FDA批准的伤口护理医疗设备生产商：SANUWAVE Health, Inc.(SNWV)

SANUWAVE Health, Inc.(NASDAQ:SNWV)创立于2004年，总部位于美国明尼苏达州Eden Prairie，全职雇员38人，是 FDA 批准的下一代伤口护理产品的领先供应商。2024年1月，SANUWAVE Health, Inc.通过与特殊目的收购公司SEP Acquisition Corp. (Nasdaq: SEPA)合并实现在纳斯达克上市。

SANUWAVE Health, Inc.(SNWV)美股百科

SANUWAVE Health, Inc. 是一家冲击波技术公司，致力于在美国和国际上研究、开发和商业化用于再生医学和其他应用的无创、高能和声学冲击波。SANUWAVE 的冲击波用于产生生物反应，使身体通过组织、肌肉骨骼和血管结构的修复和再生来自我（伤口）愈合。

作为能量转移技术开发和商业化的新兴领导者，SANUWAVE®推出了可以帮助在细胞层面加速伤口愈合的产品。SANUWAVE的易于使用的ENERGY FIRST® 产品组合通过使用从冲击波到超声波的各种能量波来激活身体的正常再生过程，从而帮助治愈一些最困难、停滞或难以愈合的伤口。

SANUWAVE重视病人的舒适度和伤口愈合的重要性，认识到这不仅可以提高病人的生活质量，还可以帮助避免可能导致截肢甚至失去生命的进一步并发症。SANUWAVE的微创至完全非侵入性技术可以帮助伤口在几乎没有疼痛或不适的情况下愈合。大多数治疗可以在十分钟内完成，但结果可能会因伤口大小和患者对治疗的反应而异。

SANUWAVE Health公司的脉冲声波细胞表达（Pulsed Acoustic Cellular Expression (PACE®)）系统，包括用于治疗糖尿病足溃疡和其他慢性伤口的dermaPACE系统；用于治疗肌腱病变以及急性和非愈合性骨折的orthoPACE系统；以及Profile用于提供治疗骨骼肌肉疾病的疗法。其伤口治疗解决方案组合为患者提供了一种非侵入性技术，可促进身体的正常愈合和组织再生过程。

此外，SANUWAVE 公司还提供UltraMIST，一种非接触式非热超声治疗设备，用于治疗糖尿病足溃疡、压疮、腿部静脉溃疡、深层组织压力损伤和手术伤口。

关于 SANUWAVE 的 dermaPACE

脉冲声波细胞表达 (PACE®) 是一种专有的体外冲击波技术 (ESWT) 形式，它利用通过液体内的电放电产生的高能量、非热声压波，这被称为电液方法。特别调制的冲击波直接传送到伤口床和伤口周围，深入组织内部以促进伤口愈合和伤口闭合。

SANUWAVE dermaPACE

与标准的一线伤口护理治疗相比，PACE疗法更有可能实现伤口闭合。其独特的作用机制 (MOA) 帮助解释为什么经PACE处理的伤口愈合得更好、更快。

这种经过验证的解决方案有助于加速细胞层面的愈合过程，从而减少在不太有效的昂贵治疗上花费的时间和资源。SANUWAVE的dermaPACE系统提供了一个比传统的护理标准或其他先进的伤口疗法更好、更简单、更经济的选择，以改善患者的治疗结果和提高生活质量。

关于 SANUWAVE 的 UltraMIST

SANUWAVE公司拥有两个FDA批准的产品，其主打产品UltraMIST^®已获得CMS（医疗保险和医疗补助中心，是卫生和公共服务部的一个部分）的全国范围内的Schedule 1报销资格。公司认为伤口护理正在经历一个向循证医学的重大变革，报销正围绕疗效和成本效益进行重组。为了成功，产品必须满足患者、医生和支付者的需求，公司认为这有利于SANUWAVE的定向能源产品，这在报销率趋势中已经明显。

SANUWAVE UltraMIST

SANUWAVE公司拥有强大的知识产权组合，拥有165多项专利，并具有吸引人的财务概况，如高毛利率（例如，在2023年6月30日结束的三个月中，公司的毛利率为74%）和来自消耗品的显著经常性收入（例如，2023年Q2公司收入的59%来自UltraMIST应用器销售）。随着产品制造的加速，公司预计2023年Q4的调整后EBITDA将为正，预计未来几年将实现显著的增长加速和盈利。

目前占公司收入的90%以上的UltraMIST系统是一个低频、非接触式超声系统，通过液体雾传递能量。系统从不接触伤口且无痛。这个系统通过调节细胞膜来促进伤口以下的愈合，从而驱动增加的血流和毛细血管形成，并增强巨噬细胞介导的VEGF和PDGF释放，以增强中性粒细胞对受损组织的清除。系统还减少了促炎细胞因子，并通过溶解细胞壁杀死细菌和生物膜。该系统非常便携（只有7磅重），符合将治疗从医院转向医生办公室、养老院、辅助生活设施和患者家庭的“边缘护理”趋势。治疗需要3到20分钟（平均6分钟），可以由护士或物理治疗师进行。UltraMIST系统的疗效得到了顶级医疗机构进行的众多临床研究的支持。

SANUWAVE公司一直在生产UltraMIST系统的显著产能限制下运营，并预计2023年Q4和2024年Q1将有一个显著的阶梯提升，公司希望这将允许与更大的客户进行接触，并有更深的订单潜力。SANUWAVE预计2024年能生产大约是2023年的两到三倍的UltraMIST。由于更好的定价和更高的使用率，公司正在增加新的客户，这些客户的消耗品使用价值是其现有客户群的两倍或更多，因此计划在未来12到18个月内增加生产消耗品的能力，以适应程序的额外需求。

SANUWAVE Health, Inc.(SNWV)上市

2023年8月23日，SANUWAVE Health, Inc. (OTCQB: SNWV)，一个领先的下一代FDA批准的伤口护理产品提供商，今天宣布与SEP Acquisition Corp. (Nasdaq: SEPA)（“SEPA”），一家上市的特殊目的收购公司，进行业务合并。预计这次交易将创建一个专注于使用定向能量来改善450亿美元的美国伤口护理市场愈合的纳斯达克上市公司。此次业务合并对合并后公司的估值为 1.275 亿美元，现有 SANUWAVE 股东将拥有合并后公司约 69.62% 的股份。SANUWAVE 和 SEPA 董事会一致批准了拟议的业务合并，预计将于 2023 年第四季度完成。

2024年1月30日，SEP Acquisition Corp.（纳斯达克股票代码：SEPA）宣布，其股东在 1 月 29 日的特别会议上批准了其与伤口护理公司 SANUWAVE（SNWV）的合并。预计合并后的公司将在纳斯达克上市，交易代码为“SNWV”。

SANUWAVE Health, Inc.(SNWV)美股投资