临床阶段生物技术公司：Tectonic Therapeutic, Inc.(TECX)

Tectonic Therapeutic, Inc.(NASDAQ:TECX)是一家开发 GPCR（G 蛋白偶联受体）靶向治疗蛋白的私营生物技术公司，于2024年1月达成与AVROBIO, Inc.(原NASDAQ:AVRO)的最终合并协议，合并后的公司以 Tectonic Therapeutic, Inc. 之名运营。

Tectonic Therapeutic, Inc.(TECX)美股百科

Tectonic 由哈佛医学院的 Andrew Kruse 和 Tim Springer 共同创立，正在改变针对 G 蛋白偶联受体 (GPCR) 的抗体和其他生物药物的发现。 借助公司专有的 GEODe™ 平台，Tectonic 瞄准了同类中最困难、以前无法成药的受体，旨在释放它们的治疗效用，为具有重要未满足需求的广大患者开发新的治疗方法。

Tectonic 正在开发新型 GPCR 靶向治疗蛋白。公司正在优先考虑引人注目的 GPCR 目标，以解决目前基于小分子的方法无法很好地服务的适应症。 生物制剂的选择性和特异性是 Tectonic 方法相对于传统小分子药物发现的最重要优势之一。

然而，由于 GPCR 本身的不稳定性和构象异质性，大多数 GPCR 历来不适合标准生物制剂发现方法。 Tectonic 的 GEODe™ 平台旨在通过结合 GPCR 生物化学和受体工程策略、专有抗体库和筛选方案以及用于候选治疗优化的结构引导蛋白质工程来克服 GPCR 靶向生物制剂发现的挑战。

Tectonic Therapeutic 候选产品线

• Tectonic 的主导项目 TX45 是一种 Fc-松弛素融合蛋白，是源自其内部蛋白质工程努力的潜在一流药物。TX45 经过优化，旨在克服与天然人类激素相关的多重限制，以实现最佳的体外（生物物理和可开发性）和体内（药代动力学和药效学）特性。TX45的开发计划专注于一个急需满足的领域，即对心力衰竭伴保留射血分数（HFpEF）患者的二组肺动脉高压，该病影响美国超过60万人。
  • 1a 期研究的初步数据已证明 TX-45 的 PK/PD 效果与 TX45 的潜在同类最佳特性和每月剂量一致。 正在进行的 1a 期研究预计将于 2024 年中期获得更多 PK/PD 数据。 1b 期血流动力学概念验证数据预计将于 2025 年提供，2 期随机数据预计于 2026 年提供。
• Tectonic 的第二个项目针对的是遗传性出血性毛细血管扩张症 (HHT)，这是一种导致异常血管形成的常染色体显性遗传疾病。HHT 影响美国大约 75,000 名患者。开发的目标人群是 10-20% 的因频繁出血、贫血以及在某些情况下需要频繁输血而被认为患有严重疾病的患者。 Tectonic 计划在 2025 年第四季度至 2026 年第一季度期间启动该项目的人体研究。
• Tectonic 的第三个项目专注于纤维化，使用双特异性方法以互补/非重叠的作用模式抑制两种不同的受体。

原AVROBIO, Inc.

AVROBIO, Inc. 是一家临床阶段基因治疗公司，开发基于体外慢病毒的基因疗法，用于在全球范围内通过单剂量治疗罕见疾病。 其基因疗法采用从患者身上采集的造血干细胞，然后用慢病毒载体进行修饰，以插入在目标疾病中突变的基因的功能副本的等效物。

AVROBIO公司的管道包括：AVR-RD-02，该药物处于1/2期临床试验阶段，用于治疗戈谢病1型和3型戈谢病； AVR-RD-03处于临床前阶段，用于治疗庞贝病； AVR-RD-04，处于治疗胱氨酸病的1/2期临床试验中； 以及处于临床前阶段的AVR-RD-05，用于治疗亨特综合征。

Tectonic Therapeutic, Inc.(TECX)历史百科

2024年1月30日，临床阶段基因疗法公司AVROBIO, Inc.(NASDAQ:AVRO)与开发 GPCR（G 蛋白偶联受体）靶向治疗蛋白的私营生物技术公司Tectonic Therapeutic, Inc.宣布，两家公司已达成最终合并协议，以全股票交易方式合并。 根据协议条款，AVROBIO将收购Tectonic 100%的已发行股权。合并完成后，合并后的公司预计将以 Tectonic Therapeutic, Inc. 的名称运营，并在纳斯达克上市，股票代码为“TECX”。

2024年6月20日，Tectonic Therapeutic (TECX) 宣布完成与 AVROBIO (NASDAQ:AVRO) 的合并计划，合并后的公司将以 Tectonic Therapeutic 的名义运营，股票于6月21日开始以 TECX 代码交易。

2024年7月30日，Tectonic Therapeutics (纳斯达克股票代码：TECX) 表示，其用于治疗一种肺动脉高压的 TX45 新药临床试验申请已获得 FDA 批准。该公司表示，计划在第三季度启动该药物的 2 期研究，用于治疗因心力衰竭导致的 2 组肺动脉高压且射血分数保留的患者。一份声明称，预计 2026 年将公布主要结果。 Tectonic 补充说，TX45 的 1a 期研究的主要结果预计将于 9 月公布，而 1b 期研究的主要结果预计将于 2025 年中期公布。

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