北京先通国际医药科技股份有限公司 Beijing Sinotau Intl. Pharmaceutical Technology Co., Ltd. 创立于2005年,简称“先通医药”,是一家专业从事放射性药物研发、生产、临床学术推广的创新型医药企业。公司依托全球领先的放射性药物和生物抗体药物领域的研发资源,在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物,通过自主开发加外部合作,打造了仿创结合、风险收益平衡的产品管线。
先通医药 Sinotau Pharmaceutical Group 美股百科
先通医药是一家专业从事放射性药物研发、生产、临床学术推广的创新型医药企业。
为缩短我国与欧美发达国家放射性药物发展的差距,使国外创新的放射药产品进入中国并实现尽早上市,先通医药公司的战略布局为“先技术引进,再自主研发”。从2014年起,先通医药与美国、欧洲等国际领先的放射药企业及科研院所进行合作,先后取得了多个放射药产品的中国及全球的开发及商业化权利。同时根据放射药领域的发展现状,确定自主创新的研发产品线,产品涉及神经退行性病变及肿瘤、心血管等领域的精准诊断和靶向治疗药物。
先通医药专注于抗体生物药早期研发,在研产品涉及肿瘤、神经退行性疾病、自身免疫病等多个领域。其中针对死亡受体5的单抗类生物药CTB006已获得CFDA批准的临床研究批件,目前处于临床I期研究。结合放射性药物研发优势,将抗体药物与核素相结合,应用于疾病的诊断和精准治疗是先通医药的创新,可以提高药物的有效率和患者的获益率,为患者带去更多的临床治疗方案。
为了在核医学及分子影像产业链上下游布局,公司在江苏、广东、四川等地筹建分子影像基地,这些基地将要建成符合国际cGMP标准的、国内领先的、集靶向前体药物研发、放射性药物标记、核医学临床影像诊断、教育培训为一体的国际化核医学放射药产业基地。
先通医药以全球领先的核医学药物为优势,以最前沿的单克隆抗体等靶向药物开发技术为源动力,致力于成为从放射性药物研发、优质生产、临床学术推广为一体的整体解决方案提供者。
先通医药研发平台
- 放射性药物:先通医药未来将重点关注肿瘤、心血管、神经退行性疾病等疾病领域,着力于创新药物的开发,不断丰富自身放射性药物产品线。计划在十年左右全面涵盖核医学及分子影像领域的的PET、SPECT、核素治疗以及其他多模态分子探针,品种涉及18F、13C、14C、99mTc、68Ga、177Lu、131I、123I、124I等系列核素,拓展至血流、代谢、受体、基因、酶、细胞增殖,以及转运蛋白、抗原、酶、DNA/RNA等靶点的分子探针。
- 生物药:先通生物专注于生物药早期研发,在美国阿拉巴马州伯明翰市设有研发中心,充分利用中美试验室各自的优势,立足国际前沿,高效地开展单克隆抗体、双特异性抗体及抗体偶联药物等创新性生物药的早期研发工作,同时利用放射性药物的研发平台,将生物抗体与放射性核素相结合,为肿瘤的治疗提供更直接简单的治疗策略。
先通医药研发
1、放射性药物的研究与开发
放射性药物是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。放射性药物是核医学的重要组成部分,它们广泛应用于心肌成像和心脏疾病诊断、癌症的诊疗、以及神经退行性疾病的状态监测。我们的团队正是基于这些疾病领域而在进行创新的放射性药物的开发。
2、心血管领域
心肌灌注显像是国际上公认诊断冠心病的最可靠的无创性检测方法,它能判断心肌缺血的部位、范围与程度,是应用最广泛的诊断冠心病的检查。
在冠心病患者的诊断和治疗中,影像学技术的价值在于:提供有关心肌灌注、心室功能、心肌活力等多方面的信息,在治疗前可以指导治疗方案的制定;在治疗后可以评价冠状动脉血管重建治疗的疗效。
美国ACC/AHA指南推荐:可疑冠心病患者的诊断应首选核医学心肌灌注显像,能运动患者应行运动负荷试验,不能运动、合并左束支传导阻滞的患者应行腺苷或潘生丁药物负荷试验。
先通医药在放射性核素显像诊断冠心病领域拥有全面的产品管线,其中冠心病诊断的心肌灌注SPECT显像剂已经上市,绝对定量心肌血流灌注PET显像剂及心肌活力检测显像剂处于临床前研发阶段。
3、神经退行性病变 -阿尔茨海默病
阿尔茨海默病的发病原因有两个:
1. 大脑内Aβ淀粉样蛋白异常代谢,在神经元之间沉积形成老年斑
2. Tau蛋白过度磷酸化导致神经纤维缠结
以往确认AD患者中的脑蛋白沉积只能通过尸检,而其他常规诊断方式在准确度方面存在缺陷,蛋白示踪剂检测则是一种新型检测手段;
蛋白示踪剂的意义在于,能够在活的人体中检测出AD,利用PET-CT可以精准识别尚无临床症状的早期 AD患者,准确率达95%以上;
在美国,欧洲,日本等国家,数家企业已批准上市了Aß淀粉样蛋白示踪剂,但这些示踪剂在国内尚未获批上市。
先通医药从国外许可了多个AD 诊断的蛋白示踪剂,并在快速推进该类产品在中国上市,使中国AD 患者受益。
4、肿瘤领域
肿瘤组织比正常组织代谢旺盛,糖酵解代谢明显增加,而疾病的形态学改变一般晚于基因、分子、代谢及功能的变化。因此,基于形态学的传统影像学检查方法在早期发现和诊断肿瘤方面具有局限性。随着分子成像的发展,核医学分子成像已经成为肿瘤早期诊断最为有效的成像手段之一。随着核医学显像仪器的发展及放射性药物的研制和开发利用,放射性核素肿瘤显像在肿瘤的早期诊断、良恶性鉴别、分期、分级及治疗效果预测中显示出其独特的优势。
放射性核素治疗被称为“医学核导弹”,是因为它治疗已经发生转移的癌症效果好,特别是骨转移。正常细胞和病变的细胞群体对核素射线的敏感性不同,一般细胞分裂活性越大对射线越敏感,浓聚放射性核素的能力也越强,因而射线破坏或抑制病变组织的同时对正常组织可不发生或仅发生轻微的损伤,副作用小。
先通医药从美国NIH获得“治疗转移性去势抵抗前列腺癌的放射性药物”的全球独家开发及商业化许可。先通医药把肿瘤标志物抗体+治疗性核素相结合,为先通自主研发创新方向。
先通医药 Sinotau Pharmaceutical Group 融资百科
2016年11月,先通医药完成Shenzhenshi Wuming Boji Yiliao Jiankang Chanpin Touzi Hehuo Qiye独家参与的1.3亿人民币A轮融资。
2017年6月,先通医药完成Qiming Venture Partners独家参与的1.5亿人民币B轮融资。
2020年7月,先通医药完成2.8亿人民币C轮融资,CASH Capital、Lotus Lake Ventures、Sinopharm Capital、Tongfu Fund和Shenzhenshi Wuming Boji Yiliao Jiankang Chanpin Touzi Hehuo Qiye共同参与。
2021年10月,先通医药完成3.2亿人民币D轮融资,China Life Private Equity Investment和China Life Private Equity Investment共同参与。
2023年7月,先通医药完成11亿人民币E轮融资,SDIC Venture Capital、Guangdong Technology Financial Group、GF Qianhe Investment、Lotus Lake Ventures、GoldStone Investment等19家机构共同参与。
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