综合合同开发和制造组织(CDMO): Scorpius Holdings, Inc.(SCPX)

Scorpius Holdings, Inc.(AMEX:SCPX)成立于 2008 年，前称NightHawk Biosciences, Inc.（AMEX:NHWK, 2022.5 - 2024.2）、Heat Biologics Inc.(AMEX:HTBX, 2008-2022.5)，总部位于北卡罗来纳州Morrisville，Scorpius Holdings, Inc. 通过其子公司 Scorpius BioManufacturing 经营综合合同开发和制造组织（CDMO）。

Scorpius Holdings, Inc.(SCPX)美股百科

Scorpius Holdings, Inc. 通过其子公司 Scorpius BioManufacturing 从事临床和商业药物物质制造；以及发布和稳定性测试活动。它还参与提供各种工艺开发服务，包括上游和下游开发和优化、分析方法开发解决方案以及细胞系开发、测试和特性服务。

Scorpius BioManufacturing 是一家专注于哺乳动物、微生物和细胞疗法的 CDMO。公司为制药和生物技术公司提供广泛的生物制剂制造、分析和研发服务，以推进他们的发现，并通过公司位于圣安东尼奥的设施为患者提供新的疗法，重点是使用美国制造的设备、试剂和材料提供服务。

Scorpius 的生物制造服务专注于加快产品开发时间，从临床前评估到首次人体研究，甚至更远，以支持商业制造计划。通过整合分析方法开发、工艺开发、cGMP 制造产品特性和 QC 放行测试，Scorpius 可以高效地开发客户特定的临床制造解决方案，从而加快临床试验和产品商业化的进程。

Scorpius 的分析服务包括开发全面的分析测试方法，以表征复杂的生物制剂，包括基于细胞疗法的产品、蛋白质疗法、疫苗和先进疗法。测试方法可以经过认证或验证，用于测量批次表征和放行中的产品质量和一致性以及稳定性测试计划。Scorpius 提供各种分析方法，包括药典和客户特定/定制检测。Scorpius 的稳定性计划是根据 ICH 指南进行的，旨在满足客户和监管要求。

Scorpius 已在位于德克萨斯州圣安东尼奥的 VelocityTX 创新中心建造了一座新的临床规模生物制造设施，该设施已全面投入运营。该设施提供约 2,000 平方英尺的工艺和分析开发空间以及约 8,600 平方英尺符合 cGMP 标准的洁净室制造空间。生物制造能力包括对哺乳动物和细胞治疗产品进行高达 500 升规模的上游和下游加工，对微生物产品进行高达 200 升规模的加工。

Scorpius 拥有经验丰富、面向客户的计划和项目经理，他们善于协作、透明且沟通能力强，可以无缝地延伸您的运营，根据一系列检测提供数据洞察以及支持您产品的服务。Scorpius 的成长将促进生物分析服务和生物制造的整合。

Scorpius Holdings, Inc.(SCPX)历史百科

2008年，Heat Biologics, Inc.成立，是一家临床阶段的生物制药公司，专注一系列癌症和传染性疾病疫苗的开发和商业化应用。

2022 年 2 月 2 日，Heat Biologics, Inc. 将上市地点由纳斯达克转移到美交所（NYSE American），于 2022 年 2 月 14 日开盘时在美交所开始交易。

2022 年 4 月 20 日，Heat Biologics, Inc. (NYSE American: HTBX) 宣布已完成对 Elusys Therapeutics, Inc. 的收购，这是一家商业阶段的生物防御公司，也是吸入性炭疽病治疗药物 ANTHIM®（obiltoxaximab）的开发商。ANTHIM® 已获准在美国和加拿大使用，并在欧洲和英国以 Obiltoxaximab SFL 的品牌名称销售。

2022 年 5 月 3 日，Heat Biologics, Inc. 更名为 NightHawk Biosciences, Inc.，以更好地反映公司的发展，包括扩大治疗产品线、从药物发现到制造和商业化的能力的垂直整合，以及公司新的生物防御能力。与名称变更相关，公司股票代码将更改为“NHWK”，自 2022 年 5 月 3 日起生效。

2024 年 2 月 6 日，NightHawk Biosciences, Inc. (NYSE American: NHWK) 更名为 Scorpius Holdings, Inc.，以更好地反映公司成功转型为一家纯大分子生物制造 CDMO，公司股票代码从 2024 年 2 月 6 日起更改为“SCPX”。

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