Societal CDMO, Inc. (NASDAQ:SCTL)创立于2007年,前称Recro Pharma, Inc.(原NASDAQ:REPH),于2022年3月改为现用名,再之前名为Recro Pharma I, Inc.,总部位于美国宾夕法尼亚州Exton,全职雇员275人,是一家合同开发和制造组织,在美国和国际上从事各种主要小分子治疗剂型的研发、制造和包装。
Societal CDMO, Inc. (SCTL)美股百科
2022 年第一季度,公司宣布从 Recro Pharma 转型为 Societal™ CDMO。 通过这一变化,公司致力于帮助其的合作伙伴加快向患者提供改变生活的药物。
Societal CDMO(纳斯达克股票代码:SCTL)是一家跨海岸的合同开发与制造组织(CDMO),其能力覆盖了从前临床调查新药(IND)开发到各种治疗剂型的商业制造和包装,主要关注于小分子领域。Societal CDMO 拥有解决复杂制造问题的专业知识,是一家领先的 CDMO,为全球制药市场提供治疗开发、端到端监管支持、临床和商业制造、无菌灌装/完成、冻干、包装和物流服务。
除了在处理 DEA 管制物质以及开发和制造改良释放剂型方面的经验外,Societal CDMO 还拥有交付客户的药物开发和制造项目的专业知识,无论复杂程度如何。Societal™ CDMO在佐治亚州盖恩斯维尔和加利福尼亚州圣地亚哥占地总计 145,000 平方英尺的一流设施中完成所有这些工作。
原Recro Pharma, Inc.(原NASDAQ:REPH)
Recro Pharma公司的主要候选药物产品包括:可注射的美洛昔康(meloxicam),其完成了用于治疗术后疼痛的关键性III期临床试验。
此外,Recro Pharma还开发了Dex-IN,一种用于治疗术后疼痛和围手术期疼痛的鼻内给药右美托咪定; 两种新型神经肌肉阻滞剂和相关的专利化学逆转剂; 和Fadolmidine用作人类治疗剂。
除此之外,公司还提供合同开发和制造服务。
Recro Pharma, Inc.与Orion Corporation签订了许可协议,用于Dexmedetomidine的开发和商业化。
Recro Pharma专注于为医院和相关市场提供产品。
2018年9月4日,Recro Pharma, Inc.收到2018年7月与美国食品和药物管理局(FDA)举行的Type A会议的正式会议纪要,并提供了监管更新,该会议涉及公司的主要产品静脉注射(IV)美洛昔康(治疗中度至重度疼痛的候选产品)的开发进程。公司股价大涨+26.49%。
Societal CDMO, Inc. (SCTL)美股投资
2024年2月28日,Societal CDMO(纳斯达克股票代码:SCTL)在宣布同意被 CoreRx 以每股 1.10 美元现金收购后,其股价在盘后交易中飙升 133%。 根据协议,CoreRx 将开始对 Societal CDMO 的所有已发行股票进行要约收购。 要约结束后,CoreRx 将以相同价格收购所有剩余股份,无需 Societal CDMO 股东投票。
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