临床阶段的生物制药公司:RenovoRx, Inc.(RNXT)

RenovoRx, Inc.(NASDAQ:RNXT)创立于2009年,总部位于美国加州Los Altos,全职雇员10人,是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发实体瘤局部治疗的疗法,并为其主要产品候选药物 RenovoGem 进行 III 期注册试验。

临床阶段的生物制药公司:RenovoRx, Inc.(RNXT)

RenovoRx, Inc.(RNXT)美股百科

RenovoRx 是一家总部位于加利福尼亚州硅谷的生物制药公司,它开发了一种治疗平台,可以为难以治疗的肿瘤提供化疗。 通过专有的 RenovoRx Trans-Arterial Micro-Perfusion (RenovoTAMP) 平台进行靶向治疗,安全且不会传播到非靶向区域。 RenovoRx 的专利组合目前包括6项已发布的美国专利和1项欧洲专利,以及其他几项在美国、欧洲和亚洲正在申请的专利。

RenovoRx的治疗平台 RenovoRx Trans-Arterial Micro-Perfusion(RenovoTAMP)使用经批准的化疗药物,具有经过验证的作用机制和完善的安全性和副作用特征,旨在提高其疗效、提高其安全性并扩大其治疗窗口。RenovoTAMP 将公司获得专利的 FDA 批准的递送系统 RenovoCath 与小分子化疗药物相结合,这些药物可以通过压力强制穿过血管壁,将这些抗癌药物局部靶向实体瘤。

虽然RenovoRx预计通过 RenovoTAMP 研究用于动脉内递送的其他化疗药物,但公司迄今为止的临床工作主要集中在吉西他滨(gemcitabine),这是一种仿制药。公司的第一个候选产品 RenovoGem 是一种药物和设备组合,由动脉内吉西他滨和 RenovoCath 组成。FDA 已确定 RenovoGem 将作为一种新的肿瘤药物产品受到监管,如果获得批准,RenovoRx预计将获得补贴。RenovoRx已在公司的前两个适应症中为 RenovoGem 获得 FDA 孤儿药指定:胰腺癌和胆管癌(胆管癌,或 CCA)。

在 I/II 期临床试验中显示中位生存期为 27.9 个月,而在该患者人群的历史研究中报告的中位生存期为 12-15 个月后,RenovoRx 获得了 FDA 对动脉内吉西他滨的两项独立孤儿药物指定:胰腺癌和胆汁导管癌(胆管癌)。 目前正在招募的 III 期 TIGeR-PaC 试验正在进一步研究这种疗法,以评估胰腺癌患者延长的中位总生存期和改善的生活质量。随机 TIGeR-PaC 试验正在美国和欧洲招募不可切除的局部晚期胰腺癌患者。

RenovoRx, Inc.(RNXT)美股投资

2021年7月21日,RenovoRx周四向美国证券交易委员会提交了高达 3700 万美元的申请。 RenovoRx公司计划发行包含股票和认股权证的单位。RenovoRx计划在纳斯达克上市,股票代码为 RNXT。 RenovoRx 于 2021 年 4 月 2 日保密提交。 Roth Capital 是该交易的唯一簿记管理人。

2021年8月26日,RenovoRx IPO上市登录纳斯达克,发行价9美元,处于$9-$11美元发行价的末端,发行 185 万个单位筹集了 1700 万美元,每个单位包括1股普通股和1股按 10.80 美元行权的认股权证。RenovoRx公司最初申请以 12 美元至 14 美元的价格发行股票,然后降低了其发行范围。

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  • 本文由 美股之家原创 发表于 2021年8月27日
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