
Regentis Biomaterials Ltd(Nasdaq:RGNT)创立于2004年,总部位于Herzliya,全职雇员6人,是一家再生医学公司,致力于开发创新的组织修复解决方案,以恢复患者健康并提高其生活质量。Regentis 目前的工作重点是使用基于可降解水凝胶植入物的 Gelrin 平台进行骨科治疗,以再生受损或患病的组织。
Regentis Biomaterials(RGNT)美股百科
Regentis Biomaterials Ltd 是一家再生医学公司,致力于开发创新的组织修复解决方案,以恢复患者健康并提升生活质量。目前,Regentis 的重点是利用 Gelrin 平台开展骨科治疗,该平台基于可降解水凝胶植入物,用于再生受损或患病的组织(炎症软骨和骨组织)。
Gelrin 是一种独特的水凝胶基质,由聚乙二醇二丙烯酸酯(PEG-DA,一种用于组织工程的聚合物)和变性纤维蛋白原(经生物灭活的蛋白质,通常在血液凝固中起作用)组成。Regentis Biomaterials 的核心产品 GelrinC 是一种无细胞、现成可用的水凝胶,可在膝关节内固化形成植入物,用于治疗膝关节软骨的疼痛性损伤。目前,美国市场尚无获批的现成软骨修复产品(Agili-C 最近获得 FDA 批准)。
GelrinC 有望为外科医生提供一种经济高效的产品,并简化手术流程,使患者能够获得持久的疼痛缓解和功能改善。GelrinC 于2007年获得欧洲 CE 认证(编号 3900600CE02),Regentis Biomaterials 计划在欧洲寻求战略合作伙伴。
在美国,为了获得美国的营销批准,Regentis 目前正在进行一项关键的上市前批准(PMA)试验。该试验于 2017 年底启动,该公司预计将在 2025 年底完成患者招募。通过 GelrinC,Regentis Biomaterials 希望为膝关节软骨损伤市场提供一款能够满足尚未被满足医疗需求的产品。
GelrinC 提供了一种简单、高效且经济的治疗方案,使患者能够相对快速恢复,并可能带来长期的疗效。此外,公司已获得 34 项专利,并有 3 项专利申请正在审核中,这些专利涵盖多个国家,涉及配方、递送设备、手术及制造工艺等方面。
Gelrin 是一种获得专利的水凝胶平台,最初由以色列理工学院(Technion – Israel Institute of Technology)的 Dror Seliktar 教授开发。Gelrin 是一系列水凝胶,其独特的物理和化学特性来源于聚合物链,这些链通过微量的变性蛋白交联。在人体内,Gelrin 通过预设的、可控的表面降解过程逐步被侵蚀并吸收。这意味着 GelrinC 植入物能够完全覆盖创面,使那些在无阻碍条件下自然迁移至受损组织的细胞受到 GelrinC 植入物的控制,避免无序迁移,从而实现有序、同步的软骨再生过程。
这种逐渐减少的植入物本身能够刺激人体的自然愈合过程,引导参与组织修复的细胞迁移和组织,并在一段时间内逐步完成修复。Gelrin 以液态形式应用,可完全填充组织缺损区域,并通过紫外线(UV)光固化成橡胶状的植入物。它可以被引入狭窄的骨缝或较大的开放或封闭空间,适用于多种骨科修复场景。
Regentis Biomaterials(RGNT)美股投资
2025年3月11日,以色列再生医学公司 Regentis Biomaterials 公司于周二向美国证券交易委员会(SEC)提交了首次公开募股(IPO)申请,募资额高达 1000 万美元。Regentis Biomaterials 公司计划以 10 至 12 美元的价格区间发行 90 万股股票,募资 1000 万美元。按照提议区间的中间值计算,Regentis Biomaterials 的完全摊薄市值将达到 6100 万美元。Regentis Biomaterials 计划在纳斯达克上市,股票代码为 RGNT。ThinkEquity 是此次交易的唯一承销商。


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Regentis 是一家再生医学公司,专注于利用其 Gelrin 平台开发骨科治疗方案。该平台基于可降解水凝胶植入物,用于再生受损或患病的组织。其核心产品 GelrinC 是一种无细胞、现成可用的水凝胶,可在膝关节内固化形成植入物,用于治疗膝关节软骨的疼痛性损伤。GelrinC 于 2017 年在欧洲获批为医疗器械,公司计划在欧洲寻找战略合作伙伴,将该产品推向市场。为了获得美国的市场准入许可,Regentis 目前正在进行一项关键性临床试验,以申请上市前批准(PMA)。该试验于 2017 年底启动,公司预计将在 2025 年底前完成患者招募。