 I 期临床试验中,用于表达抗 CTLA-4 抗体样蛋白,以阻断 CTLA-4 引起的免疫反应的抑制; RP3 正处于 I 期临床试验中,用于表达刺激 T 细胞的免疫激活蛋白。
Replimune Group(REPL)美股投资
Replimune Group, Inc.(NASDAQ:REPL)于6/22/2018递交IPO招股说明书,于7/19/2018 IPO登陆纳斯达克,发行价15.00美元,发行670万股,募资1.005亿美元,J.P. Morgan/ Leerink Partners/ BMO Capital Markets联合承销。
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Replimune Group, Inc.使用其专有的Immulytic平台来设计和开发候选产品,旨在最大限度地激活针对实体瘤的免疫系统。平台的基础包括一个专有的、单纯疱疹病毒1(HSV-1)工程菌株,它已经“武装”了一种旨在显着增加抗肿瘤活性的融合治疗蛋白。Replimune Group的平台使其能够设计多种候选产品,其中包含各种其他基因,其表达旨在增强HSV-1的固有特性,直接破坏肿瘤细胞并诱导抗肿瘤免疫应答。
Replimune Group, Inc.首要候选产品——RP1——目前正在对约150名患有一系列实体瘤的患者进行一项 I/II 期临床试验。公司已与Bristol-Myers Squibb Company(BMS)达成合作协议,根据该协议,百时美施贵宝向Replimune授予非独家免版税许可、并免费提供其抗PD-1疗法nivolumab在该临床试验中与RP1联合使用。该临床试验的第一部分正在英国进行,公司正在计划进行临床试验的第二部分,该试验将在英国招募4种实体肿瘤类型的患者,产品在美国的研究性新药申请(IND)目前正在待批。
此外,Replimune Group, Inc.还与Regeneron Pharmaceuticals, Inc.签订了合作协议,根据该协议,公司计划与Regeneron的抗PD-1疗法——cemiplimab联合一起进行开发RP1。对于在此合作下进行的每项临床试验,Regeneron将资助一半的临床试验费用,免费提供cemiplimab,并授予Replimune cemiplimab产品的非专有、免版税的许可,用于临床试验。在这项合作下进行的首次计划临床试验将于2019年上半年进行,是一项随机、对照的 II 期临床试验,由RP1与cemiplimab联合使用,与cemiplimab单独使用进行对照,在约240例皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者中进行。如果产生令人信服的临床数据证明联合治疗的益处,公司认为该试验的数据可以支持向监管机构提交申请以获得上市批准。
此外, Replimune Group, Inc.还计划在2019年上半年开始对其第二个候选产品RP2进行临床试验。
溶瘤免疫疗法是一种新兴的癌症治疗方法,其利用某些病毒选择性地复制并直接杀死肿瘤的能力,以及诱导有效的,患者特异性的抗肿瘤免疫应答。虽然单独具有临床活性,但溶瘤免疫疗法可以与某些其他治疗具有协同作用,特别是与免疫检查点阻断疗法。最近已经建立了免疫检查点封锁疗法用于治疗癌症,但仅用于具有持续抗肿瘤免疫应答的患者,即其肿瘤在免疫学上“hot”。Replimune Group公司的候选产品旨在诱导针对患者癌症的强大免疫反应,包括对肿瘤中独特存在的新抗原,目标是改善免疫“hot”肿瘤的反应,使免疫“cold”肿瘤变得“hot” ,“并使患者能够对免疫检查点阻滞疗法作出反应。