TriSalus Life Sciences®(NASDAQ:TLSI)创立于2018年，是一家肿瘤治疗公司，将免疫治疗与破坏性递送技术相结合，以改变肝脏和胰腺肿瘤患者的治疗模式。2022年11月14日，TriSalus Life Sciences与特殊目的收购公司MedTech Acquisition Corporation (Nasdaq:MTAC)宣布，双方已达成最终合并协议，交易完成后，合并后的公司将成为一家上市公司并将在纳斯达克证券交易所上市。
TriSalus Life Sciences®(TLSI)美股百科
TriSalus Life Sciences® 旨在开发一种治疗肝脏和胰腺肿瘤的创新方法并将其商业化。 TriSalus的平台方法通过将免疫治疗药物与高效药物递送技术相结合来解决肝脏和胰腺肿瘤的免疫功能障碍。
TriSalus公司专有的递送方法 Pressure-Enabled Drug Delivery™ (PEDD™) 调节血管内的压力和流量，以改善传统方法无法改善的治疗吸收和肿瘤反应。 两个 FDA 批准的设备利用 TriSalus 的专有方法来提供治疗：TriNav® Infusion System 和 Pancreatic Retrograde Venous Infusion™ (PRVI™) System。
TriSalus 的专有平台方法通过将其高效的药物输送技术与免疫疗法相结合，解决了肝脏和胰腺肿瘤的免疫功能障碍。 TriSalus 平台包括：
- TriNav® Infusion System：TriNav 于 2020 年推出，是一种 FDA 批准的设备，旨在将已建立和新兴的治疗药物（包括公司的研究 TLR9激动剂 SD-101）管理到选定的部位，包括肝脏中的肿瘤，能够在整个过程中治疗器官疾病。TriNav 是最新的 TriSalus 资产，用于专有的 Pressure-Enabled Drug Delivery™ (PEDD™) 给药方法，该方法已被证明可以通过调节压力和流量来克服肿瘤内压力，从而增加治疗剂的输送并改善患者的治疗效果。
- SD-101：TriSalus 正在开发 SD-101，一种 C 类 toll 样受体 9 (TLR9) 激动剂，可促进 T 细胞浸润、减少骨髓衍生抑制细胞 (MDSC) 和广泛的免疫激活，以逆转肝脏和胰腺中的免疫抑制。TriSalus 正在研究 SD-101作为 PEDD ™提供的治疗候选药物，以在目前存在有限治疗选择的一系列肝癌和胰腺癌中对其他免疫治疗药物（例如检查点抑制剂）产生更深入和更持久的反应。迄今为止，在两项临床试验中，超过 100 次 SD-101 输注已在多个剂量水平下作为单一疗法和与检查点抑制剂联合用于 20 多名患者，安全数据表明治疗耐受性良好。
TriSalus Life Sciences投资潜力
- Fast-Growing Device Business：虽然 TriSalus 正在寻求利用 PEDD™ 方法的其他技术的商业化，例如胰腺逆行静脉输液™（ PRVI™）系统，但 TriNav®输液系统已经是商业阶段、高利润和 FDA 批准的药物输送设备。使用 PEDD 方法的 TriNav® 输液系统已在多个临床站点的同行评审研究中得到验证，迄今为止已在 17,000 多个案例中进行了验证。TriNav 已经拥有强大的客户基础和关键意见领袖的支持。凭借其优化 Transcatheter Arterial Chemoembolization (TACE) 和Transcatheter Arterial Radioembolization (TARE) 程序（这些程序迄今为止在肝癌和胰腺癌患者中表现不佳）的能力，该平台通过与推进检查点抑制剂、CAR-T 疗法和其他细胞免疫疗法的公司合作，获得了近期的扩张机会。从长远来看，TriNav 有望支持 SD-101 的增长和有效性。2021 年，TriNav 实现了 840 万美元的净销售额，并有望在 2022 年实现 1260 万美元。
- SD-101 项目在开发中的巨大潜在优势：SD-101 的可耐受安全性和治疗活性在 300 多名参与黑色素瘤、淋巴瘤和头颈部鳞状细胞癌的 1 期和 2 期研究的患者中得到证实。 TriSalus 以孤儿适应症和罕见病为目标，为加快开发创造了机会，并有可能加快批准和商业化。 葡萄膜黑色素瘤和肝内胆管癌适应症的 1/1b 期早期反应数据预计将于 2022 年第四季度发布，最早可能在 2025 年提交新药申请（ NDA ）。
- 瞄准 150 亿美元的可寻址市场机会：现有的肝癌和胰腺癌免疫疗法治疗成功存在显着局限性。 今年预计将有超过 41,000 人被诊断出患有原发性肝癌，今年美国预计将有超过 96,000 人发生肝转移。 此外，关键目标适应症的全球发病率很高，提供了一个有吸引力的非美国机会。
- 成功的价值创造记录：MedTech 团队在一系列医疗器械公司创造价值的良好记录，加上 TriSalus 团队深厚的临床专业知识和与领先癌症中心的战略合作伙伴关系，使公司能够成功开发并推向市场挽救生命的癌症治疗方法。
TriSalus 的愿景基于医学博士 Steven Katz 近 20 年的工作，他现在是 TriSalus 的首席医疗官和我们的科学顾问委员会主席。TriSalus 的首席执行官 Mary Szela 在商业和临床领域带来了丰富的经验。 TriSalus 正在迅速扩张以实现其使命，拥有强大的管理团队领导其制造、研发、临床和商业团队。
TriSalus Life Sciences®(TLSI)上市
2022年11月14日，将免疫治疗与破坏性递送技术相结合以改变肝脏和胰腺肿瘤患者的治疗模式的私人控股的肿瘤治疗公司TriSalus Life Sciences®今天宣布，已与特殊目的收购公司MedTech Acquisition Corporation（纳斯达克代码：MTAC）达成最终合并上市协议。 交易完成后，合并后的公司将成为一家上市公司，其普通股预计将在纳斯达克证券交易所上市，股票代码为“TLSI”。 交易完成后，TriSalus 的交易后市值约为 2.444 亿美元。
待定合并已获得 TriSalus 和 MedTech 董事会的一致批准，预计将于 2023 年第一季度完成，合并后公司的董事会将由九名成员组成，其中七名由 TriSalus 选出，两名来自 MedTech。 领导团队将是由 Mary Szela 领导的现有 TriSalus 团队。
2023年6月8日，MedTech Acquisition Corp.（MTAC）在 8-K 中宣布，它已增加 1780 万美元的可转换股票投资和 200 万美元的支持，以支持其与 TriSalus Life Sciences 的未决合并。
2023年8月9日，MedTech Acquisition Corporation（纳斯达克股票代码：MTAC）在 8-K 中宣布，其股东在8月8日的特别会议上批准了与药物开发商 TriSalus Life Sciences 的合并。TriSalus 的普通股和认股权证于 8 月 11 日在纳斯达克开始交易，股票代码分别为“TLSI”和“TLSIW”。
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