美国临床阶段生物制药公司:Scilex Holding Company(SCLX)

Scilex Holding Company(NASDAQ:SCLX)创立于2009年,总部位于美国加州Palo Alto,全职雇员113人,是 Sorrento Therapeutics, Inc.(SRNE)的控股子公司,致力于开发和商业化用于治疗急性和慢性疼痛的非阿片类药物疼痛管理产品。

美国临床阶段生物制药公司:Scilex Holding Company(SCLX)

Scilex Holding Company(SCLX)美股百科

Scilex Holding Company 是一家创新型创收公司,专注于收购、开发和商业化用于治疗急性和慢性疼痛的非阿片类疼痛管理产品。Scilex 以非阿片类疗法治疗急性和慢性疼痛患者,瞄准具有高度未满足需求和巨大市场机会的适应症,并致力于促进和改善患者的治疗效果。

Scilex 的商用产品包括(i) ZTlido®(利多卡因外用系统)1.8%,这是一种经美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准的处方利多卡因外用产品,用于缓解带状疱疹后神经痛相关的神经性疼痛,带状疱疹后神经痛是一种带状疱疹后神经痛;(ii) ELYXYB®,一种潜在的一线治疗药物,也是唯一经 FDA 批准的用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗的即用型口服溶液; (iii) Gloperba®,抗痛风药秋水仙碱的第一个也是唯一一个液体口服版本,用于预防成人痛风发作。

Scilex 还有三种候选产品(i) SP-102(10 毫克,地塞米松(dexamethasone)磷酸钠粘稠凝胶)(“SEMDEXA™”),由 Semnur 持有,是一种新型粘稠凝胶制剂,是一种广泛使用的皮质类固醇,用于硬膜外注射治疗腰骶根痛或坐骨神经痛,Scilex 已完成该产品的 3 期研究,并于 2017 年获得 FDA 的快速通道地位;(ii) SP-103(利多卡因(lidocaine)外用系统)5.4%,ZTlido 的下一代三倍强度制剂,用于治疗慢性颈部疼痛,Scilex 最近完成了该产品的腰痛 2 期试验。SP-103 已获得 FDA 的腰痛快速通道地位;以及 (iii) SP-104(4.5 毫克低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊),一种新型低剂量缓释盐酸纳曲酮,正在开发用于治疗纤维肌痛,其第 1 阶段试验已于 2022 年第二季度完成。

Scilex Holding Company(SCLX)上市

2022 年 3 月 17 日,Sorrento Therapeutics子公司Scilex Holding Company 与由 Vickers Venture Fund VI Pte Ltd 和 Vickers Venture Fund VI 赞助的特殊目的收购公司 Vickers Vantage Corp. I(纳斯达克代码:VCKA;VCKAW)(“VCKA”)今天宣布他们已经签订了最终的业务合并协议。在交易完成之前,VCKA 将被重新归化为特拉华州公司。交易完成后,合并后的公司将更名为 Scilex Holding Company,其普通股和认股权证预计将分别在纳斯达克上市,股票代码为“SCLX”和“SCLXW”。 VCKA、Scilex 和 Sorrento 的董事会均一致批准了拟议交易。该交易预计将于 2022 年第三季度完成。

假设 VCKA 的股东没有赎回,估计 Scilex 的当前股东将拥有合并后公司约 88% 的流通股,假设没有债务调整。 作为交易的一部分,Scilex 的现有股权持有人将 100% 的股权转入合并后的公司。 在交易方面,VCKA 的发起人已同意在赎回超过 75% 的情况下取消其 40% 的私人认股权证。

2022年11月10日,Vickers Vantage Corp. I 宣布,在前一天举行的特别会议上,其股东已批准其与商业生物制药公司 Scilex 的合并,后者是 Sorrento Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:SRNE)的多数股权子公司。

Scilex Holding Company(SCLX)历史百科

2024年9月3日,Scilex Holding Company (Nasdaq: SCLX) 宣布分拆旗下全资子公司 Semnur Pharmaceuticals, Inc. 并和特殊目的收购公司 Denali Capital Acquisition Corp.(Nasdaq:DECA) 合并在纳斯达克上市,合并前 Semnur 的股权价值为 25 亿美元。交易完成后,合并后的公司将更名为 Semnur Pharmaceuticals, Inc. 并以股票代码SMNR在纳斯达克上市。交易预计将于 2025 年第一季度完成。

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      Sorrento 的子公司 SCILEX HOLDING COMPANY(“Scilex”)致力于非阿片类药物疼痛管理产品的开发和商业化。公司坚定不移地致力于成为全球疼痛管理领导者,致力于社会、环境、经济和道德原则,负责任地开发药品以最大限度地提高生活质量。

      Scilex Holding Company公司的主导产品 ZTlido®(利多卡因外用系统)1.8%,是一种品牌处方利多卡因外用产品,获得美国食品和药物管理局批准,用于缓解与带状疱疹后神经痛 (Post-Herpetic Neuralgia,PHN) 相关的疼痛,这是带状疱疹后神经痛的一种形式。

      Scilex 的 SP-102(10 毫克地塞米松磷酸钠粘性凝胶注射液)或 SEMDEXA™,用于治疗腰椎神经根疼痛,已完成 III 期临床试验的注册,并已获得 FDA 的快速通道状态。如果获得 FDA 批准,该公司预计 SP-102将成为 FDA 批准的第一个用于治疗腰骶神经根疼痛或坐骨神经痛的非阿片类硬膜外注射剂,有可能取代美国每年进行的 1000 – 1100 万次超说明书硬膜外类固醇注射。

      SCILEX 致力于利用革命性的交付技术的力量,为最需要的人安全有效地提供治疗。Scilex Pharmaceuticals 和 Semnur Pharmaceuticals 是 Scilex Holding Company 的全资子公司。

      Scilex 坚定不移地致力于成为全球疼痛管理领导者,致力于社会、环境、经济和道德原则,负责任地开发药品以最大限度地提高生活质量。 Scilex 针对具有高度未满足需求和巨大市场机会的非阿片类药物治疗适应症,用于治疗中度至重度疼痛的患者。

      Scilex 于 2018 年 10 月推出了其第一个商业产品,并正在开发其后期管道,其中包括一个关键的 III 期候选产品以及一个 II 期和一个 I 期阶段候选产品。其商业产品 ZTlido®(利多卡因外用系统)1.8% 或 ZTlido® 是一种处方利多卡因外用产品,已获得美国食品和药物管理局批准,用于缓解带状疱疹后神经痛相关的疼痛,这是一种带状疱疹后遗症神经疼痛。

      Scilex 的三个候选产品:

      • SP-102(可注射的地塞米松磷酸钠粘性凝胶产品,含有 10 mg 地塞米松),或 SEMDEXA™,一种用于硬膜外注射治疗腰骶神经根疼痛(坐骨神经痛)的广泛使用的皮质类固醇的第 3 期新型粘性凝胶制剂,具有 FDA 快速通道状态;
      • SP-103(利多卡因外用系统)5.4%,ZTlido® 的二期三倍强度配方,用于治疗腰痛;
      • SP-104,4.5 毫克延迟爆发释放低剂量盐酸纳曲酮 (DBR-LDN) 胶囊,用于治疗慢性疼痛、纤维肌痛,预计将于今年启动的多个第一阶段项目。
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